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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06606912
Effet prédictif de la graisse abdominale et de la zone musculaire calculé sur la base de la tomodensitométrie abdominale chez les patients atteints d'un cancer gastrique
Effet prédictif de la graisse abdominale et de la zone musculaire calculé sur la base de la tomodensitométrie abdominale sur les résultats à court et à long terme chez les patients atteints d'un cancer gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective, qui devrait inclure des patients diagnostiqués avec un cancer gastrique et subissant une chirurgie radicale du cancer gastrique dans le département de chirurgie gastro-intestinale du premier hôpital affilié de l'université médicale de Chongqing, le département de chirurgie gastro-intestinale du deuxième hôpital affilié de l'Université de médecine de Chongqing, le département de chirurgie gastro-intestinale de l'hôpital affilié Yongchuan de l'université de médecine de Chongqing et le département de chirurgie gastro-intestinale de l'hôpital populaire de Qijiang, et de discuter des effets prédictifs de la graisse abdominale et de la zone musculaire à court et à long terme. -les résultats à terme des patients atteints d'un cancer gastrique après une intervention chirurgicale.
1. Collecte de cas Les patients diagnostiqués avec un cancer gastrique et subissant une chirurgie radicale du cancer gastrique ont été dépistés selon les critères d'inclusion. Tous les patients avaient signé un consentement éclairé.
Critères d'inclusion :
- Diagnostiqué d'un cancer gastrique par pathologie ou cytologie ;
- Âge >18 ans ;
- Ne pas avoir reçu de chimiothérapie, de radiothérapie, de thérapie ciblée ou d'immunothérapie ;
- Patients présentant des stades pathologiques postopératoires autres que le stade IV, ou sans métastases au niveau du foie, des poumons ou d'autres organes distants confirmés par tomodensitométrie, IRM ou échographie B et sans traitement chirurgical ;
- Les données de l'examen tomodensitométrique préopératoire ont été conservées dans notre hôpital.
2. Collecte de données Recueillez les informations de base préopératoires des patients telles que le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), les complications, le stade de la tumeur, etc. Recueillez les tomodensitogrammes préopératoires des patients (assurez-vous d'inclure des images de lombaire 1 à lombaire 5). Recueillez les conditions chirurgicales des patients telles que la durée de l’opération et les saignements peropératoires. Recueillir les complications postopératoires des patients lors de l'hospitalisation ; 3. Suivi pronostique Suivre de près les décès ou les récidives de cancer des patients après une intervention chirurgicale. 4. Indicateurs de résultats
- Indicateurs de résultats principaux : survie globale (OS), survie sans maladie (DFS), complications postopératoires.
- Indicateurs de résultats secondaires : temps de récupération postopératoire, durée d'hospitalisation, changement de poids postopératoire.
5. Traitement d'image 3D Slicer a été utilisé pour décrire la gamme de graisse sous-cutanée, de graisse viscérale et de muscle au niveau de la taille 1 à la taille 5 sur des images CT améliorées (5,0 mm). Exportez le résultat de la segmentation au format gpj.format et sélectionnez le calculateur de lecture de zone pour calculer la surface de graisse et de muscle à chaque niveau. Calculez la zone de graisse et la zone musculaire à chaque niveau, calculez la zone de graisse abdominale globale et la zone musculaire, et utilisez le rapport entre la zone de graisse et la zone musculaire (par exemple, graisse viscérale/muscle squelettique) comme prédicteur pour générer les analyses quantitatives souhaitées.
6. Analyse statistique
- Les caractéristiques de base et les indices d'imagerie ont été décrits sous forme de moyenne et d'écart type ou de médiane et d'écart type.
- Une analyse univariée comprenant l'analyse de survie de Kaplan-Meier et le test Log-rank a été utilisée pour évaluer les effets de la graisse et de la zone musculaire sur la survie postopératoire et les complications.
- Une analyse multivariée incluant des modèles de régression de Cox ou des modèles de régression logistique a été utilisée pour évaluer le rôle prédictif indépendant de la graisse abdominale et de la zone musculaire sur les résultats chirurgicaux, en contrôlant les facteurs de confusion potentiels (par exemple, l'âge, le sexe, l'IMC, le stade de la tumeur, etc.).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, Chine, 402160
- The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de cancer gastrique ou de cancer colorectal confirmé par pathologie ou cytologie ;
- âgé de plus de 18 ans ;
- n'a pas reçu de chimiothérapie, de radiothérapie, de thérapie ciblée ou d'immunothérapie ;
- stades pathologiques postopératoires autres que le stade IV, ou absence de foie, de poumon ou d'autres organes confirmés par tomodensitométrie, IRM, échographie B.
- les patients dont les données d'examen tomodensitométrique préopératoire sont conservées dans notre hôpital.
Critères d'exclusion :
- Mauvaise qualité des images tomodensitométriques préopératoires ;
- refus de participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou ou perte de vue, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois
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La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre la date du diagnostic et la date du décès, quelle qu'en soit la cause, ou la perte de suivi.
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De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou ou perte de vue, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications postopératoires
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première complication postopératoire documentée, évaluée jusqu'à 2 mois après l'intervention chirurgicale.
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Les complications chirurgicales étaient définies comme toute complication postopératoire survenant pendant la période d'hospitalisation postopératoire.
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première complication postopératoire documentée, évaluée jusqu'à 2 mois après l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Han J, Liu X, Tang M, Yang F, Ding Z, Wu G. Abdominal fat and muscle distributions in different stages of colorectal cancer. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):279. doi: 10.1186/s12885-023-10736-2.
- Sun J, Lv H, Zhang M, Li M, Zhao L, Zeng N, Liu Y, Wei X, Chen Q, Ren P, Liu Y, Zhang P, Yang Z, Zhang Z, Wang Z. The Appropriateness Criteria of Abdominal Fat Measurement at the Level of the L1-L2 Intervertebral Disc in Patients With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:784056. doi: 10.3389/fendo.2021.784056. eCollection 2021.
- Koh H, Hayashi T, Sato KK, Harita N, Maeda I, Nishizawa Y, Endo G, Fujimoto WY, Boyko EJ, Hikita Y. Visceral adiposity, not abdominal subcutaneous fat area, is associated with high blood pressure in Japanese men: the Ohtori study. Hypertens Res. 2011 May;34(5):565-72. doi: 10.1038/hr.2010.271. Epub 2011 Jan 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- Poids
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Tumeurs de l'estomac
- En surpoids
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- ZZ2024-158-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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