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Alleanza per l’impegno comunitario contro le disparità (CEAL-DMV)

7 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Alleanza per l'impegno della comunità contro le disparità - Washington Distretto di Columbia (DC), Maryland e Virginia (CEAL-DMV)

La Community Engagement Alliance Against Disparities - Washington District of Columbia, Maryland, Virginia (CEAL DMV), è un consorzio multicomunitario e multiuniversitario. Attraverso la collaborazione e la leadership condivisa, il CEAL-DMV, il consorzio che comprende cinque istituzioni: George Washington University, Howard University, Johns Hopkins University, Morgan State University e University of Maryland, Baltimora, ha stabilito una struttura regionale per la comunità bidirezionale coinvolgimento per generare fiducia e favorire la comunicazione. Ogni sito si basa su fiorenti partenariati comunitari, che sono stati determinanti nel rafforzare la fiducia, la capacità della comunità e la disponibilità a ridurre le disparità sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di valutare l’effetto di un intervento multilivello di promozione della salute digitale della comunità, rispetto a un intervento di controllo ritardato, nel migliorare l’utilizzo dei servizi sanitari e sociali e nella prevenzione e gestione dell’ipertensione, del diabete, del sovrappeso e dell’obesità. L’intervento basato sull’evidenza si basa su prove sostanziali a sostegno del ruolo degli operatori sanitari di comunità nella promozione della salute e nella riduzione dei rischi associati alle malattie croniche.

Gli studi hanno dimostrato il successo dell’intervento degli operatori sanitari di comunità (CHW) nel migliorare i rischi e la gestione delle malattie croniche, tra cui l’ipertensione e il diabete, attraverso il supporto nell’implementazione delle raccomandazioni cliniche, nel superamento degli ostacoli al cambiamento del comportamento nello stile di vita, nel raggiungimento di obiettivi personali e nella prevenzione delle complicanze. Inoltre, esistono prove sostanziali a sostegno degli approcci digitali per la prevenzione e la gestione delle malattie cardiometaboliche. L'intervento e i metodi proposti si basano anche su quasi tre anni di collaborazione del CEAL DMV con i partner della comunità. A livello comunitario, le attività principali si concentreranno sullo sviluppo delle capacità per garantire che i partner fidati delle organizzazioni comunitarie siano pienamente supportati nell’attuazione delle strategie digitali comunitarie per affrontare l’ipertensione, il diabete, il sovrappeso e l’obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

664

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20054
        • George Washington University, Milken Institute of Public Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Identificarsi come neri o latini
  • Età 18 anni o più
  • Risiedere in un'area geografica definita
  • Diagnosi di una o più condizioni target: prediabete/diabete (HbA1c 5,7%), ipertensione (≥130/80 mm Hg), sovrappeso/obesità (IMC >25 kg/m^2)

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Nessun accesso al telefono/Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento multilivello di promozione della salute digitale di comunità

I partecipanti riceveranno un intervento di promozione della salute digitale a livello comunitario e multilivello.

  1. A livello di comunità: gli operatori sanitari della comunità valuteranno i bisogni degli individui anche attraverso un sondaggio e faciliteranno l’accesso alla piattaforma di risorse digitali Medi.
  2. Livello individuale: coaching fornito da CHW sugli obiettivi di cambiamento comportamentale e facilitazione ai servizi tramite la piattaforma Medi. I partecipanti riceveranno anche social media personalizzati e rinforzi di persona e spunti di azione in base al raggiungimento degli obiettivi
  3. Livello di social network: i partecipanti riceveranno raccomandazioni personalizzate inviate tramite social media su parchi, strutture ricreative, ministeri religiosi e gruppi di pari nelle vicinanze per supportare gli obiettivi di cambiamento comportamentale
Comportamentale: Intervento multilivello di promozione della salute digitale di comunità

Attività a livello comunitario:

  1. Sviluppo di capacità per organizzazioni basate sulla comunità e
  2. Gli operatori sanitari della comunità faciliteranno il collegamento alle risorse della comunità, compresi i riferimenti per l'accesso ai servizi sanitari/sociali e il supporto sociale dei clienti.

Attività a livello individuale:

  1. Definizione degli obiettivi e autocontrollo,
  2. Feedback personalizzato,
  3. Coaching personalizzato sullo stile di vita, supporto per l'invio di servizi sanitari e sociali e
  4. Accesso al digitale e sviluppo di competenze di alfabetizzazione sanitaria digitale

Rete sociale:

  1. Attività basate sui social network e
  2. Sviluppo di competenze di alfabetizzazione sanitaria digitale
Comparatore attivo: Gruppo di intervento di controllo ritardato
A livello individuale, i partecipanti riceveranno una campagna di messaggi di testo (SMS) standardizzata della durata di 12 mesi. A livello di comunità, i ricercatori forniranno ai partner delle organizzazioni a livello comunitario e agli operatori sanitari della comunità contenuti educativi sulle malattie croniche. I partecipanti riceveranno anche raccomandazioni per eventi sanitari e fiere a livello locale.
Comportamentale: Intervento multilivello di promozione della salute digitale di comunità

Attività a livello comunitario:

  1. Sviluppo di capacità per organizzazioni basate sulla comunità e
  2. Gli operatori sanitari della comunità faciliteranno il collegamento alle risorse della comunità, compresi i riferimenti per l'accesso ai servizi sanitari/sociali e il supporto sociale dei clienti.

Attività a livello individuale:

  1. Definizione degli obiettivi e autocontrollo,
  2. Feedback personalizzato,
  3. Coaching personalizzato sullo stile di vita, supporto per l'invio di servizi sanitari e sociali e
  4. Accesso al digitale e sviluppo di competenze di alfabetizzazione sanitaria digitale

Rete sociale:

  1. Attività basate sui social network e
  2. Sviluppo di competenze di alfabetizzazione sanitaria digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del servizio valutato in base al numero di partecipanti che utilizzano i servizi di riferimento
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
L'utilizzo sarà calcolato sul numero totale dei partecipanti che usufruiscono dei servizi riferiti dagli operatori sanitari comunitari.
6 e 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per la salute e i servizi sociali legati alla salute valutata mediante una scala Likert a 3 punti
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
Ai partecipanti che utilizzano servizi sanitari e/o sociali verrà chiesto se sono soddisfatti dei servizi ricevuti dagli operatori sanitari (ad esempio operatori sanitari, professionisti della salute mentale e operatori sanitari di comunità) utilizzando una scala Likert a 3 punti che va da 1 a 3. Valori più alti implicherebbero una maggiore soddisfazione).
6 e 9 mesi
Indice di massa corporea (BMI) in kg/m^2
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
Indice di massa corporea (BMI) in kg/m^2 valutato in base al rapporto peso-altezza
6 e 9 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
Pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg)
6 e 9 mesi
Livelli di emoglobina A1c (HbA1c).
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
Pre-diabete e gestione del diabete valutati dai livelli di emoglobina A1c
6 e 9 mesi
Fiducia nella ricerca sanitaria e nelle fonti di informazione valutata dal Trust in Medical Research Survey
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi.
Sondaggio sulla fiducia nella ricerca medica, la sottoscala della sfiducia varia da 0 a 20 con punteggi più bassi che indicano una migliore fiducia; la sottoscala della fiducia varia da 0 a 24, i punteggi più alti indicano una migliore fiducia
6 e 9 mesi.
Determinanti sociali della salute valutati dallo strumento sui bisogni sociali legati alla salute
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi.
Strumento sui bisogni sociali legati alla salute, punteggi da 0 a 36; un punteggio più alto indica un bisogno più elevato
6 e 9 mesi.
Frequenza di esercizio auto-riferita
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
La frequenza dell'esercizio sarà valutata in base al numero di giorni alla settimana in cui un partecipante svolge attività fisica da moderata a intensa
6 e 9 mesi
Assunzione autodichiarata di bibite gassate o bevande gassate regolari che contengono zucchero.
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
I partecipanti riferiranno la frequenza del consumo di bibite gassate o pop regolari che contengono zucchero ogni settimana. Un numero maggiore di volte/settimana rappresenta un risultato peggiore.
6 e 9 mesi
Consumo di bevande alla frutta zuccherate auto-riferito
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
I partecipanti riferiranno il numero di volte in cui hanno consumato bevande alla frutta zuccherate a settimana. Un numero maggiore di volte/settimana rappresenta un risultato peggiore.
6 e 9 mesi
Assunzione di frutta auto-riferita
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
I partecipanti riporteranno la frequenza del consumo di frutta a settimana. Un numero maggiore di volte/settimana rappresenta un risultato migliore.
6 e 9 mesi
Assunzione autodichiarata di insalata a foglie verdi o lattuga
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
I partecipanti riferiranno la frequenza di consumo di insalata a foglia verde o lattuga ogni settimana. Un numero maggiore di volte/settimana rappresenta un risultato migliore.
6 e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Westat
Baltimore CONNECT
Coaching Salud Holistica
La Clinica del Pueblo
Rivera Group
The Medi Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheryl Himmelfarb, PhD, MSN, BS, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00338867
  • 6922-03-COVID-S017 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Westat Inc./NIH-NHLBI)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento multilivello di promozione della salute digitale di comunità

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