Pit-NET の臨床病理学的評価 (PitNET2024)
Pit-NET の臨床病理学的評価: 大規模な多施設患者コホートからのデータ
下垂体腺腫、すなわち下垂体神経内分泌腫瘍 (PitNET) は、国内および国際機関によって稀な腫瘍として認識されています。
ほとんどの PitNET は成長が遅く、緩慢な挙動を示しますが、約 3 分の 1 は生化学的制御が達成されず、再発、再成長し、従来の治療に抵抗します。
PitNET については、攻撃的な行動の予測因子は特定されていません。 2013年、Trouillasらは、組織病理学的データと浸潤の臨床放射線学的証拠を混合することにより、5段階の臨床病理学的スコアを開発した。 このシステムは予後上の価値があることが証明されました。 それにもかかわらず、腸および肺のNETとは異なり、正式な等級付けおよび/または病期分類ツールは開発されていません。 さらに、PitNET は、臨床挙動を予測するためのラジオミクスによる徹底的な調査もされておらず、新しい潜在的な治療アプローチを明らかにするための PitNET 細胞における創薬可能経路も解明されていません。
このプロジェクトの最初の目的は、以下に基づいて PitNET のグレーディングおよびステージング ツールを定義することです。i) 系統固有の転写因子。 ii) ホルモン産生による細胞型の特定（プロラクチン、TSH、LH、FSH、ACTH、GH、またはなし）。 iii) 標準的な放射線学的測定と、臨床的および病理学的病期分類のための認知されたツールとの統合。
このプロジェクトの 2 番目の目的は、PitNET の挙動、予後、治療結果の予測因子としてのラジオミクスの特徴を調査することです。
このプロジェクトの 3 番目の目的は、分子バイオマーカー [血管内皮増殖因子 (VEGF)、上皮増殖因子受容体 (EGFR)、ソマトスタチン受容体 1 ～ 5 (SSTR)、線維芽細胞増殖因子 (FGF)、mTOR (ラパマイシンの哺乳類標的）、プログラム細胞死 1（PD1）とそのリガンド（PD-L1）、細胞傷害性 T リンパ球関連タンパク質 4（CTLA4）] は、患者の予後に影響を与える可能性があります。 新しい分子経路を特定することは、mTOR 阻害剤、VEGF、EGFR、免疫チェックポイント阻害剤など、攻撃的な PitNET に対する新たな標的療法を微調整し、スケジュールするのに役立つ可能性があります。
この研究では、これらの目的を達成するために、740 人の PitNET 患者からなる大規模な多施設レトロスペクティブ シリーズと 200 人の患者からなる前向きコホートを調査します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guido Rindi
- 電話番号：+390630154433
- メール：guido.rindi@policlinicogemelli.it
研究場所
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Lazio
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Roma、Lazio、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC ANATOMIA PATOLOGICA
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コンタクト：
- Guido Rindi
- 電話番号：+390630154434
- メール：guido.rindi@policlinicogemelli.it
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主任研究者：
- Guido Rindi
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副調査官：
- Francesco Doglietto
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副調査官：
- Sabrina Chiloiro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の連続患者。
- 必要な病理分析に必要な腫瘍サンプルの入手可能性。
- 少なくとも5～10年間の臨床放射線学的追跡調査
除外基準:
- この研究には適用されません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレーティングとステージング
時間枠：2年
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PitNETのホルマリン固定パラフィン包埋サンプルの免疫組織化学分析を通じて、PitNET細胞系統特異的転写因子の以下の病理学的特徴、ホルモン産生による細胞型の特定、増殖指数、p53、有糸分裂数、ソマトスタチン受容体の発現を調査する。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PitNET形態解析
時間枠：2年
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手術前の磁気共鳴画像の修正による、腫瘍の最大直径、体積、腫瘍の伸展および浸潤の部位、海綿静脈洞浸潤の等級付けなどの PitNET 形態特徴の特定
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2年
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ラジオミクス
時間枠：2年
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ラジオミクスの特徴は、定量的イメージング解析のためのさまざまな標準化された方法とプラットフォームを使用して抽出および計算されます。
ラジオミクス解析は、セグメンテーション テストと再テストの後に実現され、特徴の再現性を評価および定量化します。
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2年
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分子検査: プロテオミクス
時間枠：2年
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PitNets で血管内皮増殖因子 (VEGF)、上皮増殖因子受容体 (EGFR)、ソマトスタチン受容体 1 ～ 5 (SSTR)、線維芽細胞増殖因子 (FGF)、mTOR (ラパマイシンの哺乳類標的)、プログラムされた細胞の発現を調査するため1 (PD1) とそのリガンド (PD-L1)、および細胞傷害性 T リンパ球関連タンパク質 4 (CTLA4)] を、遡及的に含まれる患者の PitNET のホルマリン固定パラフィン包埋サンプルと、前向きに登録された患者の凍結組織のプロテオミクス解析を通じて解析しました。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guido Rindi、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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