- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06607341
Community Engagement Alliance Against Parities (CEAL-DMV)
Community Engagement ALLiance Against Disparities – Washington District of Columbia (DC), Maryland és Virginia (CEAL-DMV)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék egy többszintű, közösségi-digitális egészségfejlesztési beavatkozás hatását a késleltetett kontroll beavatkozással összehasonlítva az egészségügyi és szociális szolgáltatások kihasználtságának javítására, valamint a magas vérnyomás, cukorbetegség, túlsúly és elhízás megelőzésére és kezelésére. A bizonyítékokon alapuló beavatkozás olyan jelentős bizonyítékokon alapul, amelyek alátámasztják a közösségi egészségügyi dolgozóknak az egészségfejlesztésben és a krónikus betegségekkel kapcsolatos kockázatok csökkentésében betöltött szerepét.
Tanulmányok kimutatták, hogy a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) sikeresek a krónikus betegségek kockázatainak javításában és kezelésében, beleértve a magas vérnyomást és a cukorbetegséget, a klinikai ajánlások végrehajtásának támogatása, az életmódbeli viselkedés megváltoztatása előtt álló akadályok leküzdése, a személyes célok elérése és a szövődmények megelőzése révén. Emellett jelentős bizonyítékok állnak rendelkezésre a kardiometabolikus betegségek megelőzésében és kezelésében alkalmazott digitális megközelítések mellett. A javasolt beavatkozás és módszerek a közösségi partnerekkel folytatott közel három éves CEAL DMV együttműködésre is épülnek. Közösségi szinten az alaptevékenységek a kapacitásépítésre összpontosítanak annak biztosítására, hogy a megbízható közösségi alapú szervezeti partnerek teljes mértékben támogatást kapjanak a magas vérnyomás, cukorbetegség, túlsúly és elhízás kezelését célzó közösségi-digitális stratégiák végrehajtásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20054
- George Washington University, Milken Institute of Public Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Feketének vagy latinosnak nevezi magát
- 18 éves vagy idősebb
- Lakóhely meghatározott földrajzi területen
- Egy vagy több célállapot diagnosztizálása: prediabetes/cukorbetegség (HbA1c 5,7%), magas vérnyomás (≥130/80 Hgmm), túlsúly/elhízás (BMI >25 kg/m^2)
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nincs hozzáférés a telefonhoz/internethez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Többszintű, közösségi-digitális egészségfejlesztési beavatkozás
A résztvevők többszintű, közösségi-digitális egészségfejlesztési beavatkozást kapnak.
|
Közösségi szintű tevékenységek:
Egyéni szintű tevékenységek:
Közösségi hálózat:
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett kontroll intervenciós csoport
Egyéni szinten a résztvevők szabványosított 12 hónapos SMS-kampányt kapnak.
Közösségi szinten a kutatók a közösségi alapú szervezeti partnereket és a közösségi egészségügyi dolgozókat krónikus betegségekkel kapcsolatos oktatási tartalommal látják el.
A résztvevők ajánlásokat is kapnak helyi egészségügyi rendezvényekre és vásárokra.
|
Közösségi szintű tevékenységek:
Egyéni szintű tevékenységek:
Közösségi hálózat:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szolgáltatás kihasználtsága az ajánlási szolgáltatásokat igénybe vevő résztvevők száma alapján
Időkeret: 6 és 9 hónap
|
A kihasználtságot a közösségi egészségügyi dolgozók által hivatkozott szolgáltatásokat igénybe vevő résztvevők teljes száma alapján számítják ki.
|
6 és 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségüggyel és az egészséggel kapcsolatos szociális szolgáltatásokkal való elégedettség 3 pontos Likert-skála alapján
Időkeret: 6 és 9 hónap
|
Az egészségügyi és/vagy szociális szolgáltatásokat igénybe vevő résztvevőket egy 1-3-ig terjedő 3 pontos likert skála segítségével kérdezzük meg, hogy elégedettek-e az egészségügyi dolgozóktól (azaz egészségügyi szolgáltatóktól, mentálhigiénés szakemberektől és közösségi egészségügyi dolgozóktól) kapott szolgáltatásokkal.
A magasabb értékek magasabb elégedettséget jelentenek).
|
6 és 9 hónap
|
|
Testtömegindex (BMI) kg/m^2-ben
Időkeret: 6 és 9 hónap
|
Testtömeg-index (BMI) kg/m2-ben, a súly/magasság arány alapján
|
6 és 9 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 6 és 9 hónap
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm)
|
6 és 9 hónap
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c) szintje
Időkeret: 6 és 9 hónap
|
A cukorbetegség előtti állapot és a cukorbetegség kezelése a hemoglobin A1c szintje alapján
|
6 és 9 hónap
|
|
Az egészségügyi kutatásokba és információforrásokba vetett bizalom a Trust in Medical Research Survey felmérése szerint
Időkeret: 6 és 9 hónap.
|
Az Orvosi Kutatások iránti bizalom felmérése, a bizalmatlanság alskálája 0-tól 20-ig terjed, alacsonyabb pontszámokkal, amelyek jobb bizalmat jeleznek; A bizalom alskála 0-tól 24-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb bizalmat jelentenek
|
6 és 9 hónap.
|
|
Az egészség társadalmi meghatározói az egészséggel kapcsolatos szociális szükségletek eszközzel értékelve
Időkeret: 6 és 9 hónap.
|
Egészségügyi Társadalmi Szükségletek Eszköz, 0-tól 36-ig terjedő pontszámok; a magasabb pontszám magasabb igényt jelez
|
6 és 9 hónap.
|
|
Ön által bejelentett gyakorlatok gyakorisága
Időkeret: 6 és 9 hónap
|
A gyakorlatok gyakoriságát a heti napok száma alapján értékelik, amikor a résztvevő mérsékelt vagy megerőltető gyakorlatot végez
|
6 és 9 hónap
|
|
Szabályos, cukrot tartalmazó üdítőitalok önbevallása szerint fogyasztott.
Időkeret: 6 és 9 hónap
|
A résztvevők minden héten beszámolnak arról, hogy milyen gyakorisággal fogyasztanak rendszeres, cukrot tartalmazó üdítőt vagy popot.
A heti több alkalom rosszabb eredményt jelent.
|
6 és 9 hónap
|
|
Ön által bejelentett édesített gyümölcsital-fogyasztás
Időkeret: 6 és 9 hónap
|
A résztvevők beszámolnak arról, hogy hetente hányszor fogyasztottak édesített gyümölcsitalokat.
A heti több alkalom rosszabb eredményt jelent.
|
6 és 9 hónap
|
|
Saját bevallású gyümölcsfogyasztás
Időkeret: 6 és 9 hónap
|
A résztvevők beszámolnak a heti gyümölcsfogyasztás gyakoriságáról.
A heti több alkalom jobb eredményt jelent.
|
6 és 9 hónap
|
|
Zöldlevelű vagy saláta saláta önbevallása szerint
Időkeret: 6 és 9 hónap
|
A résztvevők minden héten beszámolnak a zöld leveles vagy saláta saláta fogyasztásának gyakoriságáról.
Hetente több alkalom jobb eredményt jelent.
|
6 és 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl Himmelfarb, PhD, MSN, BS, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Táplálkozási zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Túltáplálás
- Testsúly
- Glükóz anyagcserezavarok
- Magas vércukorszint
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Túlsúly
- Elhízottság
- Magas vérnyomás
- Diabetes mellitus
- Glükóz intolerancia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00338867
- 6922-03-COVID-S017 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Westat Inc./NIH-NHLBI)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .