- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06607341
Альянс взаимодействия с сообществом против неравенства (CEAL-DMV)
Альянс по взаимодействию с сообществом против неравенства - Вашингтон, округ Колумбия (округ Колумбия), Мэриленд и Вирджиния (CEAL-DMV)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают оценить влияние многоуровневого цифрового вмешательства по укреплению здоровья на уровне сообщества по сравнению с вмешательством отсроченного контроля на улучшение использования медицинских и социальных услуг, а также на профилактику и лечение гипертонии, диабета, избыточного веса и ожирения. Вмешательство, основанное на фактических данных, основано на существенных доказательствах, подтверждающих роль местных медицинских работников в укреплении здоровья и снижении рисков, связанных с хроническими заболеваниями.
Исследования продемонстрировали успех вмешательств местных медицинских работников (ОРЗ) в снижении рисков и ведении хронических заболеваний, в том числе гипертонии и диабета, посредством поддержки в выполнении клинических рекомендаций, преодолении препятствий на пути изменения образа жизни, достижения личных целей и предотвращения осложнений. Кроме того, существуют существенные доказательства в пользу цифровых подходов для профилактики и лечения кардиометаболических заболеваний. Предлагаемые меры и методы также основаны на почти трехлетнем сотрудничестве CEAL DMV с партнерами из сообщества. На уровне сообщества основная деятельность будет сосредоточена на наращивании потенциала, чтобы обеспечить полную поддержку доверенным партнерам общественных организаций в реализации цифровых стратегий сообщества для решения проблем гипертонии, диабета, избыточного веса и ожирения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20054
- George Washington University, Milken Institute of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как черный или латиноамериканец
- Возраст 18 лет и старше
- Проживать в определенной географической зоне
- Диагностика одного или нескольких целевых состояний: преддиабет/диабет (HbA1c 5,7%), гипертония (≥130/80 мм рт.ст.), избыточный вес/ожирение (ИМТ >25 кг/м^2).
Критерии исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Нет доступа к телефону/интернету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многоуровневые меры по укреплению цифрового здоровья на уровне сообщества
Участники получат многоуровневую цифровую программу по укреплению здоровья на уровне сообщества.
|
Мероприятия на уровне сообщества:
Мероприятия индивидуального уровня:
Социальная сеть:
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства отсроченного контроля
На индивидуальном уровне участники получат стандартную 12-месячную кампанию текстовых сообщений (SMS).
На уровне сообщества исследователи предоставят партнерам общественных организаций и работникам здравоохранения на местах образовательный контент по хроническим заболеваниям.
Участники также получат рекомендации относительно проведения медицинских мероприятий и ярмарок на местном уровне.
|
Мероприятия на уровне сообщества:
Мероприятия индивидуального уровня:
Социальная сеть:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование услуг, оцениваемое по количеству участников, пользующихся справочными услугами.
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев
|
Использование будет рассчитываться по общему числу участников, воспользовавшихся услугами, указанными местными медицинскими работниками.
|
6 и 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность здравоохранением и социальными услугами, связанными со здоровьем, по 3-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев
|
Участников, пользующихся медицинскими и/или социальными услугами, спросят, удовлетворены ли они услугами, полученными от работников здравоохранения (т. е. поставщиков медицинских услуг, специалистов в области психического здоровья и общественных медицинских работников), используя 3-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от 1 до 3.
Более высокие значения подразумевают более высокое удовлетворение).
|
6 и 9 месяцев
|
|
Индекс массы тела (ИМТ) в кг/м^2
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев
|
Индекс массы тела (ИМТ) в кг/м^2, определяемый по соотношению веса к росту.
|
6 и 9 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
|
6 и 9 месяцев
|
|
Уровни гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев
|
Преддиабет и ведение диабета по оценке уровня гемоглобина A1c
|
6 и 9 месяцев
|
|
Доверие к медицинским исследованиям и источникам информации по оценке исследования Trust in Medical Research Survey.
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев.
|
Доверие к медицинским исследованиям. Подшкала недоверия варьируется от 0 до 20, при этом более низкие баллы указывают на большее доверие; Подшкала доверия варьируется от 0 до 24, более высокие баллы означают большее доверие.
|
6 и 9 месяцев.
|
|
Социальные детерминанты здоровья по оценке Инструмента социальных потребностей, связанных со здоровьем
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев.
|
Инструмент «Социальные потребности, связанные со здоровьем», баллы от 0 до 36; более высокие баллы указывают на более высокую потребность
|
6 и 9 месяцев.
|
|
Частота тренировок, о которой сообщает сам человек
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев
|
Частота упражнений будет оцениваться по количеству дней в неделю, когда участник занимается умеренными и напряженными упражнениями.
|
6 и 9 месяцев
|
|
Самооценка потребления обычных газированных напитков или газированных напитков, содержащих сахар.
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев
|
Участники сообщат о частоте потребления обычных газированных напитков или газированных напитков, содержащих сахар, каждую неделю.
Большее количество раз в неделю означает худший результат.
|
6 и 9 месяцев
|
|
Самооценка потребления подслащенных фруктовых напитков
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев
|
Участники сообщат, сколько раз в неделю они употребляли подслащенные фруктовые напитки.
Большее количество раз в неделю означает худший результат.
|
6 и 9 месяцев
|
|
Самооценка потребления фруктов
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев
|
Участники сообщат частоту употребления фруктов в неделю.
Большее количество раз в неделю означает лучший результат.
|
6 и 9 месяцев
|
|
Самооценка потребления зеленого листового салата или салата-латука
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев
|
Участники сообщат о частоте употребления зеленолистного салата или салата каждую неделю.
Большее количество раз в неделю означает лучший результат.
|
6 и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cheryl Himmelfarb, PhD, MSN, BS, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Гипергликемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Непереносимость глюкозы
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00338867
- 6922-03-COVID-S017 (Другой номер гранта/финансирования: Westat Inc./NIH-NHLBI)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .