Сывороточный протеин и углеводы в ERAS для восстановления после тиреоидэктомии: когортное исследование
Влияние сывороточного протеина в сочетании с углеводами в протоколе ERAS на восстановление пациентов с раком щитовидной железы после латеральной диссекции шеи: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периоперационное диетическое управление было дифференцировано между двумя группами:
Экспериментальная группа:
За 6 часов до операции пациенты перорально употребляли 250 мл полноценной жидкости (220 мл гомогенизированной диеты, 50 г, содержащей 31,4 г углеводов, 8 г белков и 215 ккал).
За 2 часа до операции больные перорально употребляли 200 мл прозрачной жидкости (50 г ферментативно гидролизованного рисового порошка + 0,5 г низконатриевой соли, содержащей 47,7 г углеводов, 6,5 г сывороточного белка, 193 ккал).
После операции, когда не было таких симптомов, как головокружение или рвота, пациенты могли начинать употреблять прозрачные жидкости (содержащие 47,7 г углеводов, 6,5 г белка и 221 ккал) перорально каждые 30 минут 4 раза в день операции.
Начиная с первых суток после операции, пациенты употребляли по 200 мл обезжиренной пищевой жидкости (50 г ферментативно гидролизованного рисового порошка + 7,5 г изолированного сывороточного белка + 0,5 г низконатриевой соли; 223 ккал) на порцию 4–6 раз в день. день по мере необходимости.
Контрольная группа:
Пациенты голодали в течение 12 часов перед операцией, а после операции внутривенно вводили жидкости. Обезжиренная диета началась через 24 часа после операции.
Критерии выписки: время выписки определялось хирургом на основании состояния послеоперационного дренажа пациента и наличия или отсутствия осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Дифференцированный рак щитовидной железы с латеральной лимфаденэктомией;
- Письменное информированное согласие, предоставленное участником.
Критерии исключения:
- В анамнезе хронические заболевания печени или почек, ишемическая болезнь сердца или диабет;
- Предыдущая операция на шее или облучение йодом-131 в анамнезе;
- Аллергия на соевый или сывороточный белок;
- Интраоперационная хилезная утечка;
- Другие особые виды рака щитовидной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальная группа: За 6 часов до операции пациенты перорально употребляли 250 мл полноценной жидкости (220 мл гомогенизированной диеты, 50 г, содержащей 31,4 г углеводов, 8 г белков и 215 ккал). За 2 часа до операции больные перорально употребляли 200 мл прозрачной жидкости (50 г ферментативно гидролизованного рисового порошка + 0,5 г низконатриевой соли, содержащей 47,7 г углеводов, 6,5 г сывороточного белка, 193 ккал). После операции, когда не было таких симптомов, как головокружение или рвота, пациенты могли начинать употреблять прозрачные жидкости (содержащие 47,7 г углеводов, 6,5 г белка и 221 ккал) перорально каждые 30 минут 4 раза в день операции. Начиная с первых суток после операции, пациенты употребляли по 200 мл обезжиренной пищевой жидкости (50 г ферментативно гидролизованного рисового порошка + 7,5 г изолированного сывороточного белка + 0,5 г низконатриевой соли; 223 ккал) на порцию 4–6 раз в день. день по мере необходимости. |
Экспериментальная группа: За 6 часов до операции пациенты перорально употребляли 250 мл полноценной жидкости (220 мл гомогенизированной диеты, 50 г, содержащей 31,4 г углеводов, 8 г белков и 215 ккал). За 2 часа до операции больные перорально употребляли 200 мл прозрачной жидкости (50 г ферментативно гидролизованного рисового порошка + 0,5 г низконатриевой соли, содержащей 47,7 г углеводов, 6,5 г сывороточного белка, 193 ккал). После операции, когда не было таких симптомов, как головокружение или рвота, пациенты могли начинать употреблять прозрачные жидкости (содержащие 47,7 г углеводов, 6,5 г белка и 221 ккал) перорально каждые 30 минут 4 раза в день операции. Начиная с первых суток после операции, пациенты употребляли по 200 мл обезжиренной пищевой жидкости (50 г ферментативно гидролизованного рисового порошка + 7,5 г изолированного сывороточного белка + 0,5 г низконатриевой соли; 223 ккал) на порцию 4–6 раз в день. день по мере необходимости. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты голодали в течение 12 часов перед операцией, а после операции внутривенно вводили жидкости.
Обезжиренная диета началась через 24 часа после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемоглобин
Временное ограничение: 3 день
|
Зафиксируйте разницу показателей до и после операции
|
3 день
|
|
сывороточный альбумин
Временное ограничение: 3 день
|
разница показателей до и после операции.
|
3 день
|
|
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 1 месяц
|
Запишите возникновение связанных с этим хирургических осложнений в экспериментальной и контрольной группах.
|
1 месяц
|
|
масса
Временное ограничение: 1 неделя
|
Зафиксируйте разницу показателей до и после операции
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY S2023-039-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .