Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschall der Sehnervenscheide während der Elektrokrampftherapie

22. Februar 2025 aktualisiert von: İrem AKSOY

Überwachung der intrakraniellen Druckänderung mittels Ultraschall der Sehnervenscheide während der Elektrokrampftherapie

Die Elektrokrampftherapie (EKT) ist eine seit vielen Jahren wirksame Methode zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen und wird derzeit unter Vollnarkose durchgeführt. Diese Studie untersuchte die Wirkung der EKT auf den Hirndruck durch Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) mittels Ultraschall. Das Hauptziel bestand darin, festzustellen, wie sich die während der postiktalen Periode gemessenen ONSD-Werte im Vergleich zu den Ausgangswerten verändern. Zu den sekundären Zielen gehörte die Identifizierung von Faktoren im Zusammenhang mit den Teilnehmern und dem ECT-Verfahren, die sich auf ONSD auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Elektrokrampftherapie (EKT) ist eine Behandlungsmethode, die seit vielen Jahren erfolgreich zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen eingesetzt wird. Zu den typischen Einsatzgebieten der EKT gehören Depressionen, Schizophrenie, bipolare Störungen, Patienten, die gegen Standardtherapien resistent sind, Personen mit Suizidrisiko und Patienten, die Symptome einer Katatonie aufweisen. Die Sicherheit der EKT bleibt ein heiß diskutiertes Thema. Es wird allgemein angenommen, dass eine EKT bei Tumoren oder anderen raumfordernden Läsionen vermieden werden sollte, da befürchtet wird, dass der Therapiereiz oder der induzierte Anfall zu einem erhöhten Hirndruck führen könnte. Der Task Force Report der American Psychiatric Association empfiehlt eine detaillierte Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses und Maßnahmen zur Minimierung der mit der Behandlung verbundenen Risiken. Die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) mit Ultraschall ist eine direkte, nichtinvasive und schnelle Technik zur Beurteilung eines erhöhten ICP. Vergleiche zwischen Augensonographie und Magnetresonanztomographie (MRT) haben eine akzeptable Korrelation und Zuverlässigkeit gezeigt. In dieser Studie wurden die Auswirkungen der EKT auf den Hirndruck durch Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) mittels Ultraschall untersucht. Das Hauptziel bestand darin, die Veränderung des ONSD-Werts während der postiktalen Periode im Vergleich zum Ausgangswert zu bestimmen. Zu den sekundären Zielen gehört die Identifizierung von Teilnehmern und ECT-verfahrensbezogenen Faktoren, die sich auf ONSD auswirken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sariçam
      • Adana, Sariçam, Truthahn, 01330
        • Cukurova University Faculty of Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die Psychiatrie-Klinik der Medizinischen Fakultät der Cukurova-Universität aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • ASA 1,2,3
  • Teilnehmer mit verschiedenen psychiatrischen Problemen, die eine EKT benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Im MRT-Scan wurden intrakranielle Raumforderungen, Ödeme oder Blutungen beobachtet
  • vorherige Augenoperation
  • schwerer Katarakt
  • Glaukom
  • Optikusatrophie
  • andere schwere Sehbehinderung
  • traumatische Hirnverletzung, raumfordernde und entzündliche Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die eine EKT erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des intrakraniellen Drucks während der Elektrokrampftherapie
Zeitfenster: 45 MINUTEN
Während der Elektrokrampftherapie wurden aufeinanderfolgende Messungen mittels Augenultraschall durchgeführt. Diese Messungen zeigten signifikante Veränderungen des Hirndrucks während der Zeit nach dem Anfall im Vergleich zu den Ausgangswerten.
45 MINUTEN

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen ONSD-Messungen und komorbiden Zuständen
Zeitfenster: 45 MINUTEN
Eine Untersuchung des Zusammenhangs zwischen einem vergrößerten Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) und komorbiden Erkrankungen ergab, dass Bluthochdruck, ein höherer Body-Mass-Index und fortgeschrittenes Alter mit erhöhten postiktalen ONSD-Werten verbunden waren.
45 MINUTEN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

İrem AKSOY

Mitarbeiter

Cukurova University Medical Faculty Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Demet Laflı Tunay, Associate Professor, Department of Anesthesiology and Reanimation, Çukurova University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-05-03-123/26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ich habe vor, alle IPD, die den Ergebnissen zugrunde liegen, in der Veröffentlichung zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 1 Jahr nach Veröffentlichung ohne Enddatum.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren