경두개 색으로 구분된 도플러에서의 대뇌 저관류. (IPOPERT)
경두개 색으로 구분된 도플러에서의 대뇌 저관류. 급성 뇌손상 환자의 치료 프로토콜 효과
배경. 뇌허혈은 급성 뇌 손상 환자의 결과를 악화시키는 주요 이차 요인입니다. 경두개 색으로 구분된 도플러(TCCD)는 뇌 관류를 평가하는 신뢰할 수 있는 방법이며 2차 부상을 줄이기 위해 응급 상황에서 사용하는 것이 좋습니다. 그러나 TCCD에서 발견된 뇌관류저하를 관리하기 위한 확립된 치료 프로토콜은 없습니다.
목적. 이 연구의 일차 목적은 뇌관류 저하 환자의 TCCD 매개변수를 표준화하기 위한 표준화된 치료 프로토콜의 개별 단계의 효능을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 침습적 두개내압(ICP) 측정과 Czosnyka 공식을 사용하여 TCCD를 통해 추정된 측정 간의 일치성을 조사하는 것입니다.
행동 양식. 이 전향적 다기관 관찰 연구에서는 응급실이나 중환자실에 입원한 급성 뇌 손상 환자를 등록할 예정입니다. 포함 기준에는 18세 이상, Glasgow Coma Scale <9, 그리고 적어도 하나의 중대뇌동맥의 M1 관에서 수행된 TCCD를 기반으로 한 뇌관류저하의 증거가 포함됩니다. 저관류는 평균 속도 30cm/s 미만, 이완기 속도 20cm/s 미만, 박동 지수 1.4 이상 중 최소 2가지 매개변수가 동시에 존재하는 것으로 정의됩니다.
환자는 정상 탄산증 확인, 평균 동맥압을 10mmHg 증가시키는 자동 조절 테스트 및 고삼투압 요법을 포함하는 단계적 치료 접근 방식을 받게 됩니다. 각 개입의 효과는 TCCD 판독값을 통해 평가됩니다.
엔드포인트. 1차 평가변수는 프로토콜의 각 단계에서 뇌관류 매개변수를 표준화한 환자의 비율입니다. 2차 평가변수는 침습적 ICP 측정과 TCCD를 통해 추정된 측정 간의 일치성입니다.
샘플 크기. 이 연구는 24개월에 걸쳐 100명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다. 데이터 분석에는 기술 통계가 포함되며 p < 0.05에서 유의미한 결과가 고려됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anselmo Caricato
- 전화번호: +390630153185
- 이메일: anselmo.caricato@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOSD TERAPIA INTENSIVA NEUROCHIRURGICA
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수석 연구원:
- Anselmo Caricato
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연락하다:
- Anselmo Caricato
- 전화번호: +390630153185
- 이메일: anselmo.caricato@policlinicogemelli.it
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연락하다:
- Luca Pisapia
- 이메일: luca.pisapia@policlinicogemelli.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌실질내출혈, 지주막하출혈, 두부외상, 수두증 환자
- 글래스고 혼수상태 9 이하
- 침습적 기계적 환기의 필요성
- 침습적 혈압 모니터링 및 혈액 샘플링을 위한 동맥 카테터
- 뇌관류저하의 도플러 매개변수 존재(다음 조건 중 2가지 이상이 동시에 존재함: PI > 1.4, 이완기 속도 < 20 cm/s, 평균 속도 < 30 cm/s가 하나 이상의 중대뇌동맥에서 감지됨)
제외 기준:
- TCCD에 양측 간 시간적 창이 없음
- 문서화된 심각한 대동맥 판막 부전
- 심박수 40bpm 미만
- TCCD에서 혈관경련이 의심되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCCD 정규화
기간: 1시간
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프로토콜의 각 단계에서 TCCD 뇌 관류 매개변수를 정상화하는 환자의 비율을 평가합니다.
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICP 일치
기간: 1시간
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Czosnyka 공식을 사용하여 침습적으로 측정된 ICP 값과 TCCD를 통해 얻은 값 간의 일치 계수를 계산합니다.
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anselmo Caricato, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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