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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06607679
전기경련 치료 중 시신경초 초음파
2025년 2월 22일 업데이트: İrem AKSOY
전기 경련 치료 중 시신경초 초음파를 통해 두개내 압력 변화 모니터링
전기경련요법(ECT)은 정신 질환 치료에 수년간 사용되어 왔으며 현재 전신 마취 하에 시행되는 효과적인 방법입니다.
본 연구에서는 초음파 검사를 통해 시신경초 직경(ONSD)을 측정하여 두개내압에 대한 ECT의 효과를 평가했습니다.
주요 목표는 발작 후 기간 동안 측정된 ONSD 값이 기준 값과 비교하여 어떻게 변화하는지 결정하는 것이었습니다.
이차 목표에는 ONSD에 영향을 미치는 참가자 및 ECT 절차와 관련된 요소를 식별하는 것이 포함되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전기경련요법(ECT)은 정신 질환 치료에 수년 동안 효과적으로 사용되어 온 치료 방법입니다.
ECT의 일반적인 용도로는 우울증, 정신분열증, 양극성 장애, 표준 치료법에 저항하는 사례, 자살 위험이 있는 개인, 긴장증 증상을 보이는 환자 등이 있습니다.
ECT의 안전성은 여전히 논란의 여지가 있는 문제입니다.
종양이나 기타 공간 점유 병변의 경우 치료 자극이나 발작 유발로 인해 두개내압이 상승할 수 있다는 우려로 인해 ECT를 피해야 한다고 일반적으로 알려져 있습니다.
미국 정신의학회 태스크포스 보고서는 위험-이익 비율에 대한 상세한 평가와 치료와 관련된 위험을 최소화하기 위한 조치를 권장합니다.
초음파를 이용한 시신경초 직경(ONSD)의 측정은 상승된 ICP를 평가하기 위한 직접적이고 비침습적이며 빠른 기술입니다.
안구 초음파 검사와 자기 공명 영상(MRI) 간의 비교에서는 허용 가능한 상관 관계와 신뢰성이 나타났습니다.
본 연구에서는 초음파를 이용하여 시신경초직경(ONSD)을 측정함으로써 두개내압에 대한 ECT의 효과를 평가하였다.
일차 목표는 기준선과 비교하여 발작 후 기간 동안 ONSD 값의 변화를 결정하는 것이었습니다.
이차 목표에는 ONSD에 영향을 미치는 참가자 및 ECT 절차 관련 요인을 식별하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sariçam
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Adana, Sariçam, 칠면조, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Cukurova University 의과대학 정신과 클리닉에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ASA 1,2,3
- ECT가 필요한 다양한 정신과적 문제가 있는 참가자
제외 기준:
- MRI 스캔에서 두개내 종괴, 부종 또는 출혈이 관찰됨
- 이전 눈 수술
- 심한 백내장
- 녹내장
- 시신경 위축
- 기타 심각한 시력 장애
- 외상성 뇌 손상, 공간 점유 및 염증성 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ECT를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기경련 치료 중 두개내압 변화
기간: 45분
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전기 경련 치료 중에는 안구 초음파를 사용하여 순차적 측정을 수행했습니다.
이러한 측정을 통해 발작 후 기간 동안 기준치와 비교하여 두개내압의 상당한 변화가 나타났습니다.
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45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ONSD 측정과 동반 질환 간의 연관성
기간: 45분
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증가된 시신경초 직경(ONSD)과 동반 질환 사이의 관계를 조사한 결과, 고혈압, 높은 체질량 지수 및 고령이 발작 후 ONSD 값의 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
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45분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Andrade C, Bolwig TG. Electroconvulsive therapy, hypertensive surge, blood-brain barrier breach, and amnesia: exploring the evidence for a connection. J ECT. 2014 Jun;30(2):160-4. doi: 10.1097/YCT.0000000000000133.
- Chawla N. Anesthesia for Electroconvulsive Therapy. Anesthesiol Clin. 2020 Mar;38(1):183-195. doi: 10.1016/j.anclin.2019.10.007. Epub 2020 Jan 3.
- Singh SK, Bhatia K. Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter as a Surrogate Measure of Raised Intracranial Pressure in Severe Pregnancy-induced Hypertension Patients. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):42-46. doi: 10.4103/aer.AER_218_17.
- Derikx RL, van Waarde JA, Verwey B, van der Mast RC. Effects on intracranial pressure of electroconvulsive therapy. J ECT. 2012 Jun;28(2):e23-4. doi: 10.1097/YCT.0b013e31824d9b69.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Bouckaert F, Sienaert P, Obbels J, Dols A, Vandenbulcke M, Stek M, Bolwig T. ECT: its brain enabling effects: a review of electroconvulsive therapy-induced structural brain plasticity. J ECT. 2014 Jun;30(2):143-51. doi: 10.1097/YCT.0000000000000129.
- Perera TD, Luber B, Nobler MS, Prudic J, Anderson C, Sackeim HA. Seizure expression during electroconvulsive therapy: relationships with clinical outcome and cognitive side effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Apr;29(4):813-25. doi: 10.1038/sj.npp.1300377.
- Baghai TC, Moller HJ. Electroconvulsive therapy and its different indications. Dialogues Clin Neurosci. 2008;10(1):105-17. doi: 10.31887/DCNS.2008.10.1/tcbaghai.
- Andrade C, Arumugham SS, Thirthalli J. Adverse Effects of Electroconvulsive Therapy. Psychiatr Clin North Am. 2016 Sep;39(3):513-30. doi: 10.1016/j.psc.2016.04.004. Epub 2016 Jun 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
나는 출판물에서 결과의 기초가 되는 모든 IPD를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
종료 날짜 없이 출판 후 1년 동안 시작됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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