経頭蓋色分けドップラーでの脳低灌流。 (IPOPERT)
経頭蓋色分けドップラーでの脳低灌流。急性脳損傷患者における治療プロトコルの効果
背景。 脳虚血は、急性脳損傷患者の転帰悪化に寄与する主要な二次要因です。 経頭蓋カラーコードドップラー (TCCD) は、脳灌流を評価するための信頼できる方法であり、二次傷害を軽減するために緊急事態での使用が推奨されます。 しかし、TCCDによって検出される脳灌流低下を管理するための確立された治療プロトコルはありません。
客観的。 この研究の主な目的は、脳灌流低下患者の TCCD パラメーターを正常化するための標準化された治療プロトコルの個々のステップの有効性を評価することです。 第 2 の目的は、侵襲性頭蓋内圧 (ICP) 測定値と、Czosnyka 式を使用した TCCD によって推定された値との一致を調査することです。
方法。 この前向き多施設観察研究には、救急または集中治療施設に入院した急性脳損傷患者が登録されます。 対象基準には、18 歳以上、グラスゴー昏睡スケール <9、および少なくとも 1 本の中大脳動脈の M1 路に対して行われた TCCD に基づく脳低灌流の証拠が含まれます。 灌流低下は、以下のパラメータのうち少なくとも 2 つが同時に存在することとして定義されます: 平均速度が 30 cm/s 未満、拡張期速度が 20 cm/s 未満、拍動指数が 1.4 を超えます。
患者は、正常炭酸ガス血症の検証、平均動脈圧を10 mmHg増加させる自己調節検査、および高浸透圧療法を含む段階的な治療アプローチを受けることになります。 各介入の有効性は、TCCD の測定値によって評価されます。
エンドポイント。 主要評価項目は、プロトコルの各ステップで脳灌流パラメータを正規化した患者の割合です。 二次エンドポイントは、侵襲性 ICP 測定値と TCCD によって推定された値との一致です。
サンプルサイズ。 この研究は、24 か月にわたって 100 人の患者を募集することを目的としています。 データ分析には記述統計が含まれ、有意な結果は p < 0.05 と見なされます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anselmo Caricato
- 電話番号：+390630153185
- メール：anselmo.caricato@policlinicogemelli.it
研究場所
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Lazio
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Roma、Lazio、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOSD TERAPIA INTENSIVA NEUROCHIRURGICA
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主任研究者：
- Anselmo Caricato
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コンタクト：
- Anselmo Caricato
- 電話番号：+390630153185
- メール：anselmo.caricato@policlinicogemelli.it
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コンタクト：
- Luca Pisapia
- メール：luca.pisapia@policlinicogemelli.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脳実質内出血、くも膜下出血、頭部外傷、水頭症の患者
- グラスゴー昏睡スケール 9 未満
- 侵襲的な人工呼吸器の必要性
- 侵襲的血圧モニタリングおよび採血用の動脈カテーテル
- 脳灌流低下のドップラーパラメータの存在（以下の条件のうち2つ以上が同時に存在する：PI > 1.4、拡張期速度< 20 cm/s、および平均速度< 30 cm/sが少なくとも1本の中大脳動脈で検出される）
除外基準:
- TCCDの両側に経側頭窓の欠如
- 重度の大動脈弁閉鎖不全症が記録されている
- 心拍数が40bpm未満
- TCCDで血管けいれんが疑われる患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TCCD 正規化
時間枠：1時間
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プロトコールの各ステップで TCCD 脳灌流パラメータを正常化した患者の割合を評価する
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICP の一致
時間枠：1時間
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Czosnyka の公式を使用して、侵襲的に測定された ICP 値と TCCD を通じて取得された ICP 値の間の一致係数を計算するには
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1時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anselmo Caricato、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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