Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk nerveskjede ultralyd under elektrokonvulsiv terapi

22. februar 2025 oppdatert av: İrem AKSOY

Overvåking av intrakraniell trykkendring via optisk nerveskjede ultralyd under elektrokonvulsiv terapi

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en effektiv metode som har vært brukt i mange år i behandling av psykiatriske lidelser og som i dag administreres under generell anestesi. Denne studien evaluerte effekten av ECT på intrakranielt trykk ved å måle den optiske nerveskjedediameteren (ONSD) ved hjelp av ultralyd. Hovedmålet var å bestemme hvordan ONSD-verdier målt i løpet av den postiktale perioden endres sammenlignet med baseline-verdier. Sekundære mål inkluderte å identifisere faktorer knyttet til deltakerne og ECT-prosedyren som påvirker ONSD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en behandlingsmetode som har blitt brukt effektivt i mange år i behandlingen av psykiatriske lidelser. Typiske bruksområder for ECT inkluderer depresjon, schizofreni, bipolar lidelse, tilfeller som er resistente mot standardbehandlinger, personer med risiko for selvmord og pasienter som viser symptomer på katatoni. Sikkerheten til ECT er fortsatt et svært diskutert tema. Det er en vanlig oppfatning at ECT bør unngås i tilfeller av svulster eller andre plassopptakende lesjoner på grunn av bekymring for at terapistimulus eller induserte anfall kan føre til økt intrakranielt trykk. American Psychiatric Association Task Force Report anbefaler en detaljert evaluering av risiko-nytte-forholdet og tiltak for å minimere risikoen forbundet med behandlingen. Måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) med ultralyd er en direkte, ikke-invasiv og rask teknikk for å vurdere forhøyet ICP. Sammenligninger mellom okulær sonografi og magnetisk resonansavbildning (MRI) har vist en akseptabel korrelasjon og pålitelighet. I denne studien ble effekten av ECT på intrakranielt trykk evaluert ved å måle den optiske nerveskjedediameteren (ONSD) ved hjelp av ultralyd. Hovedmålet var å bestemme endringen i ONSD-verdi i løpet av den postiktale perioden sammenlignet med baseline. Sekundære mål inkluderer å identifisere deltakere og ECT-prosedyrerelaterte faktorer som påvirker ONSD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sariçam
      • Adana, Sariçam, Tyrkia, 01330
        • Cukurova University Faculty of Medicine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt ved psykiatriklinikken ved Det medisinske fakultet, Cukurova University

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år og eldre
  • ASA 1,2,3
  • Deltakere med ulike psykiatriske problemer som krever ECT

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniell masse, ødem eller blødning observert på MR-skanning
  • tidligere øyeoperasjon
  • alvorlig grå stær
  • glaukom
  • optisk atrofi
  • annen alvorlig synsforstyrrelse
  • traumatisk hjerneskade, plassopptakende og inflammatoriske lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som får ECT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielle trykkendringer under elektrokonvulsiv terapi
Tidsramme: 45 MINUTTER
Under elektrokonvulsiv terapi ble sekvensielle målinger utført ved bruk av okulær ultralyd. Disse målingene avdekket betydelige endringer i intrakranielt trykk i løpet av perioden etter anfall sammenlignet med baseline-verdier.
45 MINUTTER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom ONSD-målinger og komorbide tilstander
Tidsramme: 45 MINUTTER
En undersøkelse av sammenhengen mellom økt optisk nerveskjedediameter (ONSD) og komorbide tilstander viste at hypertensjon, høyere kroppsmasseindeks og høy alder var assosiert med forhøyede postiktale ONSD-verdier.
45 MINUTTER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-05-03-123/26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlegger å dele all IPD som ligger til grunn for resultatene i publikasjonen.

IPD-delingstidsramme

Begynner 1 år etter publisering uten sluttdato.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere