- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06607679
Échographie de la gaine du nerf optique pendant la thérapie par électrochocs
22 février 2025 mis à jour par: İrem AKSOY
Surveillance du changement de pression intracrânienne via l'échographie de la gaine du nerf optique pendant la thérapie par électrochocs
La thérapie par électrochocs (ECT) est une méthode efficace utilisée depuis de nombreuses années dans le traitement des troubles psychiatriques et est actuellement administrée sous anesthésie générale.
Cette étude a évalué l'effet de l'ECT sur la pression intracrânienne en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie.
L'objectif principal était de déterminer comment les valeurs ONSD mesurées au cours de la période post-critique changeaient par rapport aux valeurs de référence.
Les objectifs secondaires comprenaient l'identification des facteurs liés aux participants et à la procédure ECT qui affectent l'ONSD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La thérapie par électrochocs (ECT) est une méthode de traitement utilisée efficacement depuis de nombreuses années dans le traitement des troubles psychiatriques.
Les utilisations typiques de l'ECT incluent la dépression, la schizophrénie, le trouble bipolaire, les cas résistants aux thérapies standard, les individus à risque de suicide et les patients présentant des symptômes de catatonie.
La sécurité de l'ECT reste une question très débattue.
Il est communément admis que l’ECT doit être évitée en cas de tumeurs ou d’autres lésions occupant de l’espace, car le stimulus thérapeutique ou les crises induites pourraient entraîner une augmentation de la pression intracrânienne.
Le rapport du groupe de travail de l'American Psychiatric Association recommande une évaluation détaillée du rapport risque-bénéfice et des mesures visant à minimiser les risques associés au traitement.
La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie est une technique directe, non invasive et rapide pour évaluer l'augmentation de la PIC.
Les comparaisons entre l'échographie oculaire et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ont montré une corrélation et une fiabilité acceptables.
Dans cette étude, les effets de l'ECT sur la pression intracrânienne ont été évalués en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie.
L'objectif principal était de déterminer le changement de la valeur de l'ONSD au cours de la période post-critique par rapport à la valeur de référence.
Les objectifs secondaires comprennent l'identification des participants et des facteurs liés à la procédure ECT affectant l'ONSD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sariçam
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Adana, Sariçam, Turquie, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis à la clinique psychiatrique de la Faculté de médecine de l'Université Cukurova
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans et plus
- ASA 1,2,3
- Participants souffrant de divers problèmes psychiatriques nécessitant une ECT
Critères d'exclusion :
- Masse intracrânienne, œdème ou saignement observé à l'IRM
- chirurgie oculaire antérieure
- cataractes sévères
- glaucome
- atrophie optique
- autre déficience visuelle grave
- traumatisme crânien, lésions occupant de l'espace et inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients recevant ECT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la pression intracrânienne pendant la thérapie par électrochocs
Délai: 45 MINUTES
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Pendant la thérapie électroconvulsive, des mesures séquentielles ont été effectuées par échographie oculaire.
Ces mesures ont révélé des changements significatifs dans la pression intracrânienne au cours de la période post-crise par rapport aux valeurs de base.
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45 MINUTES
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre les mesures ONSD et les conditions comorbides
Délai: 45 MINUTES
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Un examen de la relation entre l'augmentation du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) et les conditions comorbides a révélé que l'hypertension, un indice de masse corporelle plus élevé et un âge avancé étaient associés à des valeurs d'ONSD post-critiques élevées.
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45 MINUTES
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Andrade C, Bolwig TG. Electroconvulsive therapy, hypertensive surge, blood-brain barrier breach, and amnesia: exploring the evidence for a connection. J ECT. 2014 Jun;30(2):160-4. doi: 10.1097/YCT.0000000000000133.
- Chawla N. Anesthesia for Electroconvulsive Therapy. Anesthesiol Clin. 2020 Mar;38(1):183-195. doi: 10.1016/j.anclin.2019.10.007. Epub 2020 Jan 3.
- Singh SK, Bhatia K. Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter as a Surrogate Measure of Raised Intracranial Pressure in Severe Pregnancy-induced Hypertension Patients. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):42-46. doi: 10.4103/aer.AER_218_17.
- Derikx RL, van Waarde JA, Verwey B, van der Mast RC. Effects on intracranial pressure of electroconvulsive therapy. J ECT. 2012 Jun;28(2):e23-4. doi: 10.1097/YCT.0b013e31824d9b69.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Bouckaert F, Sienaert P, Obbels J, Dols A, Vandenbulcke M, Stek M, Bolwig T. ECT: its brain enabling effects: a review of electroconvulsive therapy-induced structural brain plasticity. J ECT. 2014 Jun;30(2):143-51. doi: 10.1097/YCT.0000000000000129.
- Perera TD, Luber B, Nobler MS, Prudic J, Anderson C, Sackeim HA. Seizure expression during electroconvulsive therapy: relationships with clinical outcome and cognitive side effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Apr;29(4):813-25. doi: 10.1038/sj.npp.1300377.
- Baghai TC, Moller HJ. Electroconvulsive therapy and its different indications. Dialogues Clin Neurosci. 2008;10(1):105-17. doi: 10.31887/DCNS.2008.10.1/tcbaghai.
- Andrade C, Arumugham SS, Thirthalli J. Adverse Effects of Electroconvulsive Therapy. Psychiatr Clin North Am. 2016 Sep;39(3):513-30. doi: 10.1016/j.psc.2016.04.004. Epub 2016 Jun 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-05-03-123/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Je prévois de partager tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans la publication.
Délai de partage IPD
Commençant 1 an après la publication sans date de fin.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .