Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische zenuwschede-echografie tijdens elektroconvulsietherapie

22 februari 2025 bijgewerkt door: İrem AKSOY

Bewaking van intracraniale drukverandering via echografie van de optische zenuwschede tijdens elektroconvulsietherapie

Elektroconvulsietherapie (ECT) is een effectieve methode die al vele jaren wordt gebruikt bij de behandeling van psychiatrische stoornissen en momenteel wordt toegediend onder algemene anesthesie. Deze studie evalueerde het effect van ECT op de intracraniale druk door de diameter van de optische zenuwschede (ONSD) te meten met behulp van echografie. Het primaire doel was om te bepalen hoe de tijdens de postictale periode gemeten ONSD-waarden veranderen in vergelijking met de uitgangswaarden. Secundaire doelstellingen waren onder meer het identificeren van factoren die verband houden met de deelnemers en de ECT-procedure en die van invloed zijn op ONSD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elektroconvulsietherapie (ECT) is een behandelmethode die al jaren effectief wordt toegepast bij de behandeling van psychiatrische stoornissen. Typische toepassingen van ECT zijn onder meer depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis, gevallen die resistent zijn tegen standaardtherapieën, personen die het risico lopen zelfmoord te plegen en patiënten die symptomen van catatonie vertonen. De veiligheid van ECT blijft een veelbesproken onderwerp. Algemeen wordt aangenomen dat ECT moet worden vermeden in gevallen van tumoren of andere ruimte-innemende laesies vanwege de bezorgdheid dat de stimulus van de therapie of de geïnduceerde aanval zou kunnen leiden tot verhoogde intracraniale druk. Het Task Force Report van de American Psychiatric Association beveelt een gedetailleerde evaluatie aan van de risico-batenverhouding en maatregelen om de risico's die aan de behandeling zijn verbonden tot een minimum te beperken. Het meten van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) met echografie is een directe, niet-invasieve en snelle techniek voor het beoordelen van verhoogde ICP. Vergelijkingen tussen oculaire echografie en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) hebben een aanvaardbare correlatie en betrouwbaarheid aangetoond. In deze studie werden de effecten van ECT op de intracraniële druk geëvalueerd door het meten van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) met behulp van echografie. Het primaire doel was om de verandering in ONSD-waarde tijdens de postictale periode te bepalen in vergelijking met de uitgangswaarde. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het identificeren van deelnemers en ECT-proceduregerelateerde factoren die van invloed zijn op ONSD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sariçam
      • Adana, Sariçam, Kalkoen, 01330
        • Cukurova University Faculty of Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in de psychiatrische kliniek van de medische faculteit van de Cukurova-universiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • ASA 1,2,3
  • Deelnemers met verschillende psychiatrische problemen waarvoor ECT nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Intracraniële massa, oedeem of bloeding waargenomen op MRI-scan
  • eerdere oogoperatie
  • ernstige cataract
  • glaucoom
  • optische atrofie
  • andere ernstige gezichtsstoornissen
  • traumatisch hersenletsel, ruimte-innemende en inflammatoire laesies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die ECT ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intracraniale drukveranderingen tijdens elektroconvulsietherapie
Tijdsspanne: 45 MINUTEN
Tijdens elektroconvulsietherapie werden opeenvolgende metingen uitgevoerd met behulp van oculaire echografie. Deze metingen brachten significante veranderingen in de intracraniale druk aan het licht tijdens de periode na de aanval vergeleken met de uitgangswaarden.
45 MINUTEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen ONSD-metingen en comorbide aandoeningen
Tijdsspanne: 45 MINUTEN
Een onderzoek naar de relatie tussen een grotere diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) en comorbide aandoeningen onthulde dat hypertensie, een hogere body mass index en gevorderde leeftijd geassocieerd waren met verhoogde postictale ONSD-waarden.
45 MINUTEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-05-03-123/26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ik ben van plan om alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in de publicatie te delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 1 jaar na publicatie zonder einddatum.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren