- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06607679
Synnervens slid ultraljud under elektrokonvulsiv terapi
22 februari 2025 uppdaterad av: İrem AKSOY
Övervakning av intrakraniell tryckförändring via ultraljud från synnerven under elektrokonvulsiv terapi
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) är en effektiv metod som har använts i många år vid behandling av psykiatriska störningar och som för närvarande ges under allmän narkos.
Denna studie utvärderade effekten av ECT på intrakraniellt tryck genom att mäta den optiska nervmantelns diameter (ONSD) med hjälp av ultraljud.
Det primära syftet var att fastställa hur ONSD-värden som uppmätts under postiktalperioden förändras jämfört med baslinjevärden.
Sekundära mål inkluderade att identifiera faktorer relaterade till deltagarna och ECT-proceduren som påverkar ONSD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) är en behandlingsmetod som har använts effektivt under många år vid behandling av psykiatriska störningar.
Typiska användningar av ECT inkluderar depression, schizofreni, bipolär sjukdom, fall som är resistenta mot standardterapier, individer med risk för självmord och patienter som uppvisar symtom på katatoni.
Säkerheten för ECT är fortfarande en mycket omdiskuterad fråga.
Det är allmänt ansett att ECT bör undvikas i fall av tumörer eller andra utrymmesupptagande lesioner på grund av farhågor om att terapistimulansen eller inducerade anfall kan leda till ökat intrakraniellt tryck.
American Psychiatric Association Task Force Report rekommenderar en detaljerad utvärdering av förhållandet mellan risk och nytta och åtgärder för att minimera riskerna i samband med behandlingen.
Mätning av synnervens sliddiameter (ONSD) med ultraljud är en direkt, icke-invasiv och snabb teknik för att bedöma förhöjd ICP.
Jämförelser mellan okulär sonografi och magnetisk resonanstomografi (MRT) har visat en acceptabel korrelation och tillförlitlighet.
I denna studie utvärderades effekterna av ECT på intrakraniellt tryck genom att mäta synnervens sliddiameter (ONSD) med hjälp av ultraljud.
Det primära syftet var att bestämma förändringen i ONSD-värdet under postiktalperioden jämfört med baslinjen.
Sekundära mål inkluderar att identifiera deltagare och ECT-procedurrelaterade faktorer som påverkar ONSD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Kalkon, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på psykiatrikliniken vid Medicinska fakulteten, Cukurova University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- ASA 1,2,3
- Deltagare med olika psykiatriska problem som kräver ECT
Uteslutningskriterier:
- Intrakraniell massa, ödem eller blödning som observerats vid MRI-skanning
- tidigare ögonoperationer
- svår grå starr
- glaukom
- optisk atrofi
- annan allvarlig synnedsättning
- traumatisk hjärnskada, utrymmesupptagande och inflammatoriska lesioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som får ECT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrakraniella tryckförändringar under elektrokonvulsiv terapi
Tidsram: 45 MINUTER
|
Under elektrokonvulsiv terapi utfördes sekventiella mätningar med användning av okulärt ultraljud.
Dessa mätningar avslöjade signifikanta förändringar i intrakraniellt tryck under perioden efter anfall jämfört med baslinjevärden.
|
45 MINUTER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan ONSD-mätningar och komorbida tillstånd
Tidsram: 45 MINUTER
|
En undersökning av sambandet mellan ökad optisk nervmanteldiameter (ONSD) och komorbida tillstånd visade att hypertoni, högre kroppsmassaindex och hög ålder var associerade med förhöjda postiktala ONSD-värden.
|
45 MINUTER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Andrade C, Bolwig TG. Electroconvulsive therapy, hypertensive surge, blood-brain barrier breach, and amnesia: exploring the evidence for a connection. J ECT. 2014 Jun;30(2):160-4. doi: 10.1097/YCT.0000000000000133.
- Chawla N. Anesthesia for Electroconvulsive Therapy. Anesthesiol Clin. 2020 Mar;38(1):183-195. doi: 10.1016/j.anclin.2019.10.007. Epub 2020 Jan 3.
- Singh SK, Bhatia K. Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter as a Surrogate Measure of Raised Intracranial Pressure in Severe Pregnancy-induced Hypertension Patients. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):42-46. doi: 10.4103/aer.AER_218_17.
- Derikx RL, van Waarde JA, Verwey B, van der Mast RC. Effects on intracranial pressure of electroconvulsive therapy. J ECT. 2012 Jun;28(2):e23-4. doi: 10.1097/YCT.0b013e31824d9b69.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Bouckaert F, Sienaert P, Obbels J, Dols A, Vandenbulcke M, Stek M, Bolwig T. ECT: its brain enabling effects: a review of electroconvulsive therapy-induced structural brain plasticity. J ECT. 2014 Jun;30(2):143-51. doi: 10.1097/YCT.0000000000000129.
- Perera TD, Luber B, Nobler MS, Prudic J, Anderson C, Sackeim HA. Seizure expression during electroconvulsive therapy: relationships with clinical outcome and cognitive side effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Apr;29(4):813-25. doi: 10.1038/sj.npp.1300377.
- Baghai TC, Moller HJ. Electroconvulsive therapy and its different indications. Dialogues Clin Neurosci. 2008;10(1):105-17. doi: 10.31887/DCNS.2008.10.1/tcbaghai.
- Andrade C, Arumugham SS, Thirthalli J. Adverse Effects of Electroconvulsive Therapy. Psychiatr Clin North Am. 2016 Sep;39(3):513-30. doi: 10.1016/j.psc.2016.04.004. Epub 2016 Jun 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-05-03-123/26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Jag planerar att dela alla IPD som ligger till grund för resultaten i publikationen.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 1 år efter publicering utan slutdatum.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .