- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06607341
Yhteisön sitoutumisliitto eroja vastaan (CEAL-DMV)
Community Engagement Alliance Against Disparities - Washington District of Columbia (DC), Maryland ja Virginia (CEAL-DMV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että monitasoisen, yhteisöllisen digitaalisen terveyden edistämistoimenpiteen vaikutusta arvioitaisiin verrattuna viivästettyyn kontrolliinterventioon terveys- ja sosiaalipalvelujen käytön parantamisessa sekä verenpainetaudin, diabeteksen, ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisyssä ja hoidossa. Näyttöön perustuva toimenpide perustuu merkittävään näyttöön, joka tukee yhteisön terveystyöntekijöiden roolia terveyden edistämisessä ja kroonisiin sairauksiin liittyvien riskien vähentämisessä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että yhteisön terveystyöntekijät (CHW) onnistuvat parantamaan kroonisten sairauksien riskejä ja hallintaa, mukaan lukien verenpainetauti ja diabetes, tukemalla kliinisten suositusten täytäntöönpanoa, elämäntapojen käyttäytymisen muutoksen esteiden ylittämistä, henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamista ja komplikaatioiden ehkäisyä. Lisäksi on olemassa merkittävää näyttöä, joka tukee digitaalisia lähestymistapoja kardiometabolisten sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon. Ehdotettu toimenpide ja menetelmät perustuvat myös lähes kolmen vuoden CEAL DMV -yhteistyöhön yhteisön kumppaneiden kanssa. Yhteisötasolla ydintoiminnot keskittyvät valmiuksien kehittämiseen, jotta varmistetaan, että luotettavia yhteisöpohjaisia organisaatiokumppaneita tuetaan täysimääräisesti yhteisön digitaalisten strategioiden toteuttamisessa verenpaineen, diabeteksen, ylipainon ja lihavuuden torjumiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20054
- George Washington University, Milken Institute of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tunnista itsesi mustaksi tai latinoksi
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Asua määritellyllä maantieteellisellä alueella
- Yhden tai useamman kohdesairauden diagnoosi: Prediabetes/Diabetes (HbA1c 5,7 %), hypertensio (≥130/80 mmHg), ylipaino/lihavuus (BMI >25 kg/m^2)
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei pääsyä puhelimeen/internetiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monitasoinen, yhteisön digitaalinen terveyden edistämistoimi
Osallistujat saavat monitasoisen, yhteisöllisen digitaalisen terveyden edistämistoimenpiteen.
|
Yhteisötason toiminta:
Yksilötason aktiviteetit:
Sosiaalinen verkosto:
|
|
Active Comparator: Viivästyneen kontrollin interventioryhmä
Yksilötasolla osallistujat saavat standardoidun 12 kuukauden tekstiviestikampanjan (SMS).
Yhteisötasolla tutkijat varustavat yhteisöpohjaisia organisaatiokumppaneita ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä kroonisten sairauksien koulutussisällöllä.
Osallistujat saavat myös suosituksia terveystapahtumiin ja -messuihin paikallisesti.
|
Yhteisötason toiminta:
Yksilötason aktiviteetit:
Sosiaalinen verkosto:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelun käyttöaste arvioituna suosituspalveluita käyttävien osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
Hyötysuhde lasketaan kunnan terveydenhuollon työntekijöiden mainitsemia palveluita käyttävien osallistujien kokonaismäärällä.
|
6 ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys terveyteen ja terveyteen liittyviin sosiaalipalveluihin 3-pisteen Likert-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
Terveys- ja/tai sosiaalipalveluja käyttäviltä osallistujilta kysytään, ovatko he tyytyväisiä terveydenhuollon työntekijöiltä (eli terveydenhuollon tarjoajilta, mielenterveysalan ammattilaisilta ja kunnan terveydenhuollon työntekijöiltä) saamiinsa palveluihin 3 pisteen likert asteikolla 1-3.
Korkeammat arvot tarkoittaisivat suurempaa tyytyväisyyttä).
|
6 ja 9 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI) kg/m^2
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) kg/m^2 mitattuna paino/pituus-suhteella
|
6 ja 9 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
6 ja 9 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c) tasot
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
Esidiabetes ja diabeteksen hoito hemoglobiini A1c -tasoilla arvioituna
|
6 ja 9 kuukautta
|
|
Luottamus terveystutkimukseen ja tietolähteisiin Trust in Medical Research Surveyn arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta.
|
Luottamus lääketieteelliseen tutkimustutkimukseen, epäluottamuksen ala-asteikko vaihtelee välillä 0–20 ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa luottamusta; luottamuksen ala-asteikko vaihtelee välillä 0–24, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa luottamusta
|
6 ja 9 kuukautta.
|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät, jotka on arvioitu Health Related Social Needs Tool -työkalulla
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta.
|
Terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden työkalu, pisteet vaihtelevat 0–36; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tarvetta
|
6 ja 9 kuukautta.
|
|
Itse ilmoittama harjoitustiheys
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
Harjoitustiheyttä arvioidaan sen mukaan, kuinka monta päivää viikossa osallistuja harjoittaa kohtalaista tai raskasta liikuntaa
|
6 ja 9 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama tavanomaisen sokeria sisältävän virvoitusjuoman tai pop-juoman nauttiminen.
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat säännöllisesti sokeripitoisen virvoitusjuoman tai pop-juoman kulutustiheyden viikoittain.
Suurempi määrä kertoja viikossa tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
6 ja 9 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama makeutettujen hedelmäjuomien saanti
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat, kuinka monta kertaa he nauttivat makeutettuja hedelmäjuomia viikossa.
Suurempi määrä kertoja viikossa tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
6 ja 9 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama hedelmien syönti
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat hedelmien kulutuksen tiheyden viikossa.
Suurempi määrä kertoja viikossa tarkoittaa parempaa tulosta.
|
6 ja 9 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama vihreän lehti- tai salaattisalaatin nauttiminen
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat vihreiden lehti- tai salaattisalaattien kulutustiheyden viikoittain.
Suurempi määrä kertoja viikossa edustaa parempaa tulosta.
|
6 ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl Himmelfarb, PhD, MSN, BS, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperglykemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Glukoosi-intoleranssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00338867
- 6922-03-COVID-S017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Westat Inc./NIH-NHLBI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
BackBeat Medical IncValmisHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioUnkari, Tšekki, Puola
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset Monitasoinen, yhteisön digitaalinen terveyden edistämistoimi
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrytointiRaskauden komplikaatiot | Vauvan olosuhteet | Äidin ahdistus | Haitalliset synnytystuloksetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthValmisRaskaus | Erot | PikkulapsetYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
University of VictoriaAktiivinen, ei rekrytointiLiikunta | Liikalihavuuden ehkäisy | Lapsen käyttäytyminen | Terveyskäyttäytymisen muutos | Liikalihavuus ja ylipainoKanada
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis