Protéines de lactosérum et glucides dans ERAS pour la récupération après une thyroïdectomie : une étude de cohorte
Effets de la protéine de lactosérum combinée aux glucides dans le protocole ERAS sur la récupération des patients atteints d'un cancer de la thyroïde après une dissection latérale du cou : une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge diététique périopératoire a été différenciée entre les deux groupes :
Groupe expérimental :
Six heures avant l'intervention chirurgicale, les patients consommaient par voie orale 250 ml d'un liquide entièrement nutritif (220 ml de régime homogénéisé, 50 g ; contenant 31,4 g de glucides, 8 g de protéines et 215 kcal).
Deux heures avant l'intervention chirurgicale, les patients consommaient par voie orale 200 ml d'un liquide clair (50 g de poudre de riz hydrolysée par voie enzymatique + 0,5 g de sel pauvre en sodium ; contenant 47,7 g de glucides, 6,5 g de protéines de lactosérum et 193 kcal).
Après l'intervention chirurgicale, une fois qu'il n'y avait plus de symptômes tels que des étourdissements ou des vomissements, les patients pouvaient commencer à consommer des liquides clairs (contenant 47,7 g de glucides, 6,5 g de protéines et 221 kcal) par voie orale toutes les 30 minutes, 4 fois le jour de l'intervention chirurgicale.
Dès le premier jour après l'intervention chirurgicale, les patients ont consommé 200 ml de liquide nutritionnel sans gras (50 g de poudre de riz hydrolysée par voie enzymatique + 7,5 g de protéines de lactosérum isolées + 0,5 g de sel pauvre en sodium ; 223 kcal) par portion, 4 à 6 fois par portion. jour selon les besoins.
Groupe de contrôle :
Les patients ont jeûné pendant 12 heures avant la chirurgie et après la chirurgie, des liquides intraveineux ont été administrés. Un régime sans graisse a commencé 24 heures après l’opération.
Critères de sortie : L'heure de sortie a été déterminée par le chirurgien en fonction de l'état de drainage postopératoire du patient et de la présence ou de l'absence de complications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 ans ou plus ;
- Cancer différencié de la thyroïde avec curage ganglionnaire latéral ;
- Consentement éclairé écrit fourni par le participant.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie chronique du foie ou des reins, de cardiopathie ischémique ou de diabète ;
- Chirurgie du cou antérieure ou antécédents de rayonnement à l'iode 131 ;
- Allergie au soja ou aux protéines de lactosérum ;
- Fuite chyleuse peropératoire ;
- Autres types particuliers de cancer de la thyroïde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
Groupe expérimental : Six heures avant l'intervention chirurgicale, les patients consommaient par voie orale 250 ml d'un liquide entièrement nutritif (220 ml de régime homogénéisé, 50 g ; contenant 31,4 g de glucides, 8 g de protéines et 215 kcal). Deux heures avant l'intervention chirurgicale, les patients consommaient par voie orale 200 ml d'un liquide clair (50 g de poudre de riz hydrolysée par voie enzymatique + 0,5 g de sel pauvre en sodium ; contenant 47,7 g de glucides, 6,5 g de protéines de lactosérum et 193 kcal). Après l'intervention chirurgicale, une fois qu'il n'y avait plus de symptômes tels que des étourdissements ou des vomissements, les patients pouvaient commencer à consommer des liquides clairs (contenant 47,7 g de glucides, 6,5 g de protéines et 221 kcal) par voie orale toutes les 30 minutes, 4 fois le jour de l'intervention chirurgicale. Dès le premier jour après l'intervention chirurgicale, les patients ont consommé 200 ml de liquide nutritionnel sans gras (50 g de poudre de riz hydrolysée par voie enzymatique + 7,5 g de protéines de lactosérum isolées + 0,5 g de sel pauvre en sodium ; 223 kcal) par portion, 4 à 6 fois par portion. jour selon les besoins. |
Groupe expérimental : Six heures avant l'intervention chirurgicale, les patients consommaient par voie orale 250 ml d'un liquide entièrement nutritif (220 ml de régime homogénéisé, 50 g ; contenant 31,4 g de glucides, 8 g de protéines et 215 kcal). Deux heures avant l'intervention chirurgicale, les patients consommaient par voie orale 200 ml d'un liquide clair (50 g de poudre de riz hydrolysée par voie enzymatique + 0,5 g de sel pauvre en sodium ; contenant 47,7 g de glucides, 6,5 g de protéines de lactosérum et 193 kcal). Après l'intervention chirurgicale, une fois qu'il n'y avait plus de symptômes tels que des étourdissements ou des vomissements, les patients pouvaient commencer à consommer des liquides clairs (contenant 47,7 g de glucides, 6,5 g de protéines et 221 kcal) par voie orale toutes les 30 minutes, 4 fois le jour de l'intervention chirurgicale. Dès le premier jour après l'intervention chirurgicale, les patients ont consommé 200 ml de liquide nutritionnel sans gras (50 g de poudre de riz hydrolysée par voie enzymatique + 7,5 g de protéines de lactosérum isolées + 0,5 g de sel pauvre en sodium ; 223 kcal) par portion, 4 à 6 fois par portion. jour selon les besoins. |
|
Aucune intervention: groupe témoin
Les patients ont jeûné pendant 12 heures avant la chirurgie et après la chirurgie, des liquides intraveineux ont été administrés.
Un régime sans graisse a commencé 24 heures après l’opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
hémoglobine
Délai: 3 jours
|
Enregistrez la différence d'indicateurs avant et après la chirurgie
|
3 jours
|
|
albumine sérique
Délai: 3 jours
|
la différence d'indicateurs avant et après la chirurgie.
|
3 jours
|
|
Complication postopératoire
Délai: 1 mois
|
Enregistrez la survenue de complications chirurgicales associées dans le groupe expérimental et le groupe témoin.
|
1 mois
|
|
poids
Délai: 1 semaine
|
Enregistrez la différence d'indicateurs avant et après la chirurgie
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY S2023-039-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .