Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Engagement Alliance Against Disparities (CEAL-DMV)

7. mai 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Community Engagement ALliance Against Disparities - Washington District of Columbia (DC), Maryland og Virginia (CEAL-DMV)

Community Engagement Alliance against Disparities - Washington District of Columbia, Maryland, Virginia (CEAL DMV), er et multi-samfunn og multi-universitet konsortium. Gjennom samarbeid og delt ledelse har CEAL-DMV-konsortiet – som består av fem institusjoner: George Washington University, Howard University, Johns Hopkins University, Morgan State University og University of Maryland, Baltimore – etablert en regional struktur for toveis samfunn involvering for å skape tillit og fremme kommunikasjon. Hvert nettsted bygger på blomstrende fellesskapspartnerskap, som har vært medvirkende til å styrke tillit, fellesskapskapasitet og beredskap for å redusere helseforskjeller.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å evaluere effekten av en multi-nivå, samfunnsdigital helsefremmende intervensjon, sammenlignet med forsinket kontrollintervensjon, for å forbedre helse- og sosialtjenesteutnyttelsen, og forebygging og behandling av hypertensjon, diabetes, overvekt og fedme. Den evidensbaserte intervensjonen er basert på betydelig bevis som støtter rollen til helsearbeidere i samfunnet i helsefremming og reduksjon av risiko forbundet med kroniske sykdommer.

Studier har vist suksess for samfunnshelsearbeidere (CHW) intervensjon med å forbedre risikoer og behandling av kroniske sykdommer, inkludert for hypertensjon og diabetes, gjennom støtte til implementering av kliniske anbefalinger, overvinne barrierer for endring av livsstilsatferd, oppnå personlige mål og forebygge komplikasjoner. I tillegg er det betydelig bevis som støtter digitale tilnærminger for forebygging og behandling av kardiometabolske sykdommer. Den foreslåtte intervensjonen og metodene bygger også på nesten tre år med CEAL DMV-samarbeid med samfunnspartnere. På samfunnsnivå vil kjerneaktiviteter fokusere på kapasitetsbygging for å sikre at de pålitelige samfunnsbaserte organisasjonspartnerne får full støtte i implementeringen av samfunnsdigitale strategier for å håndtere hypertensjon, diabetes, overvekt og fedme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

664

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20054
        • George Washington University, Milken Institute of Public Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Identifiser deg selv som svart eller latino
  • Alder 18 år eller eldre
  • Bo i et definert geografisk område
  • Diagnose av en eller flere måltilstander: Prediabetes/Diabetes (HbA1c 5,7%), Hypertensjon (≥130/80 mm Hg), Overvekt/fedme (BMI >25 kg/m^2)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Ingen tilgang til telefon/internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multi-level, samfunnsdigital helsefremmende intervensjon

Deltakerne vil motta en multi-nivå, samfunnsdigital helsefremmende intervensjon.

  1. Samfunnsnivå: Felles helsearbeidere vil vurdere behovene til enkeltpersoner, inkludert gjennom en undersøkelse og lette tilgangen til Medis digitale ressursplattform.
  2. Individuelt nivå: CHW-levert coaching om atferdsendringsmål og tilrettelegging til tjenester via Medi-plattformen. Deltakerne vil også motta skreddersydde sosiale medier og personlig forsterkninger og signaler til handling basert på måloppnåelse
  3. Sosialt nettverksnivå: Deltakerne vil motta skreddersydde anbefalinger sendt via sosiale medier på nærliggende parker, rekreasjonsfasiliteter, trosbaserte departementer og jevnaldrende grupper for å støtte atferdsendringsmål
Atferdsmessig: Multi-level, samfunnsdigital helsefremmende intervensjon

Aktiviteter på fellesskapsnivå:

  1. Kapasitetsbygging for samfunnsbaserte organisasjoner, og
  2. Felles helsearbeidere vil legge til rette for kobling til fellesskapets ressurser, inkludert henvisninger til tilgang til helse/sosialtjenester og sosial støtte til klienter.

Aktiviteter på individuelt nivå:

  1. Målsetting og egenkontroll,
  2. Skreddersydd tilbakemelding,
  3. Personlig tilpasset livsstilscoaching, helse- og sosialtjenestehenvisningsstøtte, og
  4. Digital tilgang og kompetansebygging innen digital helse

Sosialt nettverk:

  1. Sosiale nettverksbaserte aktiviteter, og
  2. Bygging av ferdigheter innen digital helsekompetanse
Aktiv komparator: Forsinket kontrollintervensjonsgruppe
På individnivå vil deltakerne motta en standardisert 12-måneders tekstmeldingskampanje (SMS). På samfunnsnivå vil etterforskerne utstyre samfunnsbaserte organisasjonspartnere og helsearbeidere i lokalsamfunnet med pedagogisk innhold for kroniske sykdommer. Deltakerne vil også få anbefalinger om helsearrangementer og messer lokalt.
Atferdsmessig: Multi-level, samfunnsdigital helsefremmende intervensjon

Aktiviteter på fellesskapsnivå:

  1. Kapasitetsbygging for samfunnsbaserte organisasjoner, og
  2. Felles helsearbeidere vil legge til rette for kobling til fellesskapets ressurser, inkludert henvisninger til tilgang til helse/sosialtjenester og sosial støtte til klienter.

Aktiviteter på individuelt nivå:

  1. Målsetting og egenkontroll,
  2. Skreddersydd tilbakemelding,
  3. Personlig tilpasset livsstilscoaching, helse- og sosialtjenestehenvisningsstøtte, og
  4. Digital tilgang og kompetansebygging innen digital helse

Sosialt nettverk:

  1. Sosiale nettverksbaserte aktiviteter, og
  2. Bygging av ferdigheter innen digital helsekompetanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tjenesteutnyttelse vurdert ut fra antall deltakere som bruker henvisningstjenester
Tidsramme: 6 og 9 måneder
Utnyttelsen vil bli beregnet av det totale antallet deltakere som bruker tjenester referert til av helsepersonell i nærmiljøet.
6 og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med helse- og helserelaterte sosiale tjenester vurdert etter en 3-punkts Likert-skala
Tidsramme: 6 og 9 måneder
Deltakere som benytter helse- og/eller sosialtjenester vil bli spurt om de er fornøyde med tjenester mottatt fra helsepersonell (dvs. helsepersonell, psykisk helsepersonell og helsepersonell i samfunnet) ved å bruke en 3-punkts likert-skala fra 1-3. Høyere verdier vil innebære høyere tilfredshet).
6 og 9 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m^2
Tidsramme: 6 og 9 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m^2 vurdert ved vekt-til-høyde-forhold
6 og 9 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 6 og 9 måneder
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
6 og 9 måneder
Hemoglobin A1c (HbA1c) nivåer
Tidsramme: 6 og 9 måneder
Pre-diabetes og diabetesbehandling som vurdert av hemoglobin A1c-nivåer
6 og 9 måneder
Tillit til helseforskning og informasjonskilder vurdert av Trust in Medical Research Survey
Tidsramme: 6 og 9 måneder.
Trust in Medical Research Survey, mistillit under skalaen varierer fra 0 til 20 med lavere skåre som indikerer bedre tillit; tillitsunderskalaen varierer fra 0 til 24, høyere score betyr bedre tillit
6 og 9 måneder.
Sosiale determinanter for helse som vurdert av Health Related Social Needs Tool
Tidsramme: 6 og 9 måneder.
Helserelatert verktøy for sosiale behov, score fra 0 til 36; høyere score indikerer høyere behov
6 og 9 måneder.
Selvrapportert treningsfrekvens
Tidsramme: 6 og 9 måneder
Treningsfrekvens vil bli vurdert etter antall dager i uken en deltaker deltar i moderat til anstrengende trening
6 og 9 måneder
Selvrapportert inntak av vanlig brus eller pop som inneholder sukker.
Tidsramme: 6 og 9 måneder
Deltakerne vil rapportere hyppigheten av inntak av vanlig brus eller pop som inneholder sukker hver uke. Høyere antall ganger/uke representerer et dårligere resultat.
6 og 9 måneder
Selvrapportert inntak av søtet fruktdrikker
Tidsramme: 6 og 9 måneder
Deltakerne vil rapportere antall ganger de konsumerte søte fruktdrikker per uke. Høyere antall ganger/uke representerer et dårligere resultat.
6 og 9 måneder
Selvrapportert fruktinntak
Tidsramme: 6 og 9 måneder
Deltakerne vil rapportere hyppigheten av inntak av frukt per uke. Høyere antall ganger/uke representerer et bedre resultat.
6 og 9 måneder
Selvrapportert inntak av grønne blad- eller salatsalat
Tidsramme: 6 og 9 måneder
Deltakerne vil rapportere hyppigheten av inntak av grønne blad- eller salatsalat hver uke. Høyere antall ganger/uke representerer et bedre resultat.
6 og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Westat
Baltimore CONNECT
Coaching Salud Holistica
La Clinica del Pueblo
Rivera Group
The Medi Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl Himmelfarb, PhD, MSN, BS, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00338867
  • 6922-03-COVID-S017 (Annet stipend/finansieringsnummer: Westat Inc./NIH-NHLBI)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere