ERAS 中的乳清蛋白和碳水化合物用于甲状腺切除术后的恢复：一项队列研究
ERAS方案中乳清蛋白与碳水化合物相结合对甲状腺癌患者侧颈清扫术后恢复的影响：一项前瞻性队列研究
研究概览
详细说明
两组围手术期饮食管理有所不同：
实验组：
术前6小时，患者口服全营养流质250ml（均质饮食220ml，50g；含碳水化合物31.4g，蛋白质8g，215kcal）。
术前2小时，患者口服200ml透明液体（50g酶解米粉+0.5g低钠盐；含碳水化合物47.7g，乳清蛋白6.5g，193kcal）。
术后，一旦没有头晕、呕吐等症状，患者即可开始口服清流质（含碳水化合物47.7克、蛋白质6.5克、221大卡），每30分钟一次，手术当天共4次。
术后第一天开始，患者每次食用200ml脱脂营养液（50g酶解米粉+7.5g分离乳清蛋白+0.5g低钠盐；223kcal），每次4~6次根据需要一天。
对照组：
患者术前禁食12小时，术后静脉输液。 术后24小时后开始无脂饮食。
出院标准：出院时间由外科医生根据患者术后引流情况以及有无并发症确定。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400000
- Chongqing General Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满18岁或以上；
- 分化型甲状腺癌行侧淋巴结清扫术；
- 参与者提供的书面知情同意书。
排除标准：
- 有慢性肝病或肾病、缺血性心脏病或糖尿病病史；
- 既往颈部手术史或有碘 131 放射史；
- 对大豆或乳清蛋白过敏；
- 术中乳糜漏；
- 其他特殊类型的甲状腺癌。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
实验组： 术前6小时，患者口服全营养流质250ml（均质饮食220ml，50g；含碳水化合物31.4g，蛋白质8g，215kcal）。 术前2小时，患者口服200ml透明液体（50g酶解米粉+0.5g低钠盐；含碳水化合物47.7g，乳清蛋白6.5g，193kcal）。 术后，一旦没有头晕、呕吐等症状，患者即可开始口服清流质（含碳水化合物47.7克、蛋白质6.5克、221大卡），每30分钟一次，手术当天共4次。 术后第一天开始，患者每次食用200ml脱脂营养液（50g酶解米粉+7.5g分离乳清蛋白+0.5g低钠盐；223kcal），每次4~6次根据需要一天。 |
实验组： 术前6小时，患者口服全营养流质250ml（均质饮食220ml，50g；含碳水化合物31.4g，蛋白质8g，215kcal）。 术前2小时，患者口服200ml透明液体（50g酶解米粉+0.5g低钠盐；含碳水化合物47.7g，乳清蛋白6.5g，193kcal）。 术后，一旦没有头晕、呕吐等症状，患者即可开始口服清流质（含碳水化合物47.7克、蛋白质6.5克、221大卡），每30分钟一次，手术当天共4次。 术后第一天开始，患者每次食用200ml脱脂营养液（50g酶解米粉+7.5g分离乳清蛋白+0.5g低钠盐；223kcal），每次4~6次根据需要一天。 |
|
无干预：对照组
患者术前禁食12小时，术后静脉输液。
术后24小时后开始无脂饮食。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白
大体时间：3天
|
记录手术前后各项指标的差异
|
3天
|
|
血清白蛋白
大体时间：3天
|
术前术后各项指标的差异。
|
3天
|
|
术后并发症
大体时间：1个月
|
记录实验组和对照组相关手术并发症的发生情况。
|
1个月
|
|
重量
大体时间：1周
|
记录手术前后各项指标的差异
|
1周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.