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Prädiktive Wirkung der Bauchfett- und Muskelfläche, berechnet auf der Grundlage der Bauch-CT bei Magenkrebspatienten

19. September 2024 aktualisiert von: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Prädiktive Wirkung der Bauchfett- und Muskelfläche, berechnet auf der Grundlage der Bauch-CT, auf kurz- und langfristige Ergebnisse bei Patienten mit Magenkrebs

Ziel dieser Studie ist die Erstellung eines klinischen Vorhersagemodells. Auch das Bauchfett und der Muskelbereich spielen eine wichtige Rolle bei der Vorhersage des Operationsergebnisses bei Darmkrebs. Studien haben gezeigt, dass überschüssiges viszerales Fett und eine geringe Skelettmuskelmasse (Sarkopenie) mit schlechteren postoperativen Ergebnissen verbunden sind, einschließlich eines höheren Risikos für postoperative Komplikationen und einer geringeren Überlebensrate. Präoperative Bildgebungstechniken wie CT, MRT und Ultraschall, die genaue Messungen zur Beurteilung des Bauchfetts und des Muskelbereichs liefern, können Chirurgen dabei helfen, individuelle Operations- und Rehabilitationspläne zu entwickeln, den chirurgischen Erfolg zu verbessern, Komplikationen zu reduzieren und die langfristige Prognose des Patienten zu verbessern. In dieser Studie erwarteten die Forscher, ein Vorhersagemodell für Bauchfett und Muskelfläche zu den kurz- und langfristigen Ergebnissen von Magen- und Darmkrebspatienten zu erstellen, indem sie die Bauchfett- und Muskelfläche in verschiedenen Ebenen von CT-Bildern des Abdomens berechneten um den Behandlungsplan weiter anzupassen und zu leiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie, an der voraussichtlich Patienten mit der Diagnose Magenkrebs und einer radikalen Magenkrebsoperation in der Abteilung für Magen-Darm-Chirurgie des ersten angegliederten Krankenhauses der Medizinischen Universität Chongqing und der Abteilung für Magen-Darm-Chirurgie des zweiten angegliederten Krankenhauses von beteiligt sein werden Medizinische Universität Chongqing, die Abteilung für Magen-Darm-Chirurgie des angeschlossenen Yongchuan-Krankenhauses der Medizinischen Universität Chongqing und die Abteilung für Magen-Darm-Chirurgie des Volkskrankenhauses Qijiang, und um die prädiktiven Auswirkungen von Bauchfett und Muskelbereich auf kurze und lange Sicht zu diskutieren -Terminergebnisse von Magenkrebspatienten nach der Operation.

1. Fallsammlung Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer radikalen Magenkrebsoperation unterzogen, wurden gemäß den Einschlusskriterien gescreent. Alle Patienten hatten eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Einschlusskriterien:

  1. Durch Pathologie oder Zytologie wurde Magenkrebs diagnostiziert;
  2. Alter >18 Jahre;
  3. Keine Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie oder Immuntherapie erhalten haben;
  4. Patienten mit anderen postoperativen pathologischen Stadien als Stadium IV oder ohne Metastasen in Leber, Lunge oder anderen entfernten Organen, bestätigt durch CT, MRT oder B-Ultraschallbildgebung und ohne chirurgische Behandlung;
  5. Die präoperativen CT-Untersuchungsdaten wurden in unserem Krankenhaus aufbewahrt.

2. Datenerfassung Sammeln Sie die präoperativen Basisinformationen der Patienten wie Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index (BMI), Komplikationen, Tumorstadium usw. Sammeln Sie die präoperativen CT-Scans der Patienten (stellen Sie sicher, dass Sie Bilder von Lendenwirbelsäule 1 bis Lendenwirbelsäule 5 einschließen). Erfassen Sie die chirurgischen Bedingungen des Patienten wie Operationszeit und intraoperative Blutungen. Sammeln Sie die postoperativen Komplikationen der Patienten während des Krankenhausaufenthalts. 3. Prognostische Nachsorge: Verfolgen Sie den Tod oder das Wiederauftreten von Krebs bei Patienten nach der Operation genau. 4. Ergebnisindikatoren

  1. Primäre Ergebnisindikatoren: Gesamtüberleben (OS), krankheitsfreies Überleben (DFS), postoperative Komplikationen.
  2. Sekundäre Ergebnisindikatoren: postoperative Erholungszeit, Krankenhausaufenthaltszeit, postoperative Gewichtsveränderung.

5. Der Bildverarbeitungs-3D-Slicer wurde verwendet, um den Bereich von subkutanem Fett, viszeralem Fett und Muskeln auf der Ebene von Taille 1 bis Taille 5 auf verbesserten CT-Bildern (5,0 mm) zu skizzieren. Exportieren Sie das Segmentierungsergebnis als gpj.format und wählen Sie den Area Reading Calculator aus, um die Fett- und Muskelfläche auf jeder Ebene zu berechnen. Berechnen Sie die Fettfläche und die Muskelfläche auf jeder Ebene, berechnen Sie die gesamte Bauchfettfläche und die Muskelfläche und verwenden Sie das Verhältnis der Fettfläche zur Muskelfläche (z. B. viszerales Fett/Skelettmuskel) als Prädiktor, um die gewünschten quantitativen Analysen zu erstellen.

6. Statistische Analyse

  1. Grundlegende Merkmale und Bildgebungsindizes wurden als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Standardabweichung beschrieben.
  2. Eine univariate Analyse einschließlich Kaplan-Meier-Überlebensanalyse und Log-Rank-Test wurde verwendet, um die Auswirkungen der Fett- und Muskelfläche auf das postoperative Überleben und Komplikationen zu bewerten.
  3. Multivariate Analysen einschließlich Cox-Regressionsmodellen oder logistischen Regressionsmodellen wurden verwendet, um die unabhängige prädiktive Rolle von Bauchfett und Muskelbereich auf chirurgische Ergebnisse zu bewerten und mögliche Störfaktoren (z. B. Alter, Geschlecht, BMI, Tumorstadium usw.) zu kontrollieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, China, 402160
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, bei denen Magen- und Darmkrebs diagnostiziert wurde und die sich im Studienzentrum einer radikalen Operation wegen Magen- und Darmkrebs unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von Magenkrebs oder Darmkrebs, bestätigt durch Pathologie oder Zytologie;
  2. im Alter >18 Jahre;
  3. keine Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie oder Immuntherapie erhalten;
  4. andere postoperative pathologische Stadien als Stadium IV oder keine Leber, Lunge oder andere Organe, bestätigt durch CT, MRT, B-Ultraschallbildgebung.
  5. Patienten, bei denen präoperative CT-Untersuchungsdaten in unserem Krankenhaus aufbewahrt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Schlechte Qualität der präoperativen CT-Bilder;
  2. Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder Verlust bis zur Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 60 Monate geschätzt
Das Gesamtüberleben wurde als Zeit vom Diagnosedatum bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund oder dem Verlust der Nachsorge definiert.
Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder Verlust bis zur Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 60 Monate geschätzt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.
Als chirurgische Komplikationen wurden alle postoperativen Komplikationen definiert, die während des postoperativen Krankenhausaufenthalts auftraten.
Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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