甲状腺切除後の回復のためのERASにおけるホエータンパク質と炭水化物：コホート研究
ERASプロトコルで炭水化物と組み合わせたホエイプロテインが頸部側方郭清後の甲状腺がん患者の回復に及ぼす影響：前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
周術期の食事管理は 2 つのグループ間で区別されました。
実験グループ:
手術の6時間前に、患者は完全栄養液体250ml（均質化飼料220ml、50g；炭水化物31.4g、タンパク質8g、215kcalを含む）を経口摂取した。
手術の2時間前に、患者は透明な液体200 ml（酵素加水分解米粉50 g + 低ナトリウム塩0.5 g、炭水化物47.7 g、ホエータンパク質6.5 g、および193 kcalを含む）を経口摂取した。
手術後、めまいや嘔吐などの症状がなくなったら、患者は手術当日から透明な液体（炭水化物47.7g、タンパク質6.5g、221kcalを含む）を30分ごとに4回、経口摂取し始めることができる。
手術後の初日から、患者は1食分あたり200mlの無脂肪栄養液（酵素加水分解米粉50g+分離ホエイプロテイン7.5g+低ナトリウム塩0.5g、223kcal）を4～6回摂取した。必要に応じてその日。
コントロールグループ:
患者は手術前に12時間絶食し、手術後には静脈内輸液が投与された。 手術後 24 時間後に無脂肪食を開始しました。
退院基準：退院時期は、患者の術後の排液状態および合併症の有無に基づいて外科医が決定しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400000
- Chongqing General Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 側方リンパ節郭清を伴う分化型甲状腺がん。
- 参加者によって提供される書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 慢性肝臓疾患または腎臓疾患、虚血性心疾患、または糖尿病の病歴;
- 以前の首の手術またはヨウ素131放射線の既往。
- 大豆またはホエイプロテインに対するアレルギー。
- 術中の乳び漏。
- その他の特殊な種類の甲状腺がん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループ: 手術の6時間前に、患者は完全栄養液体250ml（均質化飼料220ml、50g；炭水化物31.4g、タンパク質8g、215kcalを含む）を経口摂取した。 手術の2時間前に、患者は透明な液体200 ml（酵素加水分解米粉50 g + 低ナトリウム塩0.5 g、炭水化物47.7 g、ホエータンパク質6.5 g、および193 kcalを含む）を経口摂取した。 手術後、めまいや嘔吐などの症状がなくなったら、患者は手術当日から透明な液体（炭水化物47.7g、タンパク質6.5g、221kcalを含む）を30分ごとに4回、経口摂取し始めることができる。 手術後の初日から、患者は1食分あたり200mlの無脂肪栄養液（酵素加水分解米粉50g+分離ホエイプロテイン7.5g+低ナトリウム塩0.5g、223kcal）を4～6回摂取した。必要に応じてその日。 |
実験グループ: 手術の6時間前に、患者は完全栄養液体250ml（均質化飼料220ml、50g；炭水化物31.4g、タンパク質8g、215kcalを含む）を経口摂取した。 手術の2時間前に、患者は透明な液体200 ml（酵素加水分解米粉50 g + 低ナトリウム塩0.5 g、炭水化物47.7 g、ホエータンパク質6.5 g、および193 kcalを含む）を経口摂取した。 手術後、めまいや嘔吐などの症状がなくなったら、患者は手術当日から透明な液体（炭水化物47.7g、タンパク質6.5g、221kcalを含む）を30分ごとに4回、経口摂取し始めることができる。 手術後の初日から、患者は1食分あたり200mlの無脂肪栄養液（酵素加水分解米粉50g+分離ホエイプロテイン7.5g+低ナトリウム塩0.5g、223kcal）を4～6回摂取した。必要に応じてその日。 |
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介入なし：対照群
患者は手術前に12時間絶食し、手術後には静脈内輸液が投与された。
手術後 24 時間後に無脂肪食を開始しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン
時間枠：3日
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手術前後の指標の違いを記録する
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3日
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血清アルブミン
時間枠：3日
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手術前と手術後の指標の違い。
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3日
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術後の合併症
時間枠：1ヶ月
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実験グループと対照グループにおける関連する手術合併症の発生を記録します。
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1ヶ月
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重さ
時間枠：1週間
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手術前後の指標の違いを記録する
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1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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