- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06607341
Alliance d'engagement communautaire contre les disparités (CEAL-DMV)
Alliance d'engagement communautaire contre les disparités - District de Washington de Columbia (DC), Maryland et Virginie (CEAL-DMV)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent d'évaluer l'effet d'une intervention de promotion de la santé numérique communautaire à plusieurs niveaux, par rapport à une intervention de contrôle retardée, pour améliorer l'utilisation des services de santé et sociaux, ainsi que la prévention et la gestion de l'hypertension, du diabète, du surpoids et de l'obésité. L'intervention fondée sur des preuves s'appuie sur des preuves substantielles soutenant le rôle des agents de santé communautaires dans la promotion de la santé et la réduction des risques associés aux maladies chroniques.
Des études ont démontré le succès des interventions des agents de santé communautaires (ASC) dans l'amélioration des risques et de la gestion des maladies chroniques, notamment de l'hypertension et du diabète, grâce à un soutien dans la mise en œuvre des recommandations cliniques, en surmontant les obstacles au changement de comportement et de mode de vie, en atteignant des objectifs personnels et en prévenant les complications. De plus, il existe des preuves substantielles soutenant les approches numériques pour la prévention et la gestion des maladies cardiométaboliques. L'intervention et les méthodes proposées s'appuient également sur près de trois années de collaboration du CEAL DMV avec des partenaires communautaires. Au niveau communautaire, les activités principales se concentreront sur le renforcement des capacités afin de garantir que les organisations communautaires partenaires de confiance soient pleinement soutenues dans la mise en œuvre de stratégies numériques communautaires pour lutter contre l'hypertension, le diabète, le surpoids et l'obésité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20054
- George Washington University, Milken Institute of Public Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- S'identifier comme noir ou latino
- Âge 18 ans ou plus
- Résider dans une zone géographique définie
- Diagnostic d'une ou plusieurs pathologies cibles : Prédiabète/Diabète (HbA1c 5,7%), Hypertension (≥130/80 mm Hg), Surpoids/obésité (IMC >25 kg/m^2)
Critères d'exclusion :
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Pas d'accès au téléphone/internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de promotion de la santé numérique communautaire à plusieurs niveaux
Les participants recevront une intervention de promotion de la santé numérique communautaire à plusieurs niveaux.
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Activités au niveau communautaire :
Activités de niveau individuel :
Réseau social :
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Comparateur actif: Groupe d'intervention de contrôle retardé
Au niveau individuel, les participants recevront une campagne standardisée de messages texte (SMS) de 12 mois.
Au niveau communautaire, les enquêteurs équiperont les organisations communautaires partenaires et les agents de santé communautaires d'un contenu éducatif sur les maladies chroniques.
Les participants recevront également des recommandations pour des événements et des foires de santé au niveau local.
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Activités au niveau communautaire :
Activités de niveau individuel :
Réseau social :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des services telle qu'évaluée par le nombre de participants qui utilisent les services de référence
Délai: 6 et 9 mois
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L'utilisation sera calculée par le nombre total de participants qui utilisent les services mentionnés par les agents de santé communautaires.
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6 et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard de la santé et des services sociaux liés à la santé, évaluée par une échelle de Likert à 3 points
Délai: 6 et 9 mois
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Il sera demandé aux participants qui utilisent les services de santé et/ou sociaux s'ils sont satisfaits des services reçus des agents de santé (c'est-à-dire les prestataires de soins de santé, les professionnels de la santé mentale et les agents de santé communautaires) en utilisant une échelle de Likert en 3 points allant de 1 à 3.
Des valeurs plus élevées impliqueraient une satisfaction plus élevée).
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6 et 9 mois
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Indice de masse corporelle (IMC) en kg/m^2
Délai: 6 et 9 mois
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Indice de masse corporelle (IMC) en kg/m^2, évalué par le rapport poids/taille
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6 et 9 mois
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Pression artérielle
Délai: 6 et 9 mois
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Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
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6 et 9 mois
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Taux d'hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: 6 et 9 mois
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Gestion du prédiabète et du diabète évaluée par les taux d'hémoglobine A1c
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6 et 9 mois
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Confiance dans la recherche en santé et les sources d'information, telle qu'évaluée par l'enquête sur la confiance dans la recherche médicale
Délai: 6 et 9 mois.
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Enquête sur la confiance dans la recherche médicale, la sous-échelle de méfiance va de 0 à 20, les scores les plus faibles indiquant une meilleure confiance ; la sous-échelle de confiance va de 0 à 24, des scores plus élevés signifient une meilleure confiance
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6 et 9 mois.
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Déterminants sociaux de la santé tels qu'évalués par l'outil des besoins sociaux liés à la santé
Délai: 6 et 9 mois.
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Outil sur les besoins sociaux liés à la santé, scores allant de 0 à 36 ; un score plus élevé indique un besoin plus élevé
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6 et 9 mois.
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Fréquence d'exercice autodéclarée
Délai: 6 et 9 mois
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La fréquence des exercices sera évaluée en fonction du nombre de jours par semaine pendant lesquels un participant pratique un exercice modéré à intense.
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6 et 9 mois
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Consommation autodéclarée de sodas ou de boissons gazeuses ordinaires contenant du sucre.
Délai: 6 et 9 mois
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Les participants rapporteront chaque semaine la fréquence de consommation de sodas ou de boissons gazeuses ordinaires contenant du sucre.
Un nombre plus élevé de fois/semaine représente un pire résultat.
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6 et 9 mois
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Consommation autodéclarée de boissons aux fruits sucrées
Délai: 6 et 9 mois
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Les participants rapporteront le nombre de fois qu'ils ont consommé des boissons aux fruits sucrées par semaine.
Un nombre plus élevé de fois/semaine représente un pire résultat.
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6 et 9 mois
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Consommation de fruits autodéclarée
Délai: 6 et 9 mois
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Les participants rapporteront la fréquence de consommation de fruits par semaine.
Un nombre plus élevé de fois/semaine représente un meilleur résultat.
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6 et 9 mois
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Consommation autodéclarée de salade de feuilles vertes ou de laitue
Délai: 6 et 9 mois
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Les participants rapporteront la fréquence de consommation de salade de feuilles vertes ou de laitue chaque semaine.
Un nombre plus élevé de fois/semaine représente un meilleur résultat.
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6 et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl Himmelfarb, PhD, MSN, BS, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du métabolisme du glucose
- Hyperglycémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Hypertension
- Diabète sucré
- Intolérance au glucose
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00338867
- 6922-03-COVID-S017 (Autre subvention/numéro de financement: Westat Inc./NIH-NHLBI)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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