Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiv effekt av bukfett och muskelarea beräknad baserat på buk-CT på magcancerpatienter

19 september 2024 uppdaterad av: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Prediktiv effekt av bukfett och muskelarea beräknad baserat på buk-CT på kort- och långtidsresultat hos patienter med magcancer

Denna studie syftar till att skapa en klinisk prediktionsmodell. Abdominalt fett och muskelområde spelar också en viktig roll i förutsägelsen av kirurgiska resultat vid kolorektal cancer. Studier har visat att överskott av visceralt fett och låg skelettmuskelmassa (sarkopeni) är associerade med sämre postoperativa resultat, inklusive en högre risk för postoperativa komplikationer och lägre överlevnad. Preoperativa avbildningstekniker som CT, MRI och ultraljud som ger noggranna mätningar för att bedöma bukfett och muskelområde kan hjälpa kirurger att utveckla individualiserade kirurgiska planer och rehabiliteringsplaner, förbättra kirurgisk framgång, minska komplikationer och förbättra patientprognos på lång sikt. I denna studie förväntade sig forskarna att konstruera en förutsägelsemodell av bukfett och muskelyta på kort- och långtidsresultaten hos patienter med mag- och kolorektalcancer genom att beräkna bukfettet och muskelarean i olika nivåer av abdominala CT-bilder, i för att ytterligare justera och styra behandlingsplanen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv observationsstudie, som förväntas inkludera patienter som diagnostiserats med magcancer och som genomgår radikal magcancerkirurgi vid avdelningen för gastrointestinal kirurgi vid det första anslutna sjukhuset vid Chongqing Medical University, avdelningen för mag-tarmkirurgi vid det andra anslutna sjukhuset i Chongqing Medical University, avdelningen för gastrointestinal kirurgi vid det anslutna Yongchuan-sjukhuset vid Chongqing Medical University och avdelningen för gastrointestinal kirurgi vid Qijiang People's Hospital, och diskutera de prediktiva effekterna av bukfett och muskelområde på kort och lång sikt -tidsutfall hos magcancerpatienter efter operation.

1. Fallinsamling Patienter som diagnostiserats med magcancer och som genomgår radikal magcancerkirurgi screenades enligt inklusionskriterierna. Alla patienter hade undertecknat informerat samtycke.

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med magcancer genom patologi eller cytologi;
  2. Ålder >18 år;
  3. Att inte ha fått kemoterapi, strålbehandling, riktad terapi eller immunterapi;
  4. Patienter med postoperativa patologiska stadier andra än stadium IV, eller utan metastaser i lever, lunga eller andra avlägsna organ bekräftade med CT, MRI eller B-ultraljudsbilder och utan kirurgisk behandling;
  5. Preoperativ CT-undersökningsdata förvarades på vårt sjukhus.

2. Datainsamling Samla in patienternas preoperativa baslinjeinformation såsom kön, ålder, body mass index (BMI), komplikationer, tumörstadium, etc. Samla in patienters preoperativa CT-skanningar (se till att inkludera bilder från ländryggen 1 till ländryggen 5). Samla patientens kirurgiska tillstånd som operationstid och intraoperativ blödning. Samla patienternas postoperativa komplikationer under sjukhusvistelse; 3. Prognostisk uppföljning Följ noga upp patienters död eller cancerrecidiv efter operation. 4. Resultatindikatorer

  1. Primära utfallsindikatorer: total överlevnad (OS), sjukdomsfri överlevnad (DFS), postoperativa komplikationer.
  2. Sekundära utfallsindikatorer: postoperativ återhämtningstid, sjukhusvistelse, postoperativ viktförändring.

5. Bildbearbetning 3D Slicer användes för att beskriva intervallet av subkutant fett, visceralt fett och muskler i nivån midja 1 till midja 5 på förbättrade CT-bilder (5,0 mm). Exportera segmenteringsresultatet som gpj.format och välj Area Reading Calculator för att beräkna arean av fett och muskler på varje nivå. Beräkna fettarea och muskelarea på varje nivå, beräkna total bukfettarea och muskelarea och använd förhållandet mellan fettarea och muskelområde (t.ex. visceralt fett/skelettmuskel) som en prediktor för att generera de önskade kvantitativa analyserna.

6. Statistisk analys

  1. Grundläggande egenskaper och avbildningsindex beskrevs som medelvärde och standardavvikelse eller median och standardavvikelse.
  2. Univariat analys inklusive Kaplan-Meier överlevnadsanalys och Log-rank test användes för att utvärdera effekterna av fett och muskelyta på postoperativ överlevnad och komplikationer.
  3. Multivariat analys inklusive Cox-regressionsmodeller eller logistiska regressionsmodeller användes för att utvärdera den oberoende prediktiva rollen av bukfett och muskelområde på kirurgiska utfall, kontrollera för potentiella konfounders (t.ex. ålder, kön, BMI, tumörstadium, etc.).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 402160
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som diagnostiserats med mag- och kolorektal cancer och genomgår radikal kirurgi för mag- och kolorektal cancer vid studiecentret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av magcancer eller kolorektal cancer bekräftad av patologi eller cytologi;
  2. ålder >18 år;
  3. inte fått kemoterapi, strålbehandling, riktad terapi eller immunterapi;
  4. postoperativa patologiska stadier andra än stadium IV, eller inga lever, lungor eller andra organ, vilket bekräftats av CT, MRI, B-ultraljud.
  5. patienter som har preoperativa CT-undersökningsdata förvarade på vårt sjukhus.

Uteslutningskriterier:

  1. Dålig kvalitet på preoperativa CT-bilder;
  2. vägran att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Från datum för diagnos till datum för dödsfall oavsett orsak eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 60 månader
Total överlevnad definierades som tiden från datum för diagnos till datum för dödsfall av någon orsak eller förlust till uppföljning.
Från datum för diagnos till datum för dödsfall oavsett orsak eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av postoperativa komplikationer
Tidsram: Från operationsdatum till datumet för den första dokumenterade postoperativa komplikationen, bedömd upp till 2 månader efter operationen.
Kirurgiska komplikationer definierades som alla postoperativa komplikationer som inträffade under den postoperativa sjukhusvistelsen.
Från operationsdatum till datumet för den första dokumenterade postoperativa komplikationen, bedömd upp till 2 månader efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera