Ipoperfusione cerebrale al Doppler transcranico con codice colore. (IPOPERT)

Sfondo. L'ischemia cerebrale è un importante fattore secondario che contribuisce al peggioramento degli esiti nei pazienti con lesioni cerebrali acute. Il Doppler transcranico con codice colore (TCCD) è un metodo affidabile per valutare la perfusione cerebrale ed è raccomandato per l'uso in contesti di emergenza per ridurre le lesioni secondarie. Tuttavia, non esiste un protocollo terapeutico stabilito per la gestione dell'ipoperfusione cerebrale rilevata dal TCCD.

Obiettivo. L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'efficacia dei singoli passaggi in un protocollo di trattamento standardizzato per normalizzare i parametri TCCD nei pazienti con ipoperfusione cerebrale. L'obiettivo secondario è indagare la concordanza tra le misurazioni della pressione intracranica invasiva (ICP) e quelle stimate tramite TCCD utilizzando la formula di Czosnyka.

Metodi. Questo studio osservazionale prospettico multicentrico arruolerà pazienti con lesioni cerebrali acute ricoverati in pronto soccorso o in terapia intensiva. I criteri di inclusione includono età superiore a 18 anni, Glasgow Coma Scale <9 ed evidenza di ipoperfusione cerebrale basata su TCCD eseguita sul tratto M1 di almeno un'arteria cerebrale media. L'ipoperfusione è definita come la presenza contemporanea di almeno due dei seguenti parametri: velocità media inferiore a 30 cm/s, velocità diastolica inferiore a 20 cm/s, indice di pulsatilità superiore a 1,4.

I pazienti saranno sottoposti a un approccio terapeutico graduale che prevede la verifica della normocapnia, test di autoregolazione che aumentano la pressione arteriosa media di 10 mmHg e terapia iperosmolare. L'efficacia di ciascun intervento sarà valutata mediante letture TCCD.

Endpoint. L'endpoint primario è la percentuale di pazienti che normalizzano i parametri di perfusione cerebrale in ciascuna fase del protocollo. L'endpoint secondario è la concordanza tra le misurazioni invasive dell'ICP e quelle stimate tramite TCCD.

Dimensione del campione. Lo studio mira a reclutare 100 pazienti nell’arco di 24 mesi. L'analisi dei dati includerà statistiche descrittive, con risultati significativi considerati a p <0,05.