- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06607341
Aliança de envolvimento comunitário contra disparidades (CEAL-DMV)
Aliança de Envolvimento Comunitário Contra Disparidades - Washington, Distrito de Columbia (DC), Maryland e Virgínia (CEAL-DMV)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem avaliar o efeito de uma intervenção de promoção da saúde digital comunitária em vários níveis, em comparação com intervenção de controle retardado, na melhoria da utilização dos serviços sociais e de saúde e na prevenção e tratamento da hipertensão, diabetes, sobrepeso e obesidade. A intervenção baseada em evidências baseia-se em evidências substanciais que apoiam o papel dos Agentes Comunitários de Saúde na promoção da saúde e na redução dos riscos associados às doenças crónicas.
Estudos demonstraram o sucesso da intervenção dos agentes comunitários de saúde (ACS) na melhoria dos riscos e da gestão das doenças crónicas, incluindo a hipertensão e a diabetes, através do apoio na implementação de recomendações clínicas, superando barreiras à mudança de comportamento no estilo de vida, atingindo objectivos pessoais e prevenindo complicações. Além disso, existem evidências substanciais que apoiam abordagens digitais para a prevenção e gestão de doenças cardiometabólicas. A intervenção e os métodos propostos também se baseiam em quase três anos de colaboração do CEAL DMV com parceiros comunitários. A nível comunitário, as actividades principais centrar-se-ão no reforço de capacidades para garantir que os parceiros de organizações comunitárias de confiança sejam totalmente apoiados na implementação de estratégias digitais comunitárias para abordar a hipertensão, a diabetes, o excesso de peso e a obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20054
- George Washington University, Milken Institute of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Identifique-se como negro ou latino
- Idade 18 anos ou mais
- Residir em área geográfica definida
- Diagnóstico de uma ou mais condições alvo: Pré-diabetes/Diabetes (HbA1c 5,7%), Hipertensão (≥130/80 mm Hg), Sobrepeso/obesidade (IMC >25 kg/m^2)
Critérios de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Sem acesso a telefone/internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção multinível de promoção da saúde digital comunitária
Os participantes receberão uma intervenção de promoção da saúde digital comunitária em vários níveis.
|
Atividades a nível comunitário:
Atividades de nível individual:
Rede social:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção de controle tardio
No nível individual, os participantes receberão uma campanha padronizada de mensagens de texto (SMS) de 12 meses.
No nível comunitário, os investigadores equiparão parceiros de organizações comunitárias e profissionais de saúde comunitários com conteúdo educacional sobre doenças crônicas.
Os participantes também receberão recomendações para eventos e feiras de saúde locais.
|
Atividades a nível comunitário:
Atividades de nível individual:
Rede social:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização do serviço avaliada pelo número de participantes que utilizam serviços de referência
Prazo: 6 e 9 meses
|
A utilização será calculada pelo número total de participantes que utilizam os serviços indicados pelos agentes comunitários de saúde.
|
6 e 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com a saúde e os serviços sociais relacionados à saúde, avaliada por uma escala Likert de 3 pontos
Prazo: 6 e 9 meses
|
Será perguntado aos participantes que utilizam serviços de saúde e/ou sociais se estão satisfeitos com os serviços recebidos dos profissionais de saúde (ou seja, prestadores de cuidados de saúde, profissionais de saúde mental e agentes comunitários de saúde) utilizando uma escala Likert de 3 pontos variando de 1-3.
Valores mais elevados implicariam maior satisfação).
|
6 e 9 meses
|
|
Índice de massa corporal (IMC) em kg/m^2
Prazo: 6 e 9 meses
|
Índice de massa corporal (IMC) em kg/m^2 avaliado pela relação peso/altura
|
6 e 9 meses
|
|
Pressão arterial
Prazo: 6 e 9 meses
|
Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
|
6 e 9 meses
|
|
Níveis de hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: 6 e 9 meses
|
Pré-diabetes e controle do diabetes avaliados pelos níveis de hemoglobina A1c
|
6 e 9 meses
|
|
Confiança na pesquisa em saúde e nas fontes de informação avaliada pela Pesquisa Trust in Medical Research
Prazo: 6 e 9 meses.
|
Trust in Medical Research Survey, a subescala de desconfiança varia de 0 a 20, com pontuações mais baixas indicando melhor confiança; A subescala de confiança varia de 0 a 24, pontuações mais altas significam melhor confiança
|
6 e 9 meses.
|
|
Determinantes sociais da saúde avaliados pela Ferramenta de Necessidades Sociais Relacionadas à Saúde
Prazo: 6 e 9 meses.
|
Instrumento de Necessidades Sociais Relacionadas à Saúde, pontuação variando de 0 a 36; pontuação mais alta indica maior necessidade
|
6 e 9 meses.
|
|
Frequência de exercícios autorreferida
Prazo: 6 e 9 meses
|
A frequência do exercício será avaliada pelo número de dias por semana que um participante pratica exercícios moderados a extenuantes
|
6 e 9 meses
|
|
Ingestão autorreferida de refrigerante ou refrigerante normal que contém açúcar.
Prazo: 6 e 9 meses
|
Os participantes relatarão a frequência de consumo de refrigerante ou refrigerante normal que contenha açúcar a cada semana.
Maior número de vezes/semana representa pior resultado.
|
6 e 9 meses
|
|
Ingestão autorreferida de bebidas de frutas açucaradas
Prazo: 6 e 9 meses
|
Os participantes relatarão o número de vezes que consumiram sucos de frutas açucarados por semana.
Maior número de vezes/semana representa pior resultado.
|
6 e 9 meses
|
|
Consumo autorreferido de frutas
Prazo: 6 e 9 meses
|
Os participantes relatarão a frequência de consumo de frutas por semana.
Maior número de vezes/semana representa um melhor resultado.
|
6 e 9 meses
|
|
Ingestão autorreferida de salada de folhas verdes ou alface
Prazo: 6 e 9 meses
|
Os participantes relatarão a frequência de consumo de salada de folhas verdes ou alface a cada semana.
Maior número de vezes/semana representa um melhor resultado.
|
6 e 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Himmelfarb, PhD, MSN, BS, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hiperglicemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus
- Intolerância à glicose
Outros números de identificação do estudo
- IRB00338867
- 6922-03-COVID-S017 (Número de outro subsídio/financiamento: Westat Inc./NIH-NHLBI)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção multinível de promoção da saúde digital comunitária
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ConcluídoProfilaxia pré-exposição ao HIVEstados Unidos