USG osłonek nerwu wzrokowego podczas terapii elektrowstrząsami
22 lutego 2025 zaktualizowane przez: İrem AKSOY
Monitorowanie zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego za pomocą ultradźwięków osłonki nerwu wzrokowego podczas terapii elektrowstrząsami
Terapia elektrowstrząsowa (ECT) to skuteczna metoda stosowana od wielu lat w leczeniu zaburzeń psychicznych, obecnie stosowana w znieczuleniu ogólnym.
W badaniu tym oceniano wpływ EW na ciśnienie wewnątrzczaszkowe poprzez pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą ultrasonografii.
Głównym celem było określenie, jak zmieniają się wartości ONSD mierzone w okresie ponapadowym w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Cele drugorzędne obejmowały identyfikację czynników związanych z uczestnikami i procedurą EW, które wpływają na ONSD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Terapia elektrowstrząsowa (ECT) to metoda lecznicza, która od wielu lat jest skutecznie stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych.
Typowe zastosowania EW obejmują depresję, schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową, przypadki oporne na standardowe terapie, osoby zagrożone samobójstwem i pacjentów wykazujących objawy katatonii.
Bezpieczeństwo EW pozostaje kwestią szeroko dyskutowaną.
Powszechnie uważa się, że EW należy unikać w przypadku nowotworów lub innych zmian zajmujących przestrzeń ze względu na obawę, że bodziec terapeutyczny lub wywołany napadem drgawkowym mogą prowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Raport grupy zadaniowej Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego zaleca szczegółową ocenę stosunku ryzyka do korzyści i podjęcie działań minimalizujących ryzyko związane z leczeniem.
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą ultradźwięków jest bezpośrednią, nieinwazyjną i szybką techniką oceny podwyższonego ICP.
Porównania między ultrasonografią oka i rezonansem magnetycznym (MRI) wykazały akceptowalną korelację i wiarygodność.
W tym badaniu wpływ EW na ciśnienie wewnątrzczaszkowe oceniano poprzez pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą ultrasonografii.
Głównym celem było określenie zmiany wartości ONSD w okresie ponapadowym w porównaniu z wartością wyjściową.
Cele drugorzędne obejmują identyfikację uczestników i czynników związanych z procedurą EW wpływających na ONSD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Indyk, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do Kliniki Psychiatrii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Cukurova
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat i więcej
- AS 1,2,3
- Uczestnicy z różnymi problemami psychicznymi wymagającymi terapii EW
Kryteria wykluczenia:
- Masa wewnątrzczaszkowa, obrzęk lub krwawienie zaobserwowane w badaniu MRI
- poprzednia operacja oka
- ciężka zaćma
- jaskra
- atrofia wzrokowa
- inne poważne uszkodzenie wzroku
- urazowe uszkodzenie mózgu, zmiany zajmujące przestrzeń i zmiany zapalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani terapii EW
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas terapii elektrowstrząsami
Ramy czasowe: 45 MINUT
|
Podczas terapii elektrowstrząsowej wykonywano sekwencyjne pomiary za pomocą ultradźwięków oka.
Pomiary te wykazały istotne zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego w okresie po napadzie w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
|
45 MINUT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między pomiarami ONSD a chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: 45 MINUT
|
Badanie związku między zwiększoną średnicą osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) a chorobami współistniejącymi wykazało, że nadciśnienie, wyższy wskaźnik masy ciała i zaawansowany wiek były powiązane z podwyższonymi wartościami ONSD po napadzie.
|
45 MINUT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Andrade C, Bolwig TG. Electroconvulsive therapy, hypertensive surge, blood-brain barrier breach, and amnesia: exploring the evidence for a connection. J ECT. 2014 Jun;30(2):160-4. doi: 10.1097/YCT.0000000000000133.
- Chawla N. Anesthesia for Electroconvulsive Therapy. Anesthesiol Clin. 2020 Mar;38(1):183-195. doi: 10.1016/j.anclin.2019.10.007. Epub 2020 Jan 3.
- Singh SK, Bhatia K. Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter as a Surrogate Measure of Raised Intracranial Pressure in Severe Pregnancy-induced Hypertension Patients. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):42-46. doi: 10.4103/aer.AER_218_17.
- Derikx RL, van Waarde JA, Verwey B, van der Mast RC. Effects on intracranial pressure of electroconvulsive therapy. J ECT. 2012 Jun;28(2):e23-4. doi: 10.1097/YCT.0b013e31824d9b69.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Bouckaert F, Sienaert P, Obbels J, Dols A, Vandenbulcke M, Stek M, Bolwig T. ECT: its brain enabling effects: a review of electroconvulsive therapy-induced structural brain plasticity. J ECT. 2014 Jun;30(2):143-51. doi: 10.1097/YCT.0000000000000129.
- Perera TD, Luber B, Nobler MS, Prudic J, Anderson C, Sackeim HA. Seizure expression during electroconvulsive therapy: relationships with clinical outcome and cognitive side effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Apr;29(4):813-25. doi: 10.1038/sj.npp.1300377.
- Baghai TC, Moller HJ. Electroconvulsive therapy and its different indications. Dialogues Clin Neurosci. 2008;10(1):105-17. doi: 10.31887/DCNS.2008.10.1/tcbaghai.
- Andrade C, Arumugham SS, Thirthalli J. Adverse Effects of Electroconvulsive Therapy. Psychiatr Clin North Am. 2016 Sep;39(3):513-30. doi: 10.1016/j.psc.2016.04.004. Epub 2016 Jun 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-05-03-123/26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planuję udostępnić w publikacji wszystkie IPD leżące u podstaw wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie 1 rok po publikacji, bez daty końcowej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .