- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06607679
Näköhermon vaipan ultraääni sähkökonvulsiivisen hoidon aikana
lauantai 22. helmikuuta 2025 päivittänyt: İrem AKSOY
Kallonsisäisen paineen muutoksen seuranta optisen hermon vaipan ultraäänellä sähkökouristushoidon aikana
Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on tehokas menetelmä, jota on käytetty useiden vuosien ajan psykiatristen häiriöiden hoidossa ja jota tällä hetkellä annetaan yleisanestesiassa.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin ECT:n vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen mittaamalla näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) ultraäänitutkimuksella.
Ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, miten postiktaalin aikana mitatut ONSD-arvot muuttuvat perusarvoihin verrattuna.
Toissijaisena tavoitteena oli tunnistaa osallistujiin ja ECT-menettelyyn liittyvät tekijät, jotka vaikuttavat ONSD:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on hoitomenetelmä, jota on käytetty tehokkaasti jo vuosia psykiatristen häiriöiden hoidossa.
ECT:n tyypillisiä käyttökohteita ovat masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, tavallisille hoidoille vastustuskykyiset tapaukset, itsemurhariskissä olevat henkilöt ja potilaat, joilla on katatonian oireita.
ECT:n turvallisuus on edelleen erittäin keskustelunaihe.
Yleisesti uskotaan, että ECT:tä tulisi välttää kasvainten tai muiden tilaa vievien leesioiden tapauksessa, koska pelätään, että hoidon ärsyke tai indusoitu kohtaus voisi johtaa lisääntyneeseen kallonsisäiseen paineeseen.
American Psychiatric Association Task Force -raportti suosittelee yksityiskohtaista riski-hyötysuhteen arviointia ja toimenpiteitä hoitoon liittyvien riskien minimoimiseksi.
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaaminen ultraäänellä on suora, ei-invasiivinen ja nopea tekniikka kohonneen ICP:n arvioimiseksi.
Silmäsonografian ja magneettikuvauksen (MRI) vertailut ovat osoittaneet hyväksyttävän korrelaation ja luotettavuuden.
Tässä tutkimuksessa ECT:n vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen arvioitiin mittaamalla näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) ultraäänitutkimuksella.
Ensisijaisena tavoitteena oli määrittää ONSD-arvon muutos postiktaalin aikana verrattuna lähtötilanteeseen.
Toissijaisia tavoitteita ovat osallistujien ja ECT-menettelyyn liittyvien ONSD:hen vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Turkki, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Cukurova-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan psykiatrian klinikalle
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- ASA 1,2,3
- Osallistujat, joilla on erilaisia psykiatrisia ongelmia, jotka tarvitsevat ECT:n
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-skannauksessa havaittu kallonsisäinen massa, turvotus tai verenvuoto
- edellinen silmäleikkaus
- vakava kaihi
- glaukooma
- optinen atrofia
- muu vakava näön heikkeneminen
- traumaattiset aivovammat, tilaa vievät ja tulehdukselliset leesiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ECT:tä saavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kallonsisäisen paineen muutokset sähkökonvulsiivisen hoidon aikana
Aikaikkuna: 45 MINUUTTIA
|
Sähkökouristushoidon aikana suoritettiin peräkkäiset mittaukset silmän ultraäänellä.
Nämä mittaukset paljastivat merkittäviä muutoksia kallonsisäisessä paineessa kohtauksen jälkeisenä aikana verrattuna perusarvoihin.
|
45 MINUUTTIA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ONSD-mittausten ja muiden sairauksien välinen yhteys
Aikaikkuna: 45 MINUUTTIA
|
Suuren näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ja samanaikaisten sairauksien välisen suhteen tarkastelu paljasti, että verenpainetauti, korkeampi painoindeksi ja ikääntyminen liittyivät kohonneisiin postiktaalisiin ONSD-arvoihin.
|
45 MINUUTTIA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Andrade C, Bolwig TG. Electroconvulsive therapy, hypertensive surge, blood-brain barrier breach, and amnesia: exploring the evidence for a connection. J ECT. 2014 Jun;30(2):160-4. doi: 10.1097/YCT.0000000000000133.
- Chawla N. Anesthesia for Electroconvulsive Therapy. Anesthesiol Clin. 2020 Mar;38(1):183-195. doi: 10.1016/j.anclin.2019.10.007. Epub 2020 Jan 3.
- Singh SK, Bhatia K. Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter as a Surrogate Measure of Raised Intracranial Pressure in Severe Pregnancy-induced Hypertension Patients. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):42-46. doi: 10.4103/aer.AER_218_17.
- Derikx RL, van Waarde JA, Verwey B, van der Mast RC. Effects on intracranial pressure of electroconvulsive therapy. J ECT. 2012 Jun;28(2):e23-4. doi: 10.1097/YCT.0b013e31824d9b69.
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Bouckaert F, Sienaert P, Obbels J, Dols A, Vandenbulcke M, Stek M, Bolwig T. ECT: its brain enabling effects: a review of electroconvulsive therapy-induced structural brain plasticity. J ECT. 2014 Jun;30(2):143-51. doi: 10.1097/YCT.0000000000000129.
- Perera TD, Luber B, Nobler MS, Prudic J, Anderson C, Sackeim HA. Seizure expression during electroconvulsive therapy: relationships with clinical outcome and cognitive side effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Apr;29(4):813-25. doi: 10.1038/sj.npp.1300377.
- Baghai TC, Moller HJ. Electroconvulsive therapy and its different indications. Dialogues Clin Neurosci. 2008;10(1):105-17. doi: 10.31887/DCNS.2008.10.1/tcbaghai.
- Andrade C, Arumugham SS, Thirthalli J. Adverse Effects of Electroconvulsive Therapy. Psychiatr Clin North Am. 2016 Sep;39(3):513-30. doi: 10.1016/j.psc.2016.04.004. Epub 2016 Jun 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-05-03-123/26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aion jakaa kaikki tulosten taustalla olevat IPD:t julkaisussa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 1 vuosi julkaisun jälkeen ilman päättymispäivää.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .