Pit-NET의 임상-병리학적 평가 (PitNET2024)
Pit-NET의 임상-병리학적 평가: 대규모 다기관 환자 코호트의 데이터
뇌하수체 선종, 즉 뇌하수체 신경내분비 종양(PitNET)은 국내 및 국제 기관에서 희귀 종양으로 인식됩니다.
대부분의 PitNET은 나태한 행동으로 천천히 성장하지만 약 1/3은 생화학적 제어를 달성하지 못하고 재발하고 재성장하며 기존 치료법에 저항합니다.
PitNET에 대해서는 공격적인 행동의 예측 변수가 확인되지 않았습니다. 2013년 Trouillas와 동료들은 조직병리학적 데이터와 침입에 대한 임상-방사선학적 증거를 혼합하여 5단계 임상병리학적 점수를 개발했습니다. 이 시스템은 예측 가치가 있음이 입증되었습니다. 그럼에도 불구하고 장과 폐의 NET과 달리 공식적인 등급 지정 및/또는 준비 도구는 개발되지 않았습니다. 또한 PitNET은 임상 행동을 예측하기 위해 방사성학에 의해 철저히 조사되지 않았으며 새로운 잠재적인 치료 접근법을 공개하기 위해 PitNET 세포에서 약물 사용 가능한 경로가 밝혀지지 않았습니다.
이 프로젝트의 첫 번째 목표는 다음을 기반으로 PitNET에 대한 등급 지정 및 준비 도구를 정의하는 것입니다. i) 계보별 전사 인자; ii) 호르몬 생산에 의한 세포 유형 지정(프로락틴, TSH, LH, FSH, ACTH, GH 또는 없음); iii) 임상 및 병리학적 병기 결정을 위해 인정된 도구와 표준 방사선 측정의 통합.
이 프로젝트의 두 번째 목표는 PitNET의 행동, 예후 및 치료 결과를 예측하는 지표로서 방사성 특성을 조사하는 것입니다.
본 프로젝트의 세 번째 목표는 분자 바이오마커[혈관 내피 성장 인자(VEGF), 상피 성장 인자 수용체(EGFR), 소마토스타틴 수용체 1-5(SSTRs), 섬유아세포 성장 인자(FGF), mTOR( 포유동물의 라파마이신 표적), 프로그래밍된 세포 사멸 1(PD1) 및 그 리간드(PD-L1) 및 세포독성 T 림프구 관련 단백질 4(CTLA4)]가 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있습니다. 새로운 분자 경로를 식별하면 mTOR 억제제, VEGF, EGFR 및 면역 체크포인트 억제제를 포함하여 공격적인 PitNET에 대한 새로운 표적 치료법을 미세 조정하고 일정을 잡는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구에서는 이러한 목표를 달성하기 위해 740명의 PitNET 환자로 구성된 대규모 다기관 후향적 시리즈와 200명의 환자로 구성된 전향적 코호트를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guido Rindi
- 전화번호: +390630154433
- 이메일: guido.rindi@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC ANATOMIA PATOLOGICA
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연락하다:
- Guido Rindi
- 전화번호: +390630154434
- 이메일: guido.rindi@policlinicogemelli.it
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수석 연구원:
- Guido Rindi
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부수사관:
- Francesco Doglietto
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부수사관:
- Sabrina Chiloiro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연속 환자;
- 필요한 병리학 분석을 위한 종양 샘플의 가용성;
- 최소 5~10년의 임상-방사선 추적 관찰
제외 기준:
- 본 연구에 해당되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그레이팅 및 스테이징
기간: 2년
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PitNET의 포르말린 고정 파라핀 포매 샘플에 대한 면역조직화학 분석을 통해 PitNET 세포 계통 특이적 전사 인자의 다음과 같은 병리학적 특징, 호르몬 생산에 따른 세포 유형 지정, 증식 지수, p53, 유사분열 수, 소마토스타틴 수용체 발현을 조사합니다.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PitNET 형태 분석
기간: 2년
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수술 전 자기 공명 영상의 수정을 통해 종양 최대 직경, 부피, 종양 확장 및 침윤 부위, 해면굴 침범 등급 등 PitNET 형태 특징 식별
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2년
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라디오믹스
기간: 2년
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정량적 영상 분석을 위한 다양한 표준화된 방법과 플랫폼을 사용하여 정량적 영상 분석을 위한 다양한 표준화된 방법과 플랫폼을 사용하여 방사성 특성을 추출하고 계산합니다.
특징의 재현성을 평가하고 정량화하기 위해 분할 테스트-재테스트 후에 방사성 분석이 실현됩니다.
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2년
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분자 테스트: 단백질체학
기간: 2년
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PitNets에서 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 상피 성장 인자 수용체(EGFR), 소마토스타틴 수용체 1-5(SSTR), 섬유아세포 성장 인자(FGF), mTOR(포유류 라파마이신 표적), 프로그래밍된 세포 사멸의 발현을 조사하기 위해 1(PD1) 및 그 리간드(PD-L1) 및 세포독성 T 림프구 관련 단백질 4(CTLA4)]는 후향적으로 포함된 환자에 대한 PitNET의 포르말린 고정 파라핀 포매 샘플과 전향적으로 등록된 환자의 냉동 조직에 대한 단백질체학 분석을 통해 이루어졌습니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guido Rindi, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6859
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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