Vassleprotein och kolhydrater i ERAS för återhämtning efter tyreoidektomi: en kohortstudie
Effekter av vassleprotein kombinerat med kolhydrater i ERAS-protokollet på återhämtning av sköldkörtelcancerpatienter efter lateral halsdissektion: en prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perioperativ kosthantering skildes åt mellan de två grupperna:
Experimentgrupp:
6 timmar före operationen konsumerade patienterna oralt 250 ml av en fullnäringsvätska (220 ml homogeniserad kost, 50 g; innehållande 31,4 g kolhydrater, 8 g protein och 215 kcal).
2 timmar före operationen konsumerade patienterna oralt 200 ml av en klar vätska (50 g enzymatiskt hydrolyserat rispulver + 0,5 g salt med låg natriumhalt; innehållande 47,7 g kolhydrater, 6,5 g vassleprotein och 193 kcal).
Efter operationen, när det inte fanns några symtom som yrsel eller kräkningar, kunde patienterna börja konsumera klara vätskor (innehållande 47,7 g kolhydrater, 6,5 g protein och 221 kcal) oralt var 30:e minut, 4 gånger på operationsdagen.
Från och med första dagen efter operationen konsumerade patienterna 200 ml fettfri näringsvätska (50 g enzymatiskt hydrolyserat rispulver + 7,5 g isolerat vassleprotein + 0,5 g salt med låg natriumhalt; 223 kcal) per portion, 4 till 6 gånger per portion dag efter behov.
Kontrollgrupp:
Patienterna fastade i 12 timmar före operationen och efter operationen gavs intravenös vätska. Fettfri diet började efter 24 timmar efter operationen.
Utskrivningskriterier: Utskrivningstiden bestämdes av kirurgen baserat på patientens postoperativa dränagetillstånd och närvaron eller frånvaron av komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- Differentierad sköldkörtelcancer med lateral lymfkörteldissektion;
- Skriftligt informerat samtycke lämnat av deltagaren.
Uteslutningskriterier:
- Historik av kronisk lever- eller njursjukdom, ischemisk hjärtsjukdom eller diabetes;
- Tidigare nackkirurgi eller historia av jod-131-strålning;
- Allergi mot soja eller vassleprotein;
- Intraoperativ kylös läcka;
- Andra speciella typer av sköldkörtelcancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Experimentgrupp: 6 timmar före operationen konsumerade patienterna oralt 250 ml av en fullnäringsvätska (220 ml homogeniserad kost, 50 g; innehållande 31,4 g kolhydrater, 8 g protein och 215 kcal). 2 timmar före operationen konsumerade patienterna oralt 200 ml av en klar vätska (50 g enzymatiskt hydrolyserat rispulver + 0,5 g salt med låg natriumhalt; innehållande 47,7 g kolhydrater, 6,5 g vassleprotein och 193 kcal). Efter operationen, när det inte fanns några symtom som yrsel eller kräkningar, kunde patienterna börja konsumera klara vätskor (innehållande 47,7 g kolhydrater, 6,5 g protein och 221 kcal) oralt var 30:e minut, 4 gånger på operationsdagen. Från och med första dagen efter operationen konsumerade patienterna 200 ml fettfri näringsvätska (50 g enzymatiskt hydrolyserat rispulver + 7,5 g isolerat vassleprotein + 0,5 g salt med låg natriumhalt; 223 kcal) per portion, 4 till 6 gånger per portion dag efter behov. |
Experimentgrupp: 6 timmar före operationen konsumerade patienterna oralt 250 ml av en fullnäringsvätska (220 ml homogeniserad kost, 50 g; innehållande 31,4 g kolhydrater, 8 g protein och 215 kcal). 2 timmar före operationen konsumerade patienterna oralt 200 ml av en klar vätska (50 g enzymatiskt hydrolyserat rispulver + 0,5 g salt med låg natriumhalt; innehållande 47,7 g kolhydrater, 6,5 g vassleprotein och 193 kcal). Efter operationen, när det inte fanns några symtom som yrsel eller kräkningar, kunde patienterna börja konsumera klara vätskor (innehållande 47,7 g kolhydrater, 6,5 g protein och 221 kcal) oralt var 30:e minut, 4 gånger på operationsdagen. Från och med första dagen efter operationen konsumerade patienterna 200 ml fettfri näringsvätska (50 g enzymatiskt hydrolyserat rispulver + 7,5 g isolerat vassleprotein + 0,5 g salt med låg natriumhalt; 223 kcal) per portion, 4 till 6 gånger per portion dag efter behov. |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienterna fastade i 12 timmar före operationen och efter operationen gavs intravenös vätska.
Fettfri diet började efter 24 timmar efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemoglobin
Tidsram: 3 dagar
|
Registrera skillnaden i indikatorer före och efter operationen
|
3 dagar
|
|
serumalbumin
Tidsram: 3 dagar
|
skillnaden i indikatorer före och efter operationen.
|
3 dagar
|
|
Postoperativ komplikation
Tidsram: 1 månad
|
Registrera förekomsten av relaterade kirurgiska komplikationer i experimentgruppen och kontrollgruppen.
|
1 månad
|
|
vikt
Tidsram: 1 vecka
|
Registrera skillnaden i indikatorer före och efter operationen
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY S2023-039-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .