- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06607679
Ultrasonido de la vaina del nervio óptico durante la terapia electroconvulsiva
22 de febrero de 2025 actualizado por: İrem AKSOY
Monitoreo del cambio de presión intracraneal mediante ultrasonido de la vaina del nervio óptico durante la terapia electroconvulsiva
La terapia electroconvulsiva (TEC) es un método eficaz que se utiliza desde hace muchos años en el tratamiento de trastornos psiquiátricos y actualmente se administra bajo anestesia general.
Este estudio evaluó el efecto de la TEC sobre la presión intracraneal midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) mediante ecografía.
El objetivo principal fue determinar cómo cambian los valores de ONSD medidos durante el período posictal en comparación con los valores iniciales.
Los objetivos secundarios incluyeron identificar factores relacionados con los participantes y el procedimiento de ECT que afectan la ONSD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La terapia electroconvulsiva (TEC) es un método de tratamiento que se ha utilizado eficazmente durante muchos años en el tratamiento de trastornos psiquiátricos.
Los usos típicos de la TEC incluyen depresión, esquizofrenia, trastorno bipolar, casos resistentes a las terapias estándar, personas con riesgo de suicidio y pacientes que presentan síntomas de catatonia.
La seguridad de la TEC sigue siendo un tema muy debatido.
Comúnmente se cree que la TEC debe evitarse en casos de tumores u otras lesiones que ocupan espacio debido a la preocupación de que el estímulo de la terapia o la convulsión inducida puedan conducir a un aumento de la presión intracraneal.
El Informe del Grupo de Trabajo de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría recomienda una evaluación detallada de la relación riesgo-beneficio y medidas para minimizar los riesgos asociados con el tratamiento.
La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) con ultrasonido es una técnica directa, no invasiva y rápida para evaluar la PIC elevada.
Las comparaciones entre la ecografía ocular y la resonancia magnética (MRI) han mostrado una correlación y confiabilidad aceptables.
En este estudio, los efectos de la TEC sobre la presión intracraneal se evaluaron midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) mediante ecografía.
El objetivo principal fue determinar el cambio en el valor de ONSD durante el período posictal en comparación con el valor inicial.
Los objetivos secundarios incluyen identificar a los participantes y los factores relacionados con el procedimiento de ECT que afectan a ONSD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sariçam
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Adana, Sariçam, Pavo, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en la Clínica de Psiquiatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de Cukurova
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- AAS 1,2,3
- Participantes con diversos problemas psiquiátricos que requieren TEC.
Criterios de exclusión:
- Masa intracraneal, edema o sangrado observado en la resonancia magnética
- cirugía ocular previa
- cataratas severas
- glaucoma
- atrofia óptica
- otra discapacidad visual grave
- lesión cerebral traumática, ocupación de espacio y lesiones inflamatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes que reciben TEC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de presión intracraneal durante la terapia electroconvulsiva
Periodo de tiempo: 45 MINUTOS
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Durante la terapia electroconvulsiva, se realizaron mediciones secuenciales mediante ultrasonido ocular.
Estas mediciones revelaron cambios significativos en la presión intracraneal durante el período posterior a la convulsión en comparación con los valores iniciales.
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45 MINUTOS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre mediciones de ONSD y condiciones comórbidas
Periodo de tiempo: 45 MINUTOS
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Un examen de la relación entre el aumento del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) y las condiciones comórbidas reveló que la hipertensión, el mayor índice de masa corporal y la edad avanzada se asociaron con valores elevados de ONSD postictal.
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45 MINUTOS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-05-03-123/26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeo compartir todos los IPD que subyacen a los resultados en la publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 1 año después de la publicación sin fecha de finalización.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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