Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan TT:n perusteella lasketun vatsan rasva- ja lihaspinta-alan ennakoiva vaikutus mahasyöpäpotilaisiin

torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Vatsan TT:n perusteella lasketun vatsan rasva- ja lihasalueen ennakoiva vaikutus lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin mahasyöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kliininen ennustemalli. Vatsan rasva- ja lihasalueella on myös tärkeä rooli paksusuolensyövän leikkaustulosten ennustamisessa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että liiallinen viskeraalinen rasva ja alhainen luuston lihasmassa (sarkopenia) liittyvät huonompiin postoperatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien suurempi postoperatiivisten komplikaatioiden riski ja pienempi eloonjääminen. Preoperatiiviset kuvantamistekniikat, kuten TT, MRI ja ultraääni, jotka tarjoavat tarkat mittaukset vatsan rasva- ja lihasalueen arvioimiseksi, voivat auttaa kirurgeja kehittämään yksilöllisiä leikkaus- ja kuntoutussuunnitelmia, parantamaan leikkauksen onnistumista, vähentämään komplikaatioita ja parantamaan potilaan pitkän aikavälin ennustetta. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden odotettiin rakentavan ennustemallin vatsan rasva- ja lihasalueesta maha- ja paksusuolensyöpäpotilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksista laskemalla vatsan rasva- ja lihasalueen eri tasoilla vatsan CT-kuvissa. hoitosuunnitelman muokkaamiseksi ja ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jonka odotetaan sisältävän potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä ja joille tehdään radikaali mahasyövän leikkaus Chongqingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen sidossairaalan maha-suolikirurgian osastolla, toisen liitännäissairaalan gastrointestinaalkirurgian osastolla. Chongqingin lääketieteellinen yliopisto, Chongqingin lääketieteellisen yliopiston Yongchuan-sairaalan maha-suolikirurgian osasto ja Qijiangin kansansairaalan maha-suolikirurgian osasto sekä keskustelemaan vatsan rasva- ja lihasalueen ennakoivista vaikutuksista lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. - mahasyöpäpotilaiden lopputulokset leikkauksen jälkeen.

1. Tapauskokoelma Potilaat, joilla oli diagnosoitu mahasyöpä ja joille tehtiin radikaali mahasyöpäleikkaus, seulottiin mukaanottokriteerien mukaisesti. Kaikki potilaat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Sisällön kriteerit:

  1. Patologian tai sytologian perusteella diagnosoitu mahasyöpä;
  2. Ikä > 18 vuotta;
  3. ei ole saanut kemoterapiaa, sädehoitoa, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa;
  4. Potilaat, joilla on muita postoperatiivisia patologisia vaiheita kuin vaihe IV tai joilla ei ole metastaaseja maksassa, keuhkoissa tai muissa kaukaisissa elimissä, jotka on vahvistettu TT-, MRI- tai B-ultraäänikuvauksella ja joilla ei ole kirurgista hoitoa;
  5. Ennen leikkausta tehdyt TT-tutkimukset säilytettiin sairaalassamme.

2. Tiedonkeruu Kerää potilaiden ennen leikkausta perustiedot, kuten sukupuoli, ikä, painoindeksi (BMI), komplikaatiot, kasvainvaihe jne. Kerää potilaiden ennen leikkausta tehdyt CT-kuvat (varmista, että sisällytät kuvia lannerangasta 1 lanneluun 5). Kerää potilaiden kirurgiset tilat, kuten leikkausaika ja leikkauksen sisäinen verenvuoto. Kerää potilaiden postoperatiiviset komplikaatiot sairaalahoidon aikana; 3. Prognostinen seuranta Seuraa tarkasti potilaiden kuolemaa tai syövän uusiutumista leikkauksen jälkeen. 4. Tulosindikaattorit

  1. Ensisijaiset tulosindikaattorit: kokonaiseloonjääminen (OS), taudista vapaa eloonjääminen (DFS), leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
  2. Toissijaiset tulosindikaattorit: leikkauksen jälkeinen toipumisaika, sairaalahoitoaika, leikkauksen jälkeinen painonmuutos.

5. Kuvankäsittely 3D Slicer -työkalua käytettiin hahmottelemaan ihonalaisen rasvan, sisäelinten rasvan ja lihaksen alueita vyötäröltä 1–5 tehostetuissa CT-kuvissa (5,0 mm). Vie segmentoinnin tulos gpj.-muodossa ja valitse Pinta-alan lukulaskin laskeaksesi rasva- ja lihaspinta-alan kullakin tasolla. Laske rasva-ala ja lihaspinta-ala kullakin tasolla, laske koko vatsan rasva-ala ja lihaspinta-ala ja käytä rasva-alueen suhdetta lihasalueeseen (esim. sisäelinten rasva/luurankolihas) ennustajana haluttujen kvantitatiivisten analyysien luomiseksi.

6. Tilastollinen analyysi

  1. Perusominaisuudet ja kuvantamisindeksit kuvattiin keski- ja keskihajontana tai mediaani- ja keskihajonnana.
  2. Yksimuuttujaanalyysiä, mukaan lukien Kaplan-Meier-eloonjäämisanalyysi ja Log-rank-testi, käytettiin arvioimaan rasva- ja lihasalueen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen eloonjäämiseen ja komplikaatioihin.
  3. Monimuuttuja-analyysiä, mukaan lukien Cox-regressiomallit tai logistiset regressiomallit, käytettiin arvioimaan vatsan rasva- ja lihasalueen riippumatonta ennustavaa roolia leikkauksen tuloksissa ja valvomaan mahdollisia sekaannuksia (esim. ikä, sukupuoli, BMI, kasvainvaihe jne.).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 402160
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu maha- ja paksusuolensyöpä ja joille tehdään radikaali leikkaus maha- ja paksusuolensyövän vuoksi.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Mahasyövän tai paksusuolensyövän diagnoosi, joka on vahvistettu patologialla tai sytologialla;
  2. yli 18-vuotias;
  3. ei ole saanut kemoterapiaa, sädehoitoa, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa;
  4. leikkauksen jälkeiset patologiset vaiheet muut kuin vaihe IV tai maksa, keuhkot tai muut elimet puuttuvat TT-, MRI- tai B-ultraäänikuvauksen perusteella.
  5. potilaita, joilla on ennen leikkausta TT-tutkimustietoja sairaalassamme.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leikkausta edeltävien CT-kuvien huono laatu;
  2. kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä tai menetyksestä johtuvaan kuolemaan asti seurantaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi diagnoosipäivästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai menetyksestä seurantaan.
Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä tai menetyksestä johtuvaan kuolemaan asti seurantaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun postoperatiiviseen komplikaatioon, arvioituna enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kirurgiset komplikaatiot määriteltiin kaikkina postoperatiivisina komplikaatioina, jotka ilmenivät leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.
Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun postoperatiiviseen komplikaatioon, arvioituna enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa