Ultrazvuk pláště optického nervu během elektrokonvulzivní terapie
22. února 2025 aktualizováno: İrem AKSOY
Monitorování změny intrakraniálního tlaku pomocí ultrazvuku pochvy optického nervu během elektrokonvulzivní terapie
Elektrokonvulzivní terapie (ECT) je účinná metoda, která se již řadu let používá v léčbě psychiatrických poruch a v současnosti se podává v celkové anestezii.
Tato studie hodnotila účinek ECT na intrakraniální tlak měřením průměru pochvy optického nervu (ONSD) pomocí ultrasonografie.
Primárním cílem bylo zjistit, jak se mění hodnoty ONSD naměřené během postiktálního období ve srovnání s výchozími hodnotami.
Sekundární cíle zahrnovaly identifikaci faktorů souvisejících s účastníky a procedurou ECT, které ovlivňují ONSD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Elektrokonvulzivní terapie (ECT) je léčebná metoda, která se již řadu let účinně využívá při léčbě psychiatrických poruch.
Typická použití ECT zahrnují depresi, schizofrenii, bipolární poruchu, případy odolné vůči standardním terapiím, jedince s rizikem sebevraždy a pacienty vykazující příznaky katatonie.
Bezpečnost ECT zůstává velmi diskutovanou otázkou.
Obecně se má za to, že ECT by se mělo vyhnout v případech nádorů nebo jiných prostor zabírajících lézí kvůli obavám, že by terapeutický stimul nebo indukovaný záchvat mohl vést ke zvýšenému intrakraniálnímu tlaku.
The American Psychiatric Association Task Force Report doporučuje podrobné vyhodnocení poměru rizika a přínosu a opatření k minimalizaci rizik spojených s léčbou.
Měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) ultrazvukem je přímá, neinvazivní a rychlá technika pro hodnocení zvýšeného ICP.
Srovnání mezi oční sonografií a magnetickou rezonancí (MRI) ukázalo přijatelnou korelaci a spolehlivost.
V této studii byly účinky ECT na intrakraniální tlak hodnoceny měřením průměru pochvy optického nervu (ONSD) pomocí ultrasonografie.
Primárním cílem bylo určit změnu hodnoty ONSD během postiktálního období ve srovnání s výchozí hodnotou.
Sekundární cíle zahrnují identifikaci účastníků a faktorů souvisejících s ECT, které ovlivňují ONSD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Krocan, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati na Psychiatrickou kliniku LF UP
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let a starší
- ASA 1,2,3
- Účastníci s různými psychiatrickými problémy vyžadujícími ECT
Kritéria vyloučení:
- Intrakraniální hmota, edém nebo krvácení pozorované na MRI
- předchozí operace očí
- těžké katarakty
- glaukom
- optická atrofie
- jiné závažné poškození zraku
- traumatické poranění mozku, zabírání prostoru a zánětlivé léze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti přijímající ECT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intrakraniálního tlaku během elektrokonvulzivní terapie
Časové okno: 45 MINUT
|
Během elektrokonvulzivní terapie byla prováděna sekvenční měření pomocí očního ultrazvuku.
Tato měření odhalila významné změny intrakraniálního tlaku během období po záchvatu ve srovnání s výchozími hodnotami.
|
45 MINUT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi měřeními ONSD a komorbidními stavy
Časové okno: 45 MINUT
|
Zkoumání vztahu mezi zvýšeným průměrem pochvy optického nervu (ONSD) a komorbidními stavy odhalilo, že hypertenze, vyšší index tělesné hmotnosti a pokročilý věk byly spojeny se zvýšenými postiktálními hodnotami ONSD.
|
45 MINUT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Andrade C, Bolwig TG. Electroconvulsive therapy, hypertensive surge, blood-brain barrier breach, and amnesia: exploring the evidence for a connection. J ECT. 2014 Jun;30(2):160-4. doi: 10.1097/YCT.0000000000000133.
- Chawla N. Anesthesia for Electroconvulsive Therapy. Anesthesiol Clin. 2020 Mar;38(1):183-195. doi: 10.1016/j.anclin.2019.10.007. Epub 2020 Jan 3.
- Singh SK, Bhatia K. Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter as a Surrogate Measure of Raised Intracranial Pressure in Severe Pregnancy-induced Hypertension Patients. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):42-46. doi: 10.4103/aer.AER_218_17.
- Derikx RL, van Waarde JA, Verwey B, van der Mast RC. Effects on intracranial pressure of electroconvulsive therapy. J ECT. 2012 Jun;28(2):e23-4. doi: 10.1097/YCT.0b013e31824d9b69.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Bouckaert F, Sienaert P, Obbels J, Dols A, Vandenbulcke M, Stek M, Bolwig T. ECT: its brain enabling effects: a review of electroconvulsive therapy-induced structural brain plasticity. J ECT. 2014 Jun;30(2):143-51. doi: 10.1097/YCT.0000000000000129.
- Perera TD, Luber B, Nobler MS, Prudic J, Anderson C, Sackeim HA. Seizure expression during electroconvulsive therapy: relationships with clinical outcome and cognitive side effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Apr;29(4):813-25. doi: 10.1038/sj.npp.1300377.
- Baghai TC, Moller HJ. Electroconvulsive therapy and its different indications. Dialogues Clin Neurosci. 2008;10(1):105-17. doi: 10.31887/DCNS.2008.10.1/tcbaghai.
- Andrade C, Arumugham SS, Thirthalli J. Adverse Effects of Electroconvulsive Therapy. Psychiatr Clin North Am. 2016 Sep;39(3):513-30. doi: 10.1016/j.psc.2016.04.004. Epub 2016 Jun 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-05-03-123/26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánuji sdílet všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci.
Časový rámec sdílení IPD
Začíná 1 rok po zveřejnění bez data ukončení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .