- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06607679
Ultrassom da bainha do nervo óptico durante terapia eletroconvulsiva
22 de fevereiro de 2025 atualizado por: İrem AKSOY
Monitoramento da alteração da pressão intracraniana por meio de ultrassom da bainha do nervo óptico durante a terapia eletroconvulsiva
A eletroconvulsoterapia (ECT) é um método eficaz que tem sido utilizado há muitos anos no tratamento de transtornos psiquiátricos e atualmente é administrado sob anestesia geral.
Este estudo avaliou o efeito da ECT na pressão intracraniana medindo o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) por meio de ultrassonografia.
O objetivo principal foi determinar como os valores ONSD medidos durante o período pós-ictal mudam em comparação com os valores basais.
Os objetivos secundários incluíram a identificação de fatores relacionados aos participantes e ao procedimento de ECT que afetam o ONSD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A eletroconvulsoterapia (ECT) é um método de tratamento que tem sido utilizado com eficácia há muitos anos no tratamento de transtornos psiquiátricos.
Os usos típicos da ECT incluem depressão, esquizofrenia, transtorno bipolar, casos resistentes às terapias padrão, indivíduos com risco de suicídio e pacientes que apresentam sintomas de catatonia.
A segurança da ECT continua a ser uma questão altamente debatida.
Acredita-se comumente que a ECT deve ser evitada em casos de tumores ou outras lesões que ocupam espaço devido a preocupações de que o estímulo da terapia ou a convulsão induzida possam levar ao aumento da pressão intracraniana.
O Relatório da Força-Tarefa da Associação Psiquiátrica Americana recomenda uma avaliação detalhada da relação risco-benefício e medidas para minimizar os riscos associados ao tratamento.
A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) com ultrassom é uma técnica direta, não invasiva e rápida para avaliar a PIC elevada.
Comparações entre ultrassonografia ocular e ressonância magnética (RM) mostraram correlação e confiabilidade aceitáveis.
Neste estudo, os efeitos da ECT na pressão intracraniana foram avaliados através da medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) por meio de ultrassonografia.
O objetivo principal foi determinar a mudança no valor ONSD durante o período pós-ictal em comparação com a linha de base.
Os objetivos secundários incluem a identificação dos participantes e dos fatores relacionados ao procedimento de ECT que afetam o ONSD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sariçam
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Adana, Sariçam, Peru, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados na Clínica Psiquiátrica da Faculdade de Medicina da Universidade Cukurova
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- ASA 1,2,3
- Participantes com vários problemas psiquiátricos que necessitam de ECT
Critérios de exclusão:
- Massa intracraniana, edema ou sangramento observado na ressonância magnética
- cirurgia ocular anterior
- catarata grave
- glaucoma
- atrofia óptica
- outra deficiência visual grave
- lesão cerebral traumática, ocupação de espaço e lesões inflamatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes recebendo ECT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pressão intracraniana durante a terapia eletroconvulsiva
Prazo: 45 MINUTOS
|
Durante a eletroconvulsoterapia, medidas sequenciais foram realizadas por meio de ultrassom ocular.
Essas medidas revelaram alterações significativas na pressão intracraniana durante o período pós-convulsão em comparação com os valores basais.
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45 MINUTOS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre medições ONSD e condições comórbidas
Prazo: 45 MINUTOS
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Um exame da relação entre o aumento do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) e as comorbidades revelou que hipertensão, maior índice de massa corporal e idade avançada estavam associados a valores elevados de ONSD pós-ictal.
|
45 MINUTOS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Andrade C, Arumugham SS, Thirthalli J. Adverse Effects of Electroconvulsive Therapy. Psychiatr Clin North Am. 2016 Sep;39(3):513-30. doi: 10.1016/j.psc.2016.04.004. Epub 2016 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-05-03-123/26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pretendo compartilhar todos os IPD que fundamentam os resultados na publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Início 1 ano após a publicação sem data de término.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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