Ecografia della guaina del nervo ottico durante la terapia elettroconvulsivante
22 febbraio 2025 aggiornato da: İrem AKSOY
Monitoraggio della variazione della pressione intracranica tramite ultrasuoni della guaina del nervo ottico durante la terapia elettroconvulsivante
La terapia elettroconvulsivante (ECT) è un metodo efficace utilizzato da molti anni nel trattamento dei disturbi psichiatrici e attualmente viene somministrato in anestesia generale.
Questo studio ha valutato l'effetto dell'ECT sulla pressione intracranica misurando il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) mediante ecografia.
L'obiettivo principale era determinare come i valori ONSD misurati durante il periodo post-ictale cambiano rispetto ai valori basali.
Gli obiettivi secondari includevano l'identificazione dei fattori relativi ai partecipanti e alla procedura ECT che influenzano l'ONSD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La terapia elettroconvulsivante (ECT) è un metodo di trattamento utilizzato efficacemente da molti anni nel trattamento dei disturbi psichiatrici.
Gli usi tipici dell'ECT includono depressione, schizofrenia, disturbo bipolare, casi resistenti alle terapie standard, individui a rischio di suicidio e pazienti che presentano sintomi di catatonia.
La sicurezza dell’ECT rimane una questione altamente dibattuta.
Si ritiene comunemente che l'ECT debba essere evitato in caso di tumori o altre lesioni occupanti spazio a causa del timore che lo stimolo terapeutico o le convulsioni indotte possano portare ad un aumento della pressione intracranica.
Il rapporto della Task Force dell'American Psychiatric Association raccomanda una valutazione dettagliata del rapporto rischio-beneficio e misure per ridurre al minimo i rischi associati al trattamento.
La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) con gli ultrasuoni è una tecnica diretta, non invasiva e rapida per valutare l'aumento della pressione intracranica.
I confronti tra l'ecografia oculare e la risonanza magnetica (MRI) hanno mostrato una correlazione e un'affidabilità accettabili.
In questo studio, gli effetti dell'ECT sulla pressione intracranica sono stati valutati misurando il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) mediante ecografia.
L'obiettivo principale era determinare la variazione del valore ONSD durante il periodo post-critale rispetto al basale.
Gli obiettivi secondari includono l’identificazione dei partecipanti e dei fattori legati alla procedura ECT che influenzano l’ONSD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sariçam
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Adana, Sariçam, Tacchino, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati nella Clinica di Psichiatria della Facoltà di Medicina dell'Università di Cukurova
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni e più
- ASA 1,2,3
- Partecipanti con vari problemi psichiatrici che richiedono ECT
Criteri di esclusione:
- Massa intracranica, edema o sanguinamento osservati durante la risonanza magnetica
- precedente intervento chirurgico agli occhi
- cataratta grave
- glaucoma
- atrofia ottica
- altro grave deficit visivo
- lesioni cerebrali traumatiche, occupanti spazio e lesioni infiammatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti che ricevono ECT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti della pressione intracranica durante la terapia elettroconvulsivante
Lasso di tempo: 45 MINUTI
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Durante la terapia elettroconvulsivante, sono state condotte misurazioni sequenziali utilizzando gli ultrasuoni oculari.
Queste misurazioni hanno rivelato cambiamenti significativi nella pressione intracranica durante il periodo post-convulsivo rispetto ai valori basali.
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45 MINUTI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra misurazioni ONSD e condizioni di comorbidità
Lasso di tempo: 45 MINUTI
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Un esame della relazione tra aumento del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) e condizioni di comorbilità ha rivelato che l’ipertensione, un indice di massa corporea più elevato e l’età avanzata erano associati a valori ONSD postittali elevati.
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45 MINUTI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
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- Singh SK, Bhatia K. Ultrasonographic Optic Nerve Sheath Diameter as a Surrogate Measure of Raised Intracranial Pressure in Severe Pregnancy-induced Hypertension Patients. Anesth Essays Res. 2018 Jan-Mar;12(1):42-46. doi: 10.4103/aer.AER_218_17.
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- Bouckaert F, Sienaert P, Obbels J, Dols A, Vandenbulcke M, Stek M, Bolwig T. ECT: its brain enabling effects: a review of electroconvulsive therapy-induced structural brain plasticity. J ECT. 2014 Jun;30(2):143-51. doi: 10.1097/YCT.0000000000000129.
- Perera TD, Luber B, Nobler MS, Prudic J, Anderson C, Sackeim HA. Seizure expression during electroconvulsive therapy: relationships with clinical outcome and cognitive side effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Apr;29(4):813-25. doi: 10.1038/sj.npp.1300377.
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- Andrade C, Arumugham SS, Thirthalli J. Adverse Effects of Electroconvulsive Therapy. Psychiatr Clin North Am. 2016 Sep;39(3):513-30. doi: 10.1016/j.psc.2016.04.004. Epub 2016 Jun 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-05-03-123/26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Ho intenzione di condividere nella pubblicazione tutti gli IPD che sono alla base dei risultati.
Periodo di condivisione IPD
A partire da 1 anno dopo la pubblicazione senza data di fine.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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