Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk nerveskede ultralyd under elektrokonvulsiv terapi

22. februar 2025 opdateret af: İrem AKSOY

Overvågning af intrakranielt trykændring via optisk nerveskede ultralyd under elektrokonvulsiv terapi

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en effektiv metode, der har været brugt i mange år i behandlingen af ​​psykiatriske lidelser og i dag administreres under generel anæstesi. Denne undersøgelse evaluerede effekten af ​​ECT på intrakranielt tryk ved at måle den optiske nerveskedediameter (ONSD) ved hjælp af ultralyd. Det primære formål var at bestemme, hvordan ONSD-værdier målt i den postiktale periode ændrer sig sammenlignet med basislinjeværdier. Sekundære mål omfattede at identificere faktorer relateret til deltagerne og ECT-proceduren, der påvirker ONSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en behandlingsmetode, der i mange år er blevet brugt effektivt i behandlingen af ​​psykiatriske lidelser. Typiske anvendelser af ECT omfatter depression, skizofreni, bipolar lidelse, tilfælde, der er resistente over for standardterapier, personer med risiko for selvmord og patienter, der udviser symptomer på katatoni. Sikkerheden ved ECT er fortsat et meget omdiskuteret spørgsmål. Det antages almindeligvis, at ECT bør undgås i tilfælde af tumorer eller andre pladsoptagende læsioner på grund af bekymring for, at terapiens stimulus eller inducerede anfald kan føre til øget intrakranielt tryk. American Psychiatric Association Task Force Report anbefaler en detaljeret evaluering af forholdet mellem fordele og risici og foranstaltninger til at minimere de risici, der er forbundet med behandlingen. Måling af den optiske nerveskedediameter (ONSD) med ultralyd er en direkte, ikke-invasiv og hurtig teknik til at vurdere forhøjet ICP. Sammenligninger mellem okulær sonografi og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har vist en acceptabel korrelation og pålidelighed. I denne undersøgelse blev virkningerne af ECT på intrakranielt tryk evalueret ved at måle den optiske nerveskedediameter (ONSD) ved hjælp af ultralyd. Det primære formål var at bestemme ændringen i ONSD-værdi i den postiktale periode sammenlignet med baseline. Sekundære mål omfatter identifikation af deltagere og ECT-procedurerelaterede faktorer, der påvirker ONSD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sariçam
      • Adana, Sariçam, Kalkun, 01330
        • Cukurova University Faculty of Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Psykiatriklinikken ved Det Medicinske Fakultet, Cukurova Universitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • ASA 1,2,3
  • Deltagere med forskellige psykiatriske problemer med behov for ECT

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniel masse, ødem eller blødning observeret på MR-scanning
  • tidligere øjenoperation
  • alvorlig grå stær
  • glaukom
  • optisk atrofi
  • anden alvorlig synsnedsættelse
  • traumatisk hjerneskade, pladsoptagende og inflammatoriske læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der modtager ECT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielle trykændringer under elektrokonvulsiv terapi
Tidsramme: 45 MINUTTER
Under elektrokonvulsiv terapi blev sekventielle målinger udført ved hjælp af okulær ultralyd. Disse målinger afslørede signifikante ændringer i intrakranielt tryk i perioden efter anfald sammenlignet med baseline-værdier.
45 MINUTTER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem ONSD-målinger og komorbide tilstande
Tidsramme: 45 MINUTTER
En undersøgelse af forholdet mellem øget optisk nerveskedediameter (ONSD) og komorbide tilstande afslørede, at hypertension, højere kropsmasseindeks og fremskreden alder var forbundet med forhøjede postiktale ONSD-værdier.
45 MINUTTER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

İrem AKSOY

Samarbejdspartnere

Cukurova University Medical Faculty Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-05-03-123/26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlægger at dele alle IPD, der ligger til grund for resultaterne i publikationen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 1 år efter udgivelsen uden slutdato.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner