- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06607679
УЗИ оболочек зрительного нерва во время электросудорожной терапии
22 февраля 2025 г. обновлено: İrem AKSOY
Мониторинг изменения внутричерепного давления с помощью УЗИ оболочки зрительного нерва во время электросудорожной терапии
Электросудорожная терапия (ЭСТ) — эффективный метод, который уже много лет используется при лечении психических расстройств и в настоящее время проводится под общей анестезией.
В этом исследовании оценивалось влияние ЭСТ на внутричерепное давление путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) с помощью ультразвукового исследования.
Основная цель заключалась в том, чтобы определить, как значения ДОЗН, измеренные в постиктальный период, изменяются по сравнению с исходными значениями.
Вторичные цели включали выявление факторов, связанных с участниками и процедурой ЭСТ, которые влияют на ДОЗН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Электросудорожная терапия (ЭСТ) — метод лечения, который уже много лет эффективно используется при лечении психических расстройств.
Типичное применение ЭСТ включает депрессию, шизофрению, биполярное расстройство, случаи, резистентные к стандартным методам лечения, лиц с риском самоубийства и пациентов с симптомами кататонии.
Безопасность ЭСТ остается широко обсуждаемым вопросом.
Принято считать, что ЭСТ следует избегать в случаях опухолей или других объемных поражений из-за опасений, что терапевтическая стимуляция или индуцированные судороги могут привести к повышению внутричерепного давления.
В отчете рабочей группы Американской психиатрической ассоциации рекомендуется провести детальную оценку соотношения риска и пользы и принять меры по минимизации рисков, связанных с лечением.
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) с помощью ультразвука является прямым, неинвазивным и быстрым методом оценки повышенного ВЧД.
Сравнение глазной сонографии и магнитно-резонансной томографии (МРТ) показало приемлемую корреляцию и надежность.
В этом исследовании влияние ЭСТ на внутричерепное давление оценивалось путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) с помощью ультразвукового исследования.
Основная цель состояла в том, чтобы определить изменение значения ДОЗН в постиктальный период по сравнению с исходным уровнем.
Вторичные цели включают выявление участников и факторов, связанных с процедурой ЭСТ, влияющих на ДОЗН.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Турция, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты госпитализированы в психиатрическую клинику медицинского факультета Университета Чукурова
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- АСА 1,2,3
- Участники с различными психическими проблемами, требующими ЭСТ.
Критерии исключения:
- Внутричерепное образование, отек или кровотечение, наблюдаемые при МРТ
- предыдущая операция на глазах
- тяжелая катаракта
- глаукома
- атрофия зрительного нерва
- другие серьезные нарушения зрения
- черепно-мозговые травмы, объемные и воспалительные поражения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, получающие ЭСТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутричерепного давления при электросудорожной терапии
Временное ограничение: 45 МИНУТ
|
Во время электросудорожной терапии проводились последовательные измерения с помощью УЗИ глаза.
Эти измерения выявили значительные изменения внутричерепного давления в период после приступа по сравнению с исходными значениями.
|
45 МИНУТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между измерениями ДОЗН и сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: 45 МИНУТ
|
Изучение взаимосвязи между увеличением диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) и сопутствующими заболеваниями показало, что гипертония, более высокий индекс массы тела и пожилой возраст были связаны с повышенными значениями постиктального ДОЗН.
|
45 МИНУТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Andrade C, Bolwig TG. Electroconvulsive therapy, hypertensive surge, blood-brain barrier breach, and amnesia: exploring the evidence for a connection. J ECT. 2014 Jun;30(2):160-4. doi: 10.1097/YCT.0000000000000133.
- Chawla N. Anesthesia for Electroconvulsive Therapy. Anesthesiol Clin. 2020 Mar;38(1):183-195. doi: 10.1016/j.anclin.2019.10.007. Epub 2020 Jan 3.
- Singh SK, Bhatia K. Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter as a Surrogate Measure of Raised Intracranial Pressure in Severe Pregnancy-induced Hypertension Patients. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):42-46. doi: 10.4103/aer.AER_218_17.
- Derikx RL, van Waarde JA, Verwey B, van der Mast RC. Effects on intracranial pressure of electroconvulsive therapy. J ECT. 2012 Jun;28(2):e23-4. doi: 10.1097/YCT.0b013e31824d9b69.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Bouckaert F, Sienaert P, Obbels J, Dols A, Vandenbulcke M, Stek M, Bolwig T. ECT: its brain enabling effects: a review of electroconvulsive therapy-induced structural brain plasticity. J ECT. 2014 Jun;30(2):143-51. doi: 10.1097/YCT.0000000000000129.
- Perera TD, Luber B, Nobler MS, Prudic J, Anderson C, Sackeim HA. Seizure expression during electroconvulsive therapy: relationships with clinical outcome and cognitive side effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Apr;29(4):813-25. doi: 10.1038/sj.npp.1300377.
- Baghai TC, Moller HJ. Electroconvulsive therapy and its different indications. Dialogues Clin Neurosci. 2008;10(1):105-17. doi: 10.31887/DCNS.2008.10.1/tcbaghai.
- Andrade C, Arumugham SS, Thirthalli J. Adverse Effects of Electroconvulsive Therapy. Psychiatr Clin North Am. 2016 Sep;39(3):513-30. doi: 10.1016/j.psc.2016.04.004. Epub 2016 Jun 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-05-03-123/26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Я планирую поделиться всеми IPD, которые лежат в основе результатов, в публикации.
Сроки обмена IPD
Начало через 1 год после публикации без даты окончания.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .