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Échographie de la gaine du nerf optique pendant la thérapie par électrochocs

22 février 2025 mis à jour par: İrem AKSOY

Surveillance du changement de pression intracrânienne via l'échographie de la gaine du nerf optique pendant la thérapie par électrochocs

La thérapie par électrochocs (ECT) est une méthode efficace utilisée depuis de nombreuses années dans le traitement des troubles psychiatriques et est actuellement administrée sous anesthésie générale. Cette étude a évalué l'effet de l'ECT ​​sur la pression intracrânienne en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie. L'objectif principal était de déterminer comment les valeurs ONSD mesurées au cours de la période post-critique changeaient par rapport aux valeurs de référence. Les objectifs secondaires comprenaient l'identification des facteurs liés aux participants et à la procédure ECT qui affectent l'ONSD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie par électrochocs (ECT) est une méthode de traitement utilisée efficacement depuis de nombreuses années dans le traitement des troubles psychiatriques. Les utilisations typiques de l'ECT ​​incluent la dépression, la schizophrénie, le trouble bipolaire, les cas résistants aux thérapies standard, les individus à risque de suicide et les patients présentant des symptômes de catatonie. La sécurité de l'ECT ​​reste une question très débattue. Il est communément admis que l’ECT doit être évitée en cas de tumeurs ou d’autres lésions occupant de l’espace, car le stimulus thérapeutique ou les crises induites pourraient entraîner une augmentation de la pression intracrânienne. Le rapport du groupe de travail de l'American Psychiatric Association recommande une évaluation détaillée du rapport risque-bénéfice et des mesures visant à minimiser les risques associés au traitement. La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie est une technique directe, non invasive et rapide pour évaluer l'augmentation de la PIC. Les comparaisons entre l'échographie oculaire et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ont montré une corrélation et une fiabilité acceptables. Dans cette étude, les effets de l'ECT ​​sur la pression intracrânienne ont été évalués en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie. L'objectif principal était de déterminer le changement de la valeur de l'ONSD au cours de la période post-critique par rapport à la valeur de référence. Les objectifs secondaires comprennent l'identification des participants et des facteurs liés à la procédure ECT affectant l'ONSD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sariçam
      • Adana, Sariçam, Turquie, 01330
        • Cukurova University Faculty of Medicine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis à la clinique psychiatrique de la Faculté de médecine de l'Université Cukurova

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans et plus
  • ASA 1,2,3
  • Participants souffrant de divers problèmes psychiatriques nécessitant une ECT

Critères d'exclusion :

  • Masse intracrânienne, œdème ou saignement observé à l'IRM
  • chirurgie oculaire antérieure
  • cataractes sévères
  • glaucome
  • atrophie optique
  • autre déficience visuelle grave
  • traumatisme crânien, lésions occupant de l'espace et inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients recevant ECT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression intracrânienne pendant la thérapie par électrochocs
Délai: 45 MINUTES
Pendant la thérapie électroconvulsive, des mesures séquentielles ont été effectuées par échographie oculaire. Ces mesures ont révélé des changements significatifs dans la pression intracrânienne au cours de la période post-crise par rapport aux valeurs de base.
45 MINUTES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les mesures ONSD et les conditions comorbides
Délai: 45 MINUTES
Un examen de la relation entre l'augmentation du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) et les conditions comorbides a révélé que l'hypertension, un indice de masse corporelle plus élevé et un âge avancé étaient associés à des valeurs d'ONSD post-critiques élevées.
45 MINUTES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-05-03-123/26

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Je prévois de partager tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans la publication.

Délai de partage IPD

Commençant 1 an après la publication sans date de fin.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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