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Ultrassom da bainha do nervo óptico durante terapia eletroconvulsiva

22 de fevereiro de 2025 atualizado por: İrem AKSOY

Monitoramento da alteração da pressão intracraniana por meio de ultrassom da bainha do nervo óptico durante a terapia eletroconvulsiva

A eletroconvulsoterapia (ECT) é um método eficaz que tem sido utilizado há muitos anos no tratamento de transtornos psiquiátricos e atualmente é administrado sob anestesia geral. Este estudo avaliou o efeito da ECT na pressão intracraniana medindo o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) por meio de ultrassonografia. O objetivo principal foi determinar como os valores ONSD medidos durante o período pós-ictal mudam em comparação com os valores basais. Os objetivos secundários incluíram a identificação de fatores relacionados aos participantes e ao procedimento de ECT que afetam o ONSD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A eletroconvulsoterapia (ECT) é um método de tratamento que tem sido utilizado com eficácia há muitos anos no tratamento de transtornos psiquiátricos. Os usos típicos da ECT incluem depressão, esquizofrenia, transtorno bipolar, casos resistentes às terapias padrão, indivíduos com risco de suicídio e pacientes que apresentam sintomas de catatonia. A segurança da ECT continua a ser uma questão altamente debatida. Acredita-se comumente que a ECT deve ser evitada em casos de tumores ou outras lesões que ocupam espaço devido a preocupações de que o estímulo da terapia ou a convulsão induzida possam levar ao aumento da pressão intracraniana. O Relatório da Força-Tarefa da Associação Psiquiátrica Americana recomenda uma avaliação detalhada da relação risco-benefício e medidas para minimizar os riscos associados ao tratamento. A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) com ultrassom é uma técnica direta, não invasiva e rápida para avaliar a PIC elevada. Comparações entre ultrassonografia ocular e ressonância magnética (RM) mostraram correlação e confiabilidade aceitáveis. Neste estudo, os efeitos da ECT na pressão intracraniana foram avaliados através da medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) por meio de ultrassonografia. O objetivo principal foi determinar a mudança no valor ONSD durante o período pós-ictal em comparação com a linha de base. Os objetivos secundários incluem a identificação dos participantes e dos fatores relacionados ao procedimento de ECT que afetam o ONSD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sariçam
      • Adana, Sariçam, Peru, 01330
        • Cukurova University Faculty of Medicine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados na Clínica Psiquiátrica da Faculdade de Medicina da Universidade Cukurova

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • ASA 1,2,3
  • Participantes com vários problemas psiquiátricos que necessitam de ECT

Critérios de exclusão:

  • Massa intracraniana, edema ou sangramento observado na ressonância magnética
  • cirurgia ocular anterior
  • catarata grave
  • glaucoma
  • atrofia óptica
  • outra deficiência visual grave
  • lesão cerebral traumática, ocupação de espaço e lesões inflamatórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes recebendo ECT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão intracraniana durante a terapia eletroconvulsiva
Prazo: 45 MINUTOS
Durante a eletroconvulsoterapia, medidas sequenciais foram realizadas por meio de ultrassom ocular. Essas medidas revelaram alterações significativas na pressão intracraniana durante o período pós-convulsão em comparação com os valores basais.
45 MINUTOS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre medições ONSD e condições comórbidas
Prazo: 45 MINUTOS
Um exame da relação entre o aumento do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) e as comorbidades revelou que hipertensão, maior índice de massa corporal e idade avançada estavam associados a valores elevados de ONSD pós-ictal.
45 MINUTOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-05-03-123/26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pretendo compartilhar todos os IPD que fundamentam os resultados na publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Início 1 ano após a publicação sem data de término.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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