- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06607341
Alianza de participación comunitaria contra las disparidades (CEAL-DMV)
Alianza de Participación Comunitaria Contra las Disparidades - Washington Distrito de Columbia (DC), Maryland y Virginia (CEAL-DMV)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen evaluar el efecto de una intervención de promoción de la salud comunitaria-digital multinivel, en comparación con la intervención de control retrasada, para mejorar la utilización de los servicios sociales y de salud, y la prevención y el tratamiento de la hipertensión, la diabetes, el sobrepeso y la obesidad. La intervención basada en evidencia se basa en evidencia sustancial que respalda el papel de los trabajadores de salud comunitarios en la promoción de la salud y la reducción de los riesgos asociados con las enfermedades crónicas.
Los estudios han demostrado el éxito de la intervención de los trabajadores de salud comunitarios (TSC) para mejorar los riesgos y el manejo de las enfermedades crónicas, incluidas la hipertensión y la diabetes, mediante el apoyo en la implementación de recomendaciones clínicas, la superación de barreras para el cambio de comportamiento en el estilo de vida, el logro de metas personales y la prevención de complicaciones. Además, existe evidencia sustancial que respalda los enfoques digitales para la prevención y el tratamiento de enfermedades cardiometabólicas. La intervención y los métodos propuestos también se basan en casi tres años de colaboración del CEAL DMV con socios comunitarios. A nivel comunitario, las actividades principales se centrarán en el desarrollo de capacidades para garantizar que las organizaciones comunitarias de confianza reciban pleno apoyo en la implementación de estrategias comunitarias digitales para abordar la hipertensión, la diabetes, el sobrepeso y la obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20054
- George Washington University, Milken Institute of Public Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como negro o latino
- Edad 18 años o más
- Residir en un área geográfica definida
- Diagnóstico de una o más afecciones objetivo: Prediabetes/Diabetes (HbA1c 5,7%), Hipertensión (≥130/80 mm Hg), Sobrepeso/obesidad (IMC >25 kg/m^2)
Criterios de exclusión:
- No se puede dar consentimiento informado
- Sin acceso al teléfono/internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención multinivel de promoción de la salud comunitaria-digital
Los participantes recibirán una intervención de promoción de la salud comunitaria-digital de varios niveles.
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Actividades a nivel comunitario:
Actividades a nivel individual:
Red social:
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Comparador activo: Grupo de intervención de control retardado
A nivel individual, los participantes recibirán una campaña estandarizada de mensajes de texto (SMS) durante 12 meses.
A nivel comunitario, los investigadores equiparán a las organizaciones comunitarias asociadas y a los trabajadores de salud comunitarios con contenido educativo sobre enfermedades crónicas.
Los participantes también recibirán recomendaciones para eventos y ferias de salud a nivel local.
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Actividades a nivel comunitario:
Actividades a nivel individual:
Red social:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización del servicio según la evaluación del número de participantes que utilizan servicios de referencia
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
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La utilización se calculará por el número total de participantes que utilizan los servicios referidos por los trabajadores de salud comunitarios.
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6 y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la salud y los servicios sociales relacionados con la salud evaluada mediante una escala Likert de 3 puntos
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
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A los participantes que utilizan servicios sociales y/o de salud se les preguntará si están satisfechos con los servicios recibidos de los trabajadores de la salud (es decir, proveedores de atención médica, profesionales de salud mental y trabajadores de salud comunitarios) utilizando una escala Likert de 3 puntos que va del 1 al 3.
Valores más altos implicarían una mayor satisfacción).
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6 y 9 meses
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Índice de masa corporal (IMC) en kg/m^2
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
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Índice de masa corporal (IMC) en kg/m^2 evaluado por la relación peso-altura
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6 y 9 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
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Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
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6 y 9 meses
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Niveles de hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
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Manejo de la prediabetes y la diabetes según la evaluación de los niveles de hemoglobina A1c
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6 y 9 meses
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Confianza en la investigación sobre salud y las fuentes de información según lo evaluado por la Encuesta de Confianza en la Investigación Médica
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses.
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Confianza en la Encuesta de Investigación Médica, la subescala de desconfianza varía de 0 a 20 y las puntuaciones más bajas indican una mayor confianza; La subescala de confianza varía de 0 a 24; las puntuaciones más altas significan una mayor confianza
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6 y 9 meses.
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Determinantes sociales de la salud evaluados por la herramienta de necesidades sociales relacionadas con la salud
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses.
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Herramienta de necesidades sociales relacionadas con la salud, puntuaciones que van de 0 a 36; Las puntuaciones más altas indican una mayor necesidad.
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6 y 9 meses.
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Frecuencia de ejercicio autoinformada
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
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La frecuencia del ejercicio se evaluará según la cantidad de días a la semana que el participante realice ejercicio de moderado a extenuante.
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6 y 9 meses
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Consumo autoinformado de refrescos o refrescos regulares que contienen azúcar.
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
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Los participantes informarán la frecuencia de consumo de refrescos o refrescos regulares que contienen azúcar cada semana.
Un mayor número de veces por semana representa un peor resultado.
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6 y 9 meses
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Consumo autoinformado de bebidas de frutas azucaradas
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
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Los participantes informarán la cantidad de veces que consumieron bebidas de frutas endulzadas por semana.
Un mayor número de veces por semana representa un peor resultado.
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6 y 9 meses
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Consumo de fruta autoinformado
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
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Los participantes informarán la frecuencia de consumo de frutas por semana.
Un mayor número de veces por semana representa un mejor resultado.
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6 y 9 meses
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Consumo autoinformado de ensalada de lechuga o de hojas verdes
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
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Los participantes informarán la frecuencia de consumo de ensalada de lechuga o de hojas verdes cada semana.
Un mayor número de veces por semana representa un mejor resultado.
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6 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Himmelfarb, PhD, MSN, BS, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperglucemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Intolerante a la glucosa
Otros números de identificación del estudio
- IRB00338867
- 6922-03-COVID-S017 (Otro número de subvención/financiamiento: Westat Inc./NIH-NHLBI)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .