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Efeito preditivo da gordura abdominal e da área muscular calculada com base na TC abdominal em pacientes com câncer gástrico

19 de setembro de 2024 atualizado por: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Efeito preditivo da gordura abdominal e da área muscular calculada com base na TC abdominal nos resultados de curto e longo prazo em pacientes com câncer gástrico

Este estudo tem como objetivo criar um modelo de predição clínica. A gordura abdominal e a área muscular também desempenham um papel importante na previsão de resultados cirúrgicos no câncer colorretal. Estudos demonstraram que o excesso de gordura visceral e a baixa massa muscular esquelética (sarcopenia) estão associados a piores resultados pós-operatórios, incluindo maior risco de complicações pós-operatórias e menor sobrevida. Técnicas de imagem pré-operatórias, como tomografia computadorizada, ressonância magnética e ultrassom, que fornecem medidas precisas para avaliar a gordura abdominal e a área muscular, podem ajudar os cirurgiões a desenvolver planos cirúrgicos e de reabilitação individualizados, melhorar o sucesso cirúrgico, reduzir complicações e melhorar o prognóstico do paciente em longo prazo. Neste estudo, os investigadores esperavam construir um modelo de previsão de gordura abdominal e área muscular nos resultados de curto e longo prazo de pacientes com câncer gástrico e colorretal, calculando a gordura abdominal e a área muscular em diferentes níveis de imagens de TC abdominal, em para ajustar e orientar ainda mais o plano de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional retrospectivo, que deverá incluir pacientes com diagnóstico de câncer gástrico e submetidos à cirurgia radical de câncer gástrico no Departamento de Cirurgia Gastrointestinal do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing, o Departamento de Cirurgia Gastrointestinal do Segundo Hospital Afiliado de Universidade Médica de Chongqing, o Departamento de Cirurgia Gastrointestinal do Hospital Yongchuan Afiliado da Universidade Médica de Chongqing e o Departamento de Cirurgia Gastrointestinal do Hospital Popular de Qijiang, e discutir os efeitos preditivos da gordura abdominal e da área muscular no curto e longo prazo resultados a prazo de pacientes com câncer gástrico após a cirurgia.

1. Coleta de casos Pacientes com diagnóstico de câncer gástrico e submetidos à cirurgia radical de câncer gástrico foram triados de acordo com os critérios de inclusão. Todos os pacientes assinaram consentimento informado.

Critérios de inclusão:

  1. Diagnosticado com câncer gástrico por patologia ou citologia;
  2. Idade >18 anos;
  3. Não ter recebido quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia;
  4. Pacientes com estágios patológicos pós-operatórios diferentes do estágio IV, ou sem metástases no fígado, pulmão ou outros órgãos distantes confirmados por tomografia computadorizada, ressonância magnética ou ultrassonografia B e sem tratamento cirúrgico;
  5. Os dados do exame tomográfico pré-operatório foram mantidos em nosso hospital.

2. Coleta de dados Colete informações de base pré-operatórias dos pacientes, como sexo, idade, índice de massa corporal (IMC), complicações, estágio do tumor, etc. Colete tomografias computadorizadas pré-operatórias dos pacientes (certifique-se de incluir imagens da lombar 1 à lombar 5). Colete as condições cirúrgicas dos pacientes, como tempo de operação e sangramento intraoperatório. Coletar complicações pós-operatórias dos pacientes durante a internação; 3. Acompanhamento prognóstico Acompanhar de perto a morte ou recorrência do câncer de pacientes após a cirurgia. 4. Indicadores de resultados

  1. Indicadores de resultados primários: sobrevida global (SG), sobrevida livre de doença (SLD), complicações pós-operatórias.
  2. Indicadores de resultados secundários: tempo de recuperação pós-operatória, tempo de internação, alteração de peso pós-operatória.

5. Processamento de imagem O 3D Slicer foi usado para delinear a faixa de gordura subcutânea, gordura visceral e músculo no nível da cintura 1 até a cintura 5 em imagens de TC aprimoradas (5,0 mm). Exporte o resultado da segmentação como gpj.format e selecione Calculadora de leitura de área para calcular a área de gordura e músculo em cada nível. Calcule a área de gordura e a área muscular em cada nível, calcule a área total de gordura abdominal e a área muscular e use a proporção entre área de gordura e área muscular (por exemplo, gordura visceral/músculo esquelético) como um preditor para gerar as análises quantitativas desejadas.

6. Análise Estatística

  1. As características básicas e os índices de imagem foram descritos como média e desvio padrão ou mediana e desvio padrão.
  2. Análise univariada incluindo análise de sobrevida de Kaplan-Meier e teste Log-rank foram utilizadas para avaliar os efeitos da gordura e da área muscular na sobrevida pós-operatória e complicações.
  3. Análise multivariada incluindo modelos de regressão de Cox ou modelos de regressão logística foram utilizadas para avaliar o papel preditivo independente da gordura abdominal e da área muscular nos resultados cirúrgicos, controlando possíveis fatores de confusão (por exemplo, idade, sexo, IMC, estágio do tumor, etc.).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, China, 402160
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos com diagnóstico de câncer gástrico e colorretal e submetidos a cirurgia radical para câncer gástrico e colorretal no centro de estudos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Diagnóstico de câncer gástrico ou câncer colorretal confirmado por patologia ou citologia;
  2. idade >18 anos;
  3. não recebeu quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia;
  4. estágios patológicos pós-operatórios diferentes do estágio IV, ou ausência de fígado, pulmão ou outros órgãos, conforme confirmado por tomografia computadorizada, ressonância magnética, ultrassonografia B.
  5. pacientes que possuem dados de exames de tomografia computadorizada pré-operatória mantidos em nosso hospital.

Critérios de exclusão:

  1. Má qualidade das imagens de TC pré-operatórias;
  2. recusa em participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Desde a data do diagnóstico até a data do óbito por qualquer causa ou perda de acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 60 meses
A sobrevida global foi definida como o tempo desde a data do diagnóstico até a data da morte por qualquer causa ou perda de acompanhamento.
Desde a data do diagnóstico até a data do óbito por qualquer causa ou perda de acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: Desde a data da cirurgia até a data da primeira complicação pós-operatória documentada, avaliada até 2 meses após a cirurgia.
Complicações cirúrgicas foram definidas como qualquer complicação pós-operatória ocorrida durante o período de internação pós-operatória.
Desde a data da cirurgia até a data da primeira complicação pós-operatória documentada, avaliada até 2 meses após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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