電気けいれん療法中の視神経鞘超音波検査
2025年2月22日 更新者：İrem AKSOY
電気けいれん療法中の視神経鞘超音波による頭蓋内圧変化のモニタリング
電気けいれん療法 (ECT) は、精神疾患の治療に長年使用されてきた効果的な方法であり、現在は全身麻酔下で行われています。
この研究では、超音波検査を使用して視神経鞘径 (ONSD) を測定することにより、ECT の頭蓋内圧への影響を評価しました。
主な目的は、発作後期間中に測定された ONSD 値がベースライン値と比較してどのように変化するかを判断することでした。
第 2 の目的には、ONSD に影響を与える参加者および ECT 手順に関連する要因を特定することが含まれます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
電気けいれん療法 (ECT) は、精神疾患の治療に長年効果的に使用されてきた治療法です。
ECT の典型的な用途には、うつ病、統合失調症、双極性障害、標準治療に抵抗性のある患者、自殺の危険がある人、緊張症の症状を示す患者などが含まれます。
ECT の安全性は依然として非常に議論の余地のある問題です。
治療の刺激や誘発された発作が頭蓋内圧の上昇につながる可能性があるという懸念から、腫瘍やその他の空間占有病変の場合には ECT は避けるべきであると一般に考えられています。
米国精神医学会特別委員会の報告書では、リスクと利益の比率を詳細に評価し、治療に伴うリスクを最小限に抑えるための措置を推奨しています。
超音波による視神経鞘径 (ONSD) の測定は、上昇した ICP を評価するための直接的、非侵襲的、迅速な手法です。
眼科超音波検査と磁気共鳴画像法 (MRI) の比較では、許容できる相関性と信頼性が示されています。
この研究では、超音波検査を使用して視神経鞘径 (ONSD) を測定することによって、ECT の頭蓋内圧への影響を評価しました。
主な目的は、ベースラインと比較した発作後期間中の ONSD 値の変化を測定することでした。
第 2 の目的には、ONSD に影響を与える参加者と ECT 処置関連の要因を特定することが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sariçam
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Adana、Sariçam、七面鳥、01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ククロワ大学医学部の精神科クリニックに入院した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ASA 1、2、3
- ECTを必要とするさまざまな精神医学的問題を抱える参加者
除外基準:
- MRIスキャンで観察された頭蓋内腫瘤、浮腫、または出血
- 以前の目の手術
- 重度の白内障
- 緑内障
- 視神経萎縮
- その他の重度の視覚障害
- 外傷性脳損傷、空間占有性、炎症性病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ECTを受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気けいれん療法中の頭蓋内圧の変化
時間枠：45分
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電気けいれん療法中、眼科超音波を使用して連続測定が行われました。
これらの測定により、ベースライン値と比較して、発作後の期間中の頭蓋内圧の有意な変化が明らかになりました。
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45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ONSD 測定値と併存疾患との関連性
時間枠：45分
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視神経鞘径（ONSD）の増加と併存疾患との関係を調べたところ、高血圧、BMIの上昇、高齢が発作後のONSD値の上昇と関連していることが明らかになった。
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45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Demet Laflı Tunay, Associate Professor、Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Andrade C, Bolwig TG. Electroconvulsive therapy, hypertensive surge, blood-brain barrier breach, and amnesia: exploring the evidence for a connection. J ECT. 2014 Jun;30(2):160-4. doi: 10.1097/YCT.0000000000000133.
- Chawla N. Anesthesia for Electroconvulsive Therapy. Anesthesiol Clin. 2020 Mar;38(1):183-195. doi: 10.1016/j.anclin.2019.10.007. Epub 2020 Jan 3.
- Singh SK, Bhatia K. Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter as a Surrogate Measure of Raised Intracranial Pressure in Severe Pregnancy-induced Hypertension Patients. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):42-46. doi: 10.4103/aer.AER_218_17.
- Derikx RL, van Waarde JA, Verwey B, van der Mast RC. Effects on intracranial pressure of electroconvulsive therapy. J ECT. 2012 Jun;28(2):e23-4. doi: 10.1097/YCT.0b013e31824d9b69.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Bouckaert F, Sienaert P, Obbels J, Dols A, Vandenbulcke M, Stek M, Bolwig T. ECT: its brain enabling effects: a review of electroconvulsive therapy-induced structural brain plasticity. J ECT. 2014 Jun;30(2):143-51. doi: 10.1097/YCT.0000000000000129.
- Perera TD, Luber B, Nobler MS, Prudic J, Anderson C, Sackeim HA. Seizure expression during electroconvulsive therapy: relationships with clinical outcome and cognitive side effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Apr;29(4):813-25. doi: 10.1038/sj.npp.1300377.
- Baghai TC, Moller HJ. Electroconvulsive therapy and its different indications. Dialogues Clin Neurosci. 2008;10(1):105-17. doi: 10.31887/DCNS.2008.10.1/tcbaghai.
- Andrade C, Arumugham SS, Thirthalli J. Adverse Effects of Electroconvulsive Therapy. Psychiatr Clin North Am. 2016 Sep;39(3):513-30. doi: 10.1016/j.psc.2016.04.004. Epub 2016 Jun 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月3日
一次修了 (実際)
2022年11月23日
研究の完了 (実際)
2022年11月23日
試験登録日
最初に提出
2024年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月22日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果の基礎となるすべての IPD を出版物で共有する予定です。
IPD 共有時間枠
発行後 1 年後に開始され、終了日はありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。