- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06606912
위암 환자에 대한 복부 CT를 기반으로 계산된 복부 지방 및 근육 면적의 예측 효과
위암 환자의 복부 CT를 기반으로 계산된 복부 지방 및 근육 면적이 장단기 예후에 미치는 예측 효과
연구 개요
상세 설명
이는 충칭의과대학 제1병원 소화기외과, 충칭 제2병원 소화기외과에서 위암 진단을 받고 근치 위암 수술을 받은 환자를 포함할 것으로 예상되는 후향적 관찰 연구이다. 충칭의과대학교, 충칭의과대학교 부속 융촨병원 위장외과, 치장인민병원 위장외과와 함께 복부 지방과 근육 면적이 단기 및 장기에 미치는 예측 효과에 대해 논의합니다. -위암 환자의 수술 후 장기 결과.
1. 증례수집 위암으로 진단받고 근치위암수술을 받은 환자를 선정기준에 따라 선별하였다. 모든 환자는 사전 동의에 서명했습니다.
포함 기준:
- 병리학 또는 세포학에 의해 위암으로 진단되었습니다.
- 연령 >18세
- 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법 또는 면역 요법을 받지 않았습니다.
- IV기 이외의 수술 후 병리학적 단계가 있거나, CT, MRI 또는 B-초음파 영상으로 확인된 간, 폐 또는 기타 원격 기관에 전이가 없고 수술적 치료를 받지 않은 환자;
- 수술 전 CT 검사 데이터는 우리 병원에 보관되어 있습니다.
2. 데이터 수집 성별, 연령, 체질량지수(BMI), 합병증, 종양 단계 등 환자의 수술 전 기본 정보를 수집합니다. 환자의 수술 전 CT 스캔을 수집합니다(요추 1부터 요추 5까지의 이미지를 포함해야 합니다). 수술시간, 수술 중 출혈 등 환자의 수술상태를 수집합니다. 입원 중 환자의 수술 후 합병증을 수집합니다. 3. 예후 추적관찰 수술 후 환자의 사망이나 암 재발 등을 면밀히 추적관찰한다. 4. 결과지표
- 주요 결과 지표: 전체 생존(OS), 무병 생존(DFS), 수술 후 합병증.
- 2차 결과 지표: 수술 후 회복 시간, 입원 시간, 수술 후 체중 변화.
5. 영상처리 3D Slicer를 이용하여 강화된 CT(5.0mm) 영상에서 허리 1~5단계의 피하지방, 내장지방, 근육 범위를 개략적으로 나타내었다. 분할 결과를 gpj.format으로 내보내고 면적 판독 계산기를 선택하여 각 수준의 지방과 근육 면적을 계산합니다. 각 수준에서 지방 면적과 근육 면적을 계산하고, 전체 복부 지방 면적과 근육 면적을 계산하고, 지방 면적과 근육 면적(예: 내장 지방/골격근)의 비율을 예측 변수로 사용하여 원하는 정량 분석을 생성합니다.
6. 통계분석
- 기본 특성 및 영상 지수는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 표준 편차로 설명되었습니다.
- Kaplan-Meier 생존 분석과 Log-rank 테스트를 포함한 단변량 분석을 사용하여 지방과 근육 면적이 수술 후 생존 및 합병증에 미치는 영향을 평가했습니다.
- Cox 회귀 모델 또는 로지스틱 회귀 모델을 포함한 다변량 분석을 사용하여 수술 결과에 대한 복부 지방 및 근육 면적의 독립적인 예측 역할을 평가하고 잠재적 혼란 요인(예: 연령, 성별, BMI, 종양 단계 등)을 제어했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, 중국, 402160
- The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병리학 또는 세포학으로 확인된 위암 또는 대장암의 진단
- 18세 초과;
- 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법 또는 면역 요법을 받지 않았습니다.
- IV기 이외의 수술 후 병리학적 단계, 또는 CT, MRI, B-초음파 영상으로 확인된 간, 폐 또는 기타 기관이 없는 경우.
- 저희 병원에 수술 전 CT 검사 데이터가 보관되어 있는 환자입니다.
제외 기준:
- 수술 전 CT 이미지의 품질이 좋지 않습니다.
- 이 연구에 참여하는 것을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 진단 날짜부터 원인 또는 상실로 인한 사망 날짜부터 추적 관찰 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 60개월까지 평가됩니다.
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전체 생존 기간은 진단일부터 어떤 원인으로든 사망하거나 추적 관찰이 불가능할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
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진단 날짜부터 원인 또는 상실로 인한 사망 날짜부터 추적 관찰 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 60개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 날짜부터 수술 후 합병증이 최초로 기록된 날짜까지, 수술 후 최대 2개월까지 평가됩니다.
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수술 합병증은 수술 후 입원기간 동안 발생한 수술 후 합병증으로 정의하였다.
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수술 날짜부터 수술 후 합병증이 최초로 기록된 날짜까지, 수술 후 최대 2개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Han J, Liu X, Tang M, Yang F, Ding Z, Wu G. Abdominal fat and muscle distributions in different stages of colorectal cancer. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):279. doi: 10.1186/s12885-023-10736-2.
- Sun J, Lv H, Zhang M, Li M, Zhao L, Zeng N, Liu Y, Wei X, Chen Q, Ren P, Liu Y, Zhang P, Yang Z, Zhang Z, Wang Z. The Appropriateness Criteria of Abdominal Fat Measurement at the Level of the L1-L2 Intervertebral Disc in Patients With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:784056. doi: 10.3389/fendo.2021.784056. eCollection 2021.
- Koh H, Hayashi T, Sato KK, Harita N, Maeda I, Nishizawa Y, Endo G, Fujimoto WY, Boyko EJ, Hikita Y. Visceral adiposity, not abdominal subcutaneous fat area, is associated with high blood pressure in Japanese men: the Ohtori study. Hypertens Res. 2011 May;34(5):565-72. doi: 10.1038/hr.2010.271. Epub 2011 Jan 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZZ2024-158-01
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