コミュニティ活動 格差反対同盟 (CEAL-DMV)
格差に対するコミュニティ参加同盟 - コロンビア特別区 (DC)、メリーランド州、バージニア州ワシントン (CEAL-DMV)
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、健康と社会サービスの利用改善、および高血圧、糖尿病、過体重、肥満の予防と管理における、遅延制御介入と比較した、マルチレベルの地域デジタル健康増進介入の効果を評価することを提案している。 科学的根拠に基づいた介入は、健康増進および慢性疾患に関連するリスクの軽減における地域医療従事者の役割を裏付ける実質的な証拠に基づいています。
地域医療従事者(CHW)の介入は、臨床上の推奨事項の実施、ライフスタイル行動の変化に対する障壁の克服、個人の目標の達成、合併症の予防の支援を通じて、高血圧や糖尿病などの慢性疾患のリスクと管理を改善することに成功していることが研究で実証されています。 さらに、心臓代謝性疾患の予防と管理のためのデジタルアプローチを裏付ける実質的な証拠があります。 提案された介入と方法も、コミュニティ パートナーとのほぼ 3 年間にわたる CEAL DMV の協力に基づいています。 コミュニティレベルでは、中核となる活動は、高血圧、糖尿病、過体重、肥満に対処するためのコミュニティデジタル戦略の実施において、信頼できるコミュニティベースの組織パートナーが完全にサポートされるようにするための能力構築に焦点を当てます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20054
- George Washington University, Milken Institute of Public Health
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自らを黒人またはラテン系アメリカ人であると認識する
- 年齢 18 歳以上
- 定義された地理的エリアに居住している
- 1 つ以上の対象疾患の診断: 前糖尿病/糖尿病 (HbA1c 5.7%)、高血圧 (≥130/80 mm Hg)、過体重/肥満 (BMI >25 kg/m^2)
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない
- 電話/インターネットにアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マルチレベルのコミュニティデジタル健康促進介入
参加者は、マルチレベルのコミュニティデジタル健康促進介入を受けます。
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コミュニティレベルの活動:
個人レベルのアクティビティ:
ソーシャルネットワーク:
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アクティブコンパレータ:遅延制御介入群
個人レベルでは、参加者は標準化された 12 か月間のテキスト メッセージ (SMS) キャンペーンを受け取ります。
地域レベルでは、研究者は地域ベースの組織パートナーや地域医療従事者に慢性疾患の教育コンテンツを提供します。
参加者には、地元の健康イベントやフェアに関する推奨事項も提供されます。
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コミュニティレベルの活動:
個人レベルのアクティビティ:
ソーシャルネットワーク:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介サービスを利用する参加者の数によって評価されるサービス利用状況
時間枠:6ヶ月と9ヶ月
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利用率は、地域の医療従事者が紹介したサービスを利用した参加者の総数によって計算されます。
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6ヶ月と9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 段階リッカート尺度で評価された健康および健康関連の社会サービスへの満足度
時間枠:6ヶ月と9ヶ月
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医療サービスや社会サービスを利用している参加者は、1 ~ 3 の範囲の 3 段階のリッカート尺度を使用して、医療従事者 (つまり、医療提供者、精神保健専門家、地域医療従事者) から受けたサービスに満足しているかどうかを尋ねられます。
値が大きいほど満足度が高いことを意味します)。
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6ヶ月と9ヶ月
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体格指数 (BMI) (kg/m^2)
時間枠:6ヶ月と9ヶ月
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体重と身長の比によって評価される体格指数 (BMI) (kg/m^2)
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6ヶ月と9ヶ月
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血圧
時間枠:6ヶ月と9ヶ月
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収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)
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6ヶ月と9ヶ月
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ヘモグロビン A1c (HbA1c) レベル
時間枠:6ヶ月と9ヶ月
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ヘモグロビン A1c レベルによって評価される前糖尿病と糖尿病の管理
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6ヶ月と9ヶ月
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Trust in Medical Research Survey で評価された健康研究と情報源に対する信頼
時間枠:6ヶ月と9ヶ月。
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医学研究調査に対する信頼、不信の下位尺度は 0 ~ 20 の範囲であり、スコアが低いほど信頼性が高いことを示します。信頼の下位スケールの範囲は 0 ~ 24、スコアが高いほど信頼性が高いことを意味します
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6ヶ月と9ヶ月。
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健康関連の社会的ニーズ ツールによって評価された健康の社会的決定要因
時間枠:6ヶ月と9ヶ月。
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健康関連の社会的ニーズ ツール、スコア範囲は 0 ~ 36。スコアが高いほど必要性が高いことを示します
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6ヶ月と9ヶ月。
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自己申告の運動頻度
時間枠:6ヶ月と9ヶ月
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運動の頻度は、参加者が中程度から激しい運動を週に何日行うかによって評価されます。
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6ヶ月と9ヶ月
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砂糖を含む通常のソーダまたはポップスの摂取量を自己申告。
時間枠:6ヶ月と9ヶ月
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参加者は毎週、砂糖を含む通常の炭酸飲料やラムネを飲む頻度を報告します。
週あたりの回数が多いほど、結果は悪くなります。
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6ヶ月と9ヶ月
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自己申告による甘味果実飲料の摂取量
時間枠:6ヶ月と9ヶ月
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参加者は、1週間あたりに甘いフルーツドリンクを飲んだ回数を報告します。
週あたりの回数が多いほど、結果は悪くなります。
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6ヶ月と9ヶ月
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自己申告による果物摂取量
時間枠:6ヶ月と9ヶ月
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参加者は週当たりの果物の摂取頻度を報告します。
週あたりの回数が多いほど、より良い結果が得られます。
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6ヶ月と9ヶ月
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自己申告による緑葉サラダまたはレタスサラダの摂取量
時間枠:6ヶ月と9ヶ月
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参加者は毎週、緑葉サラダまたはレタスサラダを摂取する頻度を報告します。
週あたりの回数が多いほど、より良い結果が得られます。
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6ヶ月と9ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Cheryl Himmelfarb, PhD, MSN, BS、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00338867
- 6922-03-COVID-S017 (その他の助成金/資金番号:Westat Inc./NIH-NHLBI)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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