基于腹部CT计算的腹部脂肪和肌肉面积对胃癌患者的预测作用
2024年9月19日 更新者：Dong Peng、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
基于腹部CT计算的腹部脂肪和肌肉面积对胃癌患者短期和长期预后的预测作用
本研究旨在创建临床预测模型。
腹部脂肪和肌肉面积在预测结直肠癌手术结果中也发挥着重要作用。
研究表明，过多的内脏脂肪和低骨骼肌质量（肌肉减少症）与较差的术后结果相关，包括术后并发症的风险较高和生存率较低。
CT、MRI 和超声等术前成像技术可提供准确的测量结果来评估腹部脂肪和肌肉面积，可以帮助外科医生制定个性化的手术和康复计划，提高手术成功率，减少并发症并改善患者的长期预后。
在本研究中，研究者期望通过计算不同级别腹部CT图像中的腹部脂肪和肌肉面积，构建腹部脂肪和肌肉面积对胃癌和结直肠癌患者短期和长期预后的预测模型，以便进一步调整和指导治疗方案。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性观察性研究，预计纳入重庆医科大学附属第一医院胃肠外科、重庆医科大学附属第二医院胃肠外科诊断为胃癌并接受胃癌根治术的患者。重庆医科大学、重庆医科大学附属永川医院胃肠外科、綦江人民医院胃肠外科，探讨腹部脂肪和肌肉面积对短期和长期的预测作用胃癌患者手术后的长期结局。
1.病例收集按照纳入标准筛选确诊为胃癌并接受胃癌根治术的患者。 所有患者均签署知情同意书。
纳入标准：
- 经病理学或细胞学检查确诊为胃癌；
- 年龄>18岁；
- 未接受过化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗；
- 术后病理分期为IV期以外，或经CT、MRI或B超检查证实无肝、肺或其他远处器官转移且未接受手术治疗的患者；
- 术前CT检查资料均保存在我院。
2.数据收集收集患者术前基线信息，如性别、年龄、体重指数（BMI）、并发症、肿瘤分期等。收集患者术前CT扫描（确保包括腰椎1至腰椎5的图像）。 收集患者手术时间、术中出血等手术情况。 收集患者住院期间的术后并发症情况； 3.预后随访密切随访患者术后死亡或癌症复发情况。 4.成果指标
- 主要结局指标：总生存期（OS）、无病生存期（DFS）、术后并发症。
- 次要结局指标：术后恢复时间、住院时间、术后体重变化。
5.图像处理使用3D Slicer在增强CT（5.0mm）图像上勾勒出腰1至腰5水平的皮下脂肪、内脏脂肪和肌肉的范围。 将分割结果导出为gpj.format，并选择面积读数计算器计算每个级别的脂肪和肌肉面积。 计算每个级别的脂肪面积和肌肉面积，计算总体腹部脂肪面积和肌肉面积，并使用脂肪面积与肌肉面积的比率（例如内脏脂肪/骨骼肌）作为预测因子来生成所需的定量分析。
6. 统计分析
- 基本特征和成像指标被描述为平均值和标准差或中位数和标准差。
- 采用单变量分析（包括Kaplan-Meier生存分析和Log-rank检验）评估脂肪和肌肉面积对术后生存和并发症的影响。
- 采用包括Cox回归模型或Logistic回归模型在内的多变量分析来评估腹部脂肪和肌肉面积对手术结果的独立预测作用，并控制潜在的混杂因素（例如年龄、性别、BMI、肿瘤分期等）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing、Chongqing、中国、402160
- The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有被诊断患有胃癌和结直肠癌并在研究中心接受胃癌和结直肠癌根治手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- 经病理学或细胞学确诊为胃癌或结直肠癌；
- 年龄>18岁；
- 未接受化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗；
- 术后病理分期为IV期以外，或经CT、MRI、B超检查证实无肝、肺等脏器。
- 有我院保存的术前CT检查资料的患者。
排除标准：
- 术前CT图像质量差；
- 拒绝参加这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间：从诊断日期到因任何原因死亡或丧失随访日期（以先到者为准），评估最长 60 个月
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总生存期定义为从诊断日期到因任何原因死亡或失访之日的时间。
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从诊断日期到因任何原因死亡或丧失随访日期（以先到者为准），评估最长 60 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症发生率
大体时间：从手术日期到首次记录术后并发症的日期，在手术后 2 个月内进行评估。
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手术并发症定义为术后住院期间发生的任何术后并发症。
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从手术日期到首次记录术后并发症的日期，在手术后 2 个月内进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Han J, Liu X, Tang M, Yang F, Ding Z, Wu G. Abdominal fat and muscle distributions in different stages of colorectal cancer. BMC Cancer. 2023 Mar 28;23(1):279. doi: 10.1186/s12885-023-10736-2.
- Sun J, Lv H, Zhang M, Li M, Zhao L, Zeng N, Liu Y, Wei X, Chen Q, Ren P, Liu Y, Zhang P, Yang Z, Zhang Z, Wang Z. The Appropriateness Criteria of Abdominal Fat Measurement at the Level of the L1-L2 Intervertebral Disc in Patients With Obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:784056. doi: 10.3389/fendo.2021.784056. eCollection 2021.
- Koh H, Hayashi T, Sato KK, Harita N, Maeda I, Nishizawa Y, Endo G, Fujimoto WY, Boyko EJ, Hikita Y. Visceral adiposity, not abdominal subcutaneous fat area, is associated with high blood pressure in Japanese men: the Ohtori study. Hypertens Res. 2011 May;34(5):565-72. doi: 10.1038/hr.2010.271. Epub 2011 Jan 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月19日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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