- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06607341
Alliantie voor gemeenschapsbetrokkenheid tegen ongelijkheid (CEAL-DMV)
Gemeenschapsbetrokkenheid ALLiance Against Disparities - Washington District of Columbia (DC), Maryland en Virginia (CEAL-DMV)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om het effect van een digitale gezondheidsbevorderingsinterventie op meerdere niveaus, vergeleken met uitgestelde controle-interventie, te evalueren op het verbeteren van het gebruik van gezondheidszorg en sociale diensten, en de preventie en het beheer van hypertensie, diabetes, overgewicht en obesitas. De op bewijs gebaseerde interventie is gebaseerd op substantieel bewijsmateriaal dat de rol van gemeenschapsgezondheidswerkers ondersteunt bij het bevorderen van de gezondheid en het verminderen van de risico's die verband houden met chronische ziekten.
Studies hebben het succes van interventies van gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW) aangetoond bij het verbeteren van de risico's en het beheer van chronische ziekten, inclusief voor hypertensie en diabetes, door ondersteuning bij het implementeren van klinische aanbevelingen, het overwinnen van barrières voor verandering van levensstijlgedrag, het bereiken van persoonlijke doelen en het voorkomen van complicaties. Bovendien is er substantieel bewijs dat digitale benaderingen voor de preventie en behandeling van cardiometabolische ziekten ondersteunt. De voorgestelde interventie en methoden bouwen ook voort op bijna drie jaar CEAL DMV-samenwerking met gemeenschapspartners. Op gemeenschapsniveau zullen de kernactiviteiten zich richten op capaciteitsopbouw om ervoor te zorgen dat de vertrouwde, op de gemeenschap gebaseerde organisatiepartners volledig worden ondersteund bij de implementatie van gemeenschapsdigitale strategieën om hypertensie, diabetes, overgewicht en obesitas aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20054
- George Washington University, Milken Institute of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer jezelf als zwart of latino
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Woonachtig in een bepaald geografisch gebied
- Diagnose van een of meer doelaandoeningen: prediabetes/diabetes (HbA1c 5,7%), hypertensie (≥130/80 mm Hg), overgewicht/obesitas (BMI >25 kg/m^2)
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Geen toegang tot telefoon/internet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multi-level, gemeenschaps-digitale interventie op het gebied van gezondheidsbevordering
Deelnemers ontvangen een digitale gezondheidsbevorderingsinterventie op meerdere niveaus.
|
Activiteiten op gemeenschapsniveau:
Activiteiten op individueel niveau:
Sociaal netwerk:
|
|
Actieve vergelijker: Uitgestelde controle-interventiegroep
Op individueel niveau ontvangen de deelnemers een gestandaardiseerde sms-campagne van twaalf maanden.
Op gemeenschapsniveau zullen de onderzoekers gemeenschapsgerichte organisatiepartners en gemeenschapsgezondheidswerkers uitrusten met educatieve inhoud over chronische ziekten.
Deelnemers ontvangen ook aanbevelingen voor gezondheidsevenementen en beurzen ter plaatse.
|
Activiteiten op gemeenschapsniveau:
Activiteiten op individueel niveau:
Sociaal netwerk:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van diensten zoals beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat gebruik maakt van verwijzingsdiensten
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
|
Het gebruik wordt berekend op basis van het totale aantal deelnemers dat gebruik maakt van de diensten waarnaar wordt verwezen door de gemeenschapsgezondheidswerkers.
|
6 en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met de gezondheidszorg en gezondheidsgerelateerde sociale diensten, beoordeeld aan de hand van een 3-punts Likertschaal
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
|
Aan deelnemers die gebruik maken van gezondheids- en/of sociale diensten wordt gevraagd of zij tevreden zijn met de diensten die zij ontvangen van gezondheidswerkers (d.w.z. gezondheidszorgaanbieders, professionals in de geestelijke gezondheidszorg en gemeenschapsgezondheidswerkers) met behulp van een 3-punts likertschaal variërend van 1-3.
Hogere waarden zouden een hogere tevredenheid impliceren).
|
6 en 9 maanden
|
|
Body mass index (BMI) in kg/m^2
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
|
Body mass index (BMI) in kg/m^2, beoordeeld op basis van de verhouding tussen gewicht en lengte
|
6 en 9 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
|
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
6 en 9 maanden
|
|
Hemoglobine A1c (HbA1c) niveaus
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
|
Pre-diabetes en diabetesmanagement zoals beoordeeld aan de hand van de hemoglobine A1c-waarden
|
6 en 9 maanden
|
|
Vertrouwen in gezondheidsonderzoek en informatiebronnen zoals beoordeeld door de Trust in Medical Research Survey
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden.
|
Trust in Medical Research Survey, de subschaal wantrouwen varieert van 0 tot 20, waarbij lagere scores duiden op meer vertrouwen; De vertrouwenssubschaal varieert van 0 tot 24, hogere scores betekenen beter vertrouwen
|
6 en 9 maanden.
|
|
Sociale determinanten van gezondheid zoals beoordeeld door de Health Related Social Needs Tool
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden.
|
Tool voor gezondheidsgerelateerde sociale behoeften, scores variërend van 0 tot 36; Een hogere score duidt op een hogere behoefte
|
6 en 9 maanden.
|
|
Zelfgerapporteerde trainingsfrequentie
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
|
De trainingsfrequentie wordt beoordeeld aan de hand van het aantal dagen per week dat een deelnemer matige tot zware lichamelijke inspanning doet
|
6 en 9 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde inname van gewone frisdrank of frisdrank die suiker bevat.
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
|
Deelnemers rapporteren elke week de frequentie van consumptie van gewone frisdrank of frisdrank die suiker bevat.
Een hoger aantal keren per week betekent een slechter resultaat.
|
6 en 9 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde inname van gezoete vruchtendranken
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
|
Deelnemers rapporteren het aantal keren dat ze gezoete vruchtendranken per week consumeerden.
Een hoger aantal keren per week betekent een slechter resultaat.
|
6 en 9 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde fruitinname
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
|
Deelnemers rapporteren de frequentie van de consumptie van fruit per week.
Een hoger aantal keren per week betekent een beter resultaat.
|
6 en 9 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde inname van groene bladsalade of slasalade
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
|
Deelnemers rapporteren elke week de frequentie van consumptie van groene bladsalade of slasalade.
Een hoger aantal keren per week vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
6 en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Himmelfarb, PhD, MSN, BS, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Hyperglykemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Glucose intolerantie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00338867
- 6922-03-COVID-S017 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Westat Inc./NIH-NHLBI)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .