- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06607341
격차에 맞서는 지역사회 참여 동맹 (CEAL-DMV)
지역사회 참여 격차에 대한 동맹 - 워싱턴 컬럼비아 특별구(DC), 메릴랜드, 버지니아(CEAL-DMV)
연구 개요
상세 설명
연구자들은 건강 및 사회 서비스 이용 개선, 고혈압, 당뇨병, 과체중 및 비만의 예방 및 관리에 있어 지연된 통제 개입과 비교하여 다단계 지역사회 디지털 건강 증진 개입의 효과를 평가할 것을 제안합니다. 증거 기반 개입은 건강 증진 및 만성 질환과 관련된 위험 감소에 있어 지역사회 보건 종사자의 역할을 뒷받침하는 실질적인 증거를 기반으로 합니다.
연구에 따르면 임상 권장 사항 구현, 생활 방식 행동 변화에 대한 장벽 극복, 개인 목표 달성 및 합병증 예방 지원을 통해 고혈압 및 당뇨병을 포함한 만성 질환 위험 및 관리 개선에 지역사회 보건 종사자(CHW) 개입이 성공했음이 입증되었습니다. 또한 심장대사 질환의 예방 및 관리를 위한 디지털 접근 방식을 뒷받침하는 실질적인 증거가 있습니다. 제안된 개입 및 방법은 지역사회 파트너와의 약 3년간의 CEAL DMV 협력을 기반으로 합니다. 지역사회 수준에서 핵심 활동은 신뢰할 수 있는 지역사회 기반 조직 파트너가 고혈압, 당뇨병, 과체중 및 비만 문제를 해결하기 위한 지역사회 디지털 전략 구현에 있어 완전한 지원을 받을 수 있도록 역량 구축에 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20054
- George Washington University, Milken Institute of Public Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흑인 또는 라틴계로 자기 식별
- 18세 이상
- 정의된 지리적 영역에 거주
- 하나 이상의 목표 조건 진단: 당뇨병 전증/당뇨병(HbA1c 5.7%), 고혈압(≥130/80mmHg), 과체중/비만(BMI >25kg/m^2)
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 전화/인터넷 접속 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다단계, 지역사회 디지털 건강 증진 개입
참가자는 다단계의 지역사회 디지털 건강 증진 개입을 받게 됩니다.
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커뮤니티 수준 활동:
개인 수준 활동:
소셜 네트워크:
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활성 비교기: 지연통제개입군
개인 수준에서 참가자는 표준화된 12개월 문자 메시지(SMS) 캠페인을 받게 됩니다.
지역사회 수준에서 조사관은 지역사회 기반 조직 파트너와 지역사회 보건 종사자에게 만성 질환 교육 콘텐츠를 제공할 것입니다.
참가자들은 또한 현지 건강 행사 및 박람회에 대한 추천을 받게 됩니다.
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커뮤니티 수준 활동:
개인 수준 활동:
소셜 네트워크:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추천 서비스를 이용하는 참가자 수로 평가한 서비스 활용도
기간: 6개월과 9개월
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활용도는 지역사회 보건 담당자가 추천한 서비스를 이용하는 총 참가자 수에 따라 계산됩니다.
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6개월과 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3점 Likert 척도로 평가한 건강 및 건강 관련 사회 서비스에 대한 만족도
기간: 6개월과 9개월
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건강 및/또는 사회 복지 서비스를 활용하는 참가자는 1~3 범위의 3점 리커트 척도를 사용하여 의료 종사자(예: 의료 서비스 제공자, 정신 건강 전문가 및 지역 사회 보건 종사자)로부터 받은 서비스에 만족하는지 질문을 받게 됩니다.
값이 높을수록 만족도가 높아집니다.)
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6개월과 9개월
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체질량지수(BMI)(kg/m^2)
기간: 6개월과 9개월
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체중 대 신장 비율로 평가한 체질량지수(BMI)(kg/m^2)
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6개월과 9개월
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혈압
기간: 6개월과 9개월
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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6개월과 9개월
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헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수치
기간: 6개월과 9개월
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헤모글로빈 A1c 수준으로 평가되는 당뇨병 전단계 및 당뇨병 관리
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6개월과 9개월
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의학 연구 신뢰도 조사(Trust in Medical Research Survey)에서 평가한 건강 연구 및 정보 출처에 대한 신뢰도
기간: 6개월과 9개월.
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의학 연구에 대한 신뢰 설문 조사, 불신 하위 척도 범위는 0에서 20까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 신뢰를 나타냅니다. 신뢰 하위 척도 범위는 0~24이며, 점수가 높을수록 더 나은 신뢰를 의미합니다.
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6개월과 9개월.
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건강 관련 사회적 요구 도구를 통해 평가된 건강의 사회적 결정 요인
기간: 6개월과 9개월.
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건강 관련 사회적 요구 도구, 점수 범위는 0~36입니다. 점수가 높을수록 필요성이 높다는 것을 나타냅니다.
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6개월과 9개월.
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자가 보고된 운동 빈도
기간: 6개월과 9개월
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운동 빈도는 참가자가 중간 정도에서 격렬한 운동에 참여하는 주당 일수로 평가됩니다.
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6개월과 9개월
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설탕이 포함된 일반 탄산음료나 팝을 섭취했다고 스스로 보고했습니다.
기간: 6개월과 9개월
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참가자들은 매주 설탕이 포함된 일반 탄산음료나 팝의 섭취 빈도를 보고하게 됩니다.
주당 횟수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6개월과 9개월
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자가 보고된 달콤한 과일 음료 섭취량
기간: 6개월과 9개월
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참가자들은 일주일에 단 과일 음료를 섭취한 횟수를 보고합니다.
주당 횟수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6개월과 9개월
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자가 보고된 과일 섭취량
기간: 6개월과 9개월
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참가자들은 일주일에 과일을 섭취하는 빈도를 보고하게 됩니다.
주당 횟수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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6개월과 9개월
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녹색 잎이 많은 샐러드 또는 양상추 샐러드 섭취에 대한 자체 보고
기간: 6개월과 9개월
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참가자들은 매주 녹색 잎 샐러드나 상추 샐러드를 섭취하는 빈도를 보고하게 됩니다.
주당 횟수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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6개월과 9개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cheryl Himmelfarb, PhD, MSN, BS, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00338867
- 6922-03-COVID-S017 (기타 보조금/기금 번호: Westat Inc./NIH-NHLBI)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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