- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06607341
Community Engagement Alliance Against Disparities (CEAL-DMV)
Community Engagement ALliance Against Disparities - Washington District of Columbia (DC), Maryland och Virginia (CEAL-DMV)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att utvärdera effekten av en multi-level, community-digital hälsofrämjande intervention, jämfört med fördröjd kontroll intervention, på att förbättra hälso- och socialtjänstanvändning, och förebyggande och hantering av högt blodtryck, diabetes, övervikt och fetma. Den evidensbaserade interventionen är baserad på betydande bevis som stöder den roll som hälsoarbetare i samhället har i hälsofrämjande och minskning av risker förknippade med kroniska sjukdomar.
Studier har visat att socialvårdsarbetare (CHW) har lyckats med att förbättra risker och hantering av kroniska sjukdomar, inklusive för högt blodtryck och diabetes, genom stöd för att implementera kliniska rekommendationer, övervinna hinder för förändring av livsstilsbeteende, uppnå personliga mål och förebygga komplikationer. Dessutom finns det betydande bevis som stöder digitala metoder för förebyggande och hantering av kardiometabola sjukdomar. Den föreslagna interventionen och metoderna bygger också på nästan tre års CEAL DMV-samarbete med samhällspartners. På samhällsnivå kommer kärnaktiviteterna att fokusera på kapacitetsuppbyggnad för att säkerställa att de pålitliga samhällsbaserade organisationspartnerna får fullt stöd i implementeringen av samhällsdigitala strategier för att hantera högt blodtryck, diabetes, övervikt och fetma.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20054
- George Washington University, Milken Institute of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig själv som svart eller latino
- Ålder 18 år eller äldre
- Bo i ett avgränsat geografiskt område
- Diagnos av ett eller flera måltillstånd: Prediabetes/Diabetes (HbA1c 5,7%), Hypertoni (≥130/80 mm Hg), Övervikt/fetma (BMI >25 kg/m^2)
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Ingen tillgång till telefon/internet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multi-level, community-digital hälsofrämjande intervention
Deltagarna kommer att få en gemenskapsdigital hälsofrämjande intervention på flera nivåer.
|
Aktiviteter på gemenskapsnivå:
Aktiviteter på individuell nivå:
Socialt nätverk:
|
|
Aktiv komparator: Fördröjd kontrollinterventionsgrupp
På individnivå kommer deltagarna att få en standardiserad 12-månaders textmeddelande (SMS)-kampanj.
På samhällsnivå kommer utredarna att utrusta samhällsbaserade organisationspartners och hälsovårdspersonal med utbildningsinnehåll för kroniska sjukdomar.
Deltagarna kommer också att få rekommendationer för hälsoevenemang och mässor lokalt.
|
Aktiviteter på gemenskapsnivå:
Aktiviteter på individuell nivå:
Socialt nätverk:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjänsteutnyttjandet bedömt av antalet deltagare som använder remisstjänster
Tidsram: 6 och 9 månader
|
Utnyttjandet kommer att beräknas av det totala antalet deltagare som använder tjänster som hänvisas till av hälsovårdspersonalen.
|
6 och 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med hälso- och hälsorelaterade socialtjänster bedömd med en 3-gradig Likert-skala
Tidsram: 6 och 9 månader
|
Deltagare som använder hälso- och/eller socialtjänster kommer att tillfrågas om de är nöjda med tjänsterna från hälso- och sjukvårdspersonal (d.v.s. vårdgivare, mentalvårdspersonal och hälso- och sjukvårdspersonal) med hjälp av en 3-poängs likert-skala som sträcker sig från 1-3.
Högre värden skulle innebära högre tillfredsställelse).
|
6 och 9 månader
|
|
Body mass index (BMI) i kg/m^2
Tidsram: 6 och 9 månader
|
Body mass index (BMI) i kg/m^2 bedömt som vikt-till-höjd-förhållande
|
6 och 9 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 och 9 månader
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
6 och 9 månader
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c) nivåer
Tidsram: 6 och 9 månader
|
Pre-diabetes och diabeteshantering bedömd av hemoglobin A1c-nivåer
|
6 och 9 månader
|
|
Förtroende för hälsoforskning och informationskällor som bedömts av Trust in Medical Research Survey
Tidsram: 6 och 9 månader.
|
Trust in Medical Research Survey, underskala för misstro varierar från 0 till 20 med lägre poäng som indikerar bättre förtroende; förtroendeunderskalan sträcker sig från 0 till 24, högre poäng betyder bättre förtroende
|
6 och 9 månader.
|
|
Sociala bestämningsfaktorer för hälsa som bedöms av Health Related Social Needs Tool
Tidsram: 6 och 9 månader.
|
Hälsorelaterade verktyg för sociala behov, poäng från 0 till 36; högre poäng indikerar högre behov
|
6 och 9 månader.
|
|
Självrapporterad träningsfrekvens
Tidsram: 6 och 9 månader
|
Träningsfrekvensen kommer att bedömas utifrån antalet dagar per vecka en deltagare ägnar sig åt måttlig till ansträngande träning
|
6 och 9 månader
|
|
Självrapporterat intag av vanlig läsk eller pop som innehåller socker.
Tidsram: 6 och 9 månader
|
Deltagarna kommer att rapportera frekvensen av konsumtion av vanlig läsk eller pop som innehåller socker varje vecka.
Högre antal gånger/vecka representerar ett sämre resultat.
|
6 och 9 månader
|
|
Självrapporterat intag av sötade fruktdrycker
Tidsram: 6 och 9 månader
|
Deltagarna kommer att rapportera hur många gånger de konsumerat sötade fruktdrycker per vecka.
Högre antal gånger/vecka representerar ett sämre resultat.
|
6 och 9 månader
|
|
Självrapporterat fruktintag
Tidsram: 6 och 9 månader
|
Deltagarna kommer att rapportera frekvensen av konsumtion av frukt per vecka.
Högre antal gånger/vecka representerar ett bättre resultat.
|
6 och 9 månader
|
|
Självrapporterat intag av grönblads- eller salladssallad
Tidsram: 6 och 9 månader
|
Deltagarna kommer att rapportera frekvensen av konsumtion av gröna blad- eller salladssallad varje vecka.
Högre antal gånger/vecka representerar ett bättre resultat.
|
6 och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl Himmelfarb, PhD, MSN, BS, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Näringsstörningar
- Metaboliska sjukdomar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Störningar i glukosmetabolism
- Hyperglykemi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Övervikt
- Fetma
- Hypertoni
- Diabetes mellitus
- Glukosintolerans
Andra studie-ID-nummer
- IRB00338867
- 6922-03-COVID-S017 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Westat Inc./NIH-NHLBI)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .