- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06607341
Community Engagement Alliance Against Disparities (CEAL-DMV)
Community Engagement Alliance Against Disparities - Washington District of Columbia (DC), Maryland og Virginia (CEAL-DMV)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at evaluere effekten af en multi-level, community-digital sundhedsfremmende intervention, sammenlignet med forsinket kontrolintervention, på at forbedre sundheds- og socialtjenesteudnyttelsen og forebyggelse og håndtering af hypertension, diabetes, overvægt og fedme. Den evidensbaserede intervention er baseret på væsentlig evidens, der understøtter Fællesskabets sundhedsarbejderes rolle i sundhedsfremme og reduktion af risici forbundet med kroniske sygdomme.
Undersøgelser har vist, at social sundhedsarbejdere (CHW) intervention har succes med at forbedre kroniske sygdomsrisici og håndtering, herunder for hypertension og diabetes, gennem støtte til implementering af kliniske anbefalinger, overvindelse af barrierer for livsstilsændringer, opnåelse af personlige mål og forebyggelse af komplikationer. Derudover er der betydelig dokumentation, der understøtter digitale tilgange til forebyggelse og håndtering af kardiometaboliske sygdomme. Den foreslåede intervention og metoder bygger også på næsten tre års CEAL DMV-samarbejde med partnere i lokalsamfundet. På fællesskabsniveau vil kerneaktiviteterne fokusere på kapacitetsopbygning for at sikre, at de betroede fællesskabsbaserede organisationspartnere støttes fuldt ud i implementeringen af fællesskabsdigitale strategier til behandling af hypertension, diabetes, overvægt og fedme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20054
- George Washington University, Milken Institute of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som sort eller latino
- Alder 18 år eller ældre
- Bo i et afgrænset geografisk område
- Diagnose af en eller flere måltilstande: Prædiabetes/Diabetes (HbA1c 5,7%), Hypertension (≥130/80 mm Hg), Overvægt/fedme (BMI >25 kg/m^2)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke
- Ingen adgang til telefon/internet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multi-level, community-digital sundhedsfremmende intervention
Deltagerne vil modtage en fællesskabsdigital sundhedsfremmende intervention på flere niveauer.
|
Aktiviteter på fællesskabsplan:
Aktiviteter på individuelt niveau:
Socialt netværk:
|
|
Aktiv komparator: Forsinket kontrolinterventionsgruppe
På det individuelle niveau vil deltagerne modtage en standardiseret 12-måneders sms-kampagne.
På samfundsniveau vil efterforskerne udstyre samfundsbaserede organisationspartnere og sundhedsarbejdere i lokalsamfundet med undervisningsindhold om kroniske sygdomme.
Deltagerne vil også modtage anbefalinger til sundhedsarrangementer og messer lokalt.
|
Aktiviteter på fællesskabsplan:
Aktiviteter på individuelt niveau:
Socialt netværk:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjenesteudnyttelse vurderet ud fra antallet af deltagere, der benytter henvisningstjenester
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
Udnyttelsen vil blive beregnet af det samlede antal deltagere, der bruger tjenester, der henvises til af de lokale sundhedsarbejdere.
|
6 og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med sundheds- og sundhedsrelaterede sociale ydelser vurderet ved en 3-punkts Likert-skala
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
Deltagere, der benytter sundheds- og/eller sociale ydelser, vil blive spurgt, om de er tilfredse med ydelser modtaget fra sundhedspersonale (dvs. sundhedspersonale, psykiatriske fagfolk og lokale sundhedsarbejdere) ved at bruge en 3-punkts likert-skala fra 1-3.
Højere værdier ville indebære højere tilfredshed).
|
6 og 9 måneder
|
|
Body Mass Index (BMI) i kg/m^2
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
Body mass index (BMI) i kg/m^2 vurderet ved vægt-til-højde-forhold
|
6 og 9 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
|
6 og 9 måneder
|
|
Hæmoglobin A1c (HbA1c) niveauer
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
Præ-diabetes og diabetesbehandling vurderet ved hæmoglobin A1c-niveauer
|
6 og 9 måneder
|
|
Tillid til sundhedsforskning og informationskilder som vurderet af Trust in Medical Research Survey
Tidsramme: 6 og 9 måneder.
|
Trust in Medical Research Survey, mistillid sub-skalaen varierer fra 0 til 20 med lavere score, der indikerer bedre tillid; tillidsunderskalaen går fra 0 til 24, højere score betyder bedre tillid
|
6 og 9 måneder.
|
|
Sociale determinanter for sundhed som vurderet af Health Related Social Needs Tool
Tidsramme: 6 og 9 måneder.
|
Health Related Social Needs Tool, scorer fra 0 til 36; højere score indikerer højere behov
|
6 og 9 måneder.
|
|
Selvrapporteret træningsfrekvens
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
Træningshyppigheden vil blive vurderet efter antal dage om ugen, en deltager dyrker moderat til anstrengende træning
|
6 og 9 måneder
|
|
Selvrapporteret indtag af almindelig sodavand eller pop, der indeholder sukker.
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
Deltagerne vil rapportere hyppigheden af indtagelse af almindelig sodavand eller pop, der indeholder sukker, hver uge.
Højere antal gange/uge repræsenterer et dårligere resultat.
|
6 og 9 måneder
|
|
Selvrapporteret indtag af sødede frugtdrikke
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
Deltagerne vil rapportere antallet af gange, de indtog sødede frugtdrikke om ugen.
Højere antal gange/uge repræsenterer et dårligere resultat.
|
6 og 9 måneder
|
|
Selvrapporteret frugtindtag
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
Deltagerne vil rapportere hyppigheden af forbrug af frugt om ugen.
Højere antal gange/uge repræsenterer et bedre resultat.
|
6 og 9 måneder
|
|
Selvrapporteret indtag af grønne blad- eller salatsalat
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
Deltagerne vil rapportere hyppigheden af forbrug af grønne blad- eller salatsalat hver uge.
Højere antal gange/uge repræsenterer et bedre resultat.
|
6 og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheryl Himmelfarb, PhD, MSN, BS, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Hyperglykæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Overvægtig
- Fedme
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus
- Glucoseintolerance
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00338867
- 6922-03-COVID-S017 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Westat Inc./NIH-NHLBI)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Multi-level, community-digital sundhedsfremmende intervention
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringGraviditetskomplikationer | Spædbørns tilstande | Moderens Nød | Uønskede fødselsudfaldForenede Stater
-
Peking UniversityBeijing Municipal Education CommissionIkke rekrutterer endnu
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthAfsluttetGraviditet | Uligheder | SpædbørnForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
Karnataka Health Promotion TrustLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of ManitobaAfsluttetBørneægteskab | Indgang og afslutning på gymnasietIndien
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes
-
International Care Ministries, PhilippinesUniversity of Toronto; University of WaterlooRekrutteringUnderernæring af børnFilippinerne