- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06607679
Optische zenuwschede-echografie tijdens elektroconvulsietherapie
22 februari 2025 bijgewerkt door: İrem AKSOY
Bewaking van intracraniale drukverandering via echografie van de optische zenuwschede tijdens elektroconvulsietherapie
Elektroconvulsietherapie (ECT) is een effectieve methode die al vele jaren wordt gebruikt bij de behandeling van psychiatrische stoornissen en momenteel wordt toegediend onder algemene anesthesie.
Deze studie evalueerde het effect van ECT op de intracraniale druk door de diameter van de optische zenuwschede (ONSD) te meten met behulp van echografie.
Het primaire doel was om te bepalen hoe de tijdens de postictale periode gemeten ONSD-waarden veranderen in vergelijking met de uitgangswaarden.
Secundaire doelstellingen waren onder meer het identificeren van factoren die verband houden met de deelnemers en de ECT-procedure en die van invloed zijn op ONSD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Elektroconvulsietherapie (ECT) is een behandelmethode die al jaren effectief wordt toegepast bij de behandeling van psychiatrische stoornissen.
Typische toepassingen van ECT zijn onder meer depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis, gevallen die resistent zijn tegen standaardtherapieën, personen die het risico lopen zelfmoord te plegen en patiënten die symptomen van catatonie vertonen.
De veiligheid van ECT blijft een veelbesproken onderwerp.
Algemeen wordt aangenomen dat ECT moet worden vermeden in gevallen van tumoren of andere ruimte-innemende laesies vanwege de bezorgdheid dat de stimulus van de therapie of de geïnduceerde aanval zou kunnen leiden tot verhoogde intracraniale druk.
Het Task Force Report van de American Psychiatric Association beveelt een gedetailleerde evaluatie aan van de risico-batenverhouding en maatregelen om de risico's die aan de behandeling zijn verbonden tot een minimum te beperken.
Het meten van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) met echografie is een directe, niet-invasieve en snelle techniek voor het beoordelen van verhoogde ICP.
Vergelijkingen tussen oculaire echografie en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) hebben een aanvaardbare correlatie en betrouwbaarheid aangetoond.
In deze studie werden de effecten van ECT op de intracraniële druk geëvalueerd door het meten van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) met behulp van echografie.
Het primaire doel was om de verandering in ONSD-waarde tijdens de postictale periode te bepalen in vergelijking met de uitgangswaarde.
Secundaire doelstellingen zijn onder meer het identificeren van deelnemers en ECT-proceduregerelateerde factoren die van invloed zijn op ONSD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Kalkoen, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in de psychiatrische kliniek van de medische faculteit van de Cukurova-universiteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- ASA 1,2,3
- Deelnemers met verschillende psychiatrische problemen waarvoor ECT nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Intracraniële massa, oedeem of bloeding waargenomen op MRI-scan
- eerdere oogoperatie
- ernstige cataract
- glaucoom
- optische atrofie
- andere ernstige gezichtsstoornissen
- traumatisch hersenletsel, ruimte-innemende en inflammatoire laesies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die ECT ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intracraniale drukveranderingen tijdens elektroconvulsietherapie
Tijdsspanne: 45 MINUTEN
|
Tijdens elektroconvulsietherapie werden opeenvolgende metingen uitgevoerd met behulp van oculaire echografie.
Deze metingen brachten significante veranderingen in de intracraniale druk aan het licht tijdens de periode na de aanval vergeleken met de uitgangswaarden.
|
45 MINUTEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen ONSD-metingen en comorbide aandoeningen
Tijdsspanne: 45 MINUTEN
|
Een onderzoek naar de relatie tussen een grotere diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) en comorbide aandoeningen onthulde dat hypertensie, een hogere body mass index en gevorderde leeftijd geassocieerd waren met verhoogde postictale ONSD-waarden.
|
45 MINUTEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Andrade C, Bolwig TG. Electroconvulsive therapy, hypertensive surge, blood-brain barrier breach, and amnesia: exploring the evidence for a connection. J ECT. 2014 Jun;30(2):160-4. doi: 10.1097/YCT.0000000000000133.
- Chawla N. Anesthesia for Electroconvulsive Therapy. Anesthesiol Clin. 2020 Mar;38(1):183-195. doi: 10.1016/j.anclin.2019.10.007. Epub 2020 Jan 3.
- Singh SK, Bhatia K. Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter as a Surrogate Measure of Raised Intracranial Pressure in Severe Pregnancy-induced Hypertension Patients. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):42-46. doi: 10.4103/aer.AER_218_17.
- Derikx RL, van Waarde JA, Verwey B, van der Mast RC. Effects on intracranial pressure of electroconvulsive therapy. J ECT. 2012 Jun;28(2):e23-4. doi: 10.1097/YCT.0b013e31824d9b69.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Bouckaert F, Sienaert P, Obbels J, Dols A, Vandenbulcke M, Stek M, Bolwig T. ECT: its brain enabling effects: a review of electroconvulsive therapy-induced structural brain plasticity. J ECT. 2014 Jun;30(2):143-51. doi: 10.1097/YCT.0000000000000129.
- Perera TD, Luber B, Nobler MS, Prudic J, Anderson C, Sackeim HA. Seizure expression during electroconvulsive therapy: relationships with clinical outcome and cognitive side effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Apr;29(4):813-25. doi: 10.1038/sj.npp.1300377.
- Baghai TC, Moller HJ. Electroconvulsive therapy and its different indications. Dialogues Clin Neurosci. 2008;10(1):105-17. doi: 10.31887/DCNS.2008.10.1/tcbaghai.
- Andrade C, Arumugham SS, Thirthalli J. Adverse Effects of Electroconvulsive Therapy. Psychiatr Clin North Am. 2016 Sep;39(3):513-30. doi: 10.1016/j.psc.2016.04.004. Epub 2016 Jun 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-05-03-123/26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ik ben van plan om alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in de publicatie te delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint 1 jaar na publicatie zonder einddatum.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .