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Efecto predictivo de la grasa abdominal y el área muscular calculado según la TC abdominal en pacientes con cáncer gástrico

19 de septiembre de 2024 actualizado por: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Efecto predictivo de la grasa abdominal y el área muscular calculado según la TC abdominal en los resultados a corto y largo plazo en pacientes con cáncer gástrico

Este estudio tiene como objetivo crear un modelo de predicción clínica. La grasa abdominal y el área muscular también juegan un papel importante en la predicción de los resultados quirúrgicos en el cáncer colorrectal. Los estudios han demostrado que el exceso de grasa visceral y la baja masa de músculo esquelético (sarcopenia) se asocian con peores resultados posoperatorios, incluido un mayor riesgo de complicaciones posoperatorias y una menor supervivencia. Las técnicas de imágenes preoperatorias, como la tomografía computarizada, la resonancia magnética y la ecografía, que proporcionan mediciones precisas para evaluar la grasa abdominal y el área muscular, pueden ayudar a los cirujanos a desarrollar planes quirúrgicos y de rehabilitación individualizados, mejorar el éxito quirúrgico, reducir las complicaciones y mejorar el pronóstico del paciente a largo plazo. En este estudio, los investigadores esperaban construir un modelo de predicción de la grasa abdominal y el área muscular sobre los resultados a corto y largo plazo de pacientes con cáncer gástrico y colorrectal mediante el cálculo de la grasa abdominal y el área muscular en diferentes niveles de imágenes de TC abdominal, en para ajustar y guiar aún más el plan de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional retrospectivo, que se espera que incluya pacientes diagnosticados con cáncer gástrico y sometidos a cirugía radical de cáncer gástrico en el Departamento de Cirugía Gastrointestinal del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing, el Departamento de Cirugía Gastrointestinal del Segundo Hospital Afiliado de Universidad Médica de Chongqing, el Departamento de Cirugía Gastrointestinal del Hospital Yongchuan afiliado de la Universidad Médica de Chongqing y el Departamento de Cirugía Gastrointestinal del Hospital Popular de Qijiang, y para discutir los efectos predictivos de la grasa abdominal y el área muscular a corto y largo plazo. Resultados a plazo de los pacientes con cáncer gástrico después de la cirugía.

1. Recogida de casos Los pacientes diagnosticados de cáncer gástrico y sometidos a cirugía radical de cáncer gástrico fueron evaluados según los criterios de inclusión. Todos los pacientes habían firmado el consentimiento informado.

Criterios de inclusión:

  1. Diagnosticado con cáncer gástrico por patología o citología;
  2. Edad >18 años;
  3. No haber recibido quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia;
  4. Pacientes con estadios patológicos posoperatorios distintos del estadio IV, o sin metástasis en hígado, pulmón u otros órganos distantes confirmados por tomografía computarizada, resonancia magnética o ecografía B y sin tratamiento quirúrgico;
  5. Los datos del examen de TC preoperatorio se conservaron en nuestro hospital.

2. Recopilación de datos Recopile información inicial preoperatoria de los pacientes, como sexo, edad, índice de masa corporal (IMC), complicaciones, estadio del tumor, etc. Recopile las tomografías computarizadas preoperatorias de los pacientes (asegúrese de incluir imágenes desde lumbar 1 hasta lumbar 5). Recopile las condiciones quirúrgicas de los pacientes, como el tiempo de operación y el sangrado intraoperatorio. Recoger las complicaciones postoperatorias de los pacientes durante la hospitalización; 3. Seguimiento pronóstico Seguimiento de cerca de la muerte o recurrencia del cáncer de los pacientes después de la cirugía. 4. Indicadores de resultados

  1. Indicadores de resultado primarios: supervivencia general (SG), supervivencia libre de enfermedad (SSE), complicaciones posoperatorias.
  2. Indicadores de resultado secundarios: tiempo de recuperación posoperatoria, tiempo de hospitalización, cambio de peso posoperatorio.

5. Procesamiento de imágenes Se utilizó 3D Slicer para delinear el rango de grasa subcutánea, grasa visceral y músculo en el nivel de la cintura 1 a la cintura 5 en imágenes de TC mejoradas (5,0 mm). Exporte el resultado de la segmentación como formato gpj y seleccione la Calculadora de lectura de área para calcular el área de grasa y músculo en cada nivel. Calcule el área de grasa y el área muscular en cada nivel, calcule el área general de grasa abdominal y el área muscular, y utilice la relación entre el área grasa y el área muscular (por ejemplo, grasa visceral/músculo esquelético) como predictor para generar los análisis cuantitativos deseados.

6. Análisis estadístico

  1. Las características básicas y los índices de imagen se describieron como media y desviación estándar o mediana y desviación estándar.
  2. Se utilizó un análisis univariante que incluyó el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier y la prueba de rango logarítmico para evaluar los efectos de la grasa y el área muscular sobre la supervivencia y las complicaciones postoperatorias.
  3. Se utilizaron análisis multivariados que incluyeron modelos de regresión de Cox o modelos de regresión logística para evaluar el papel predictivo independiente de la grasa abdominal y el área muscular en los resultados quirúrgicos, controlando posibles factores de confusión (p. ej., edad, sexo, IMC, estadio del tumor, etc.).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 402160
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos diagnosticados de cáncer gástrico y colorrectal y sometidos a cirugía radical por cáncer gástrico y colorrectal en el centro de estudios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de cáncer gástrico o cáncer colorrectal confirmado por patología o citología;
  2. edad >18 años;
  3. no haber recibido quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia;
  4. estadios patológicos posoperatorios distintos del estadio IV, o ausencia de hígado, pulmón u otros órganos según lo confirmado por tomografía computarizada, resonancia magnética o ecografía B.
  5. pacientes que tienen datos de exámenes de TC preoperatorios conservados en nuestro hospital.

Criterios de exclusión:

  1. Mala calidad de las imágenes de TC preoperatorias;
  2. negativa a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida del seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses
La supervivencia global se definió como el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida del seguimiento.
Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida del seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera complicación postoperatoria documentada, evaluada hasta 2 meses después de la cirugía.
Se definió como complicación quirúrgica cualquier complicación postoperatoria que ocurriera durante el período de hospitalización postoperatoria.
Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera complicación postoperatoria documentada, evaluada hasta 2 meses después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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