Valleprotein og kulhydrater i ERAS til restitution efter thyreoidektomi: en kohorteundersøgelse
Effekter af valleprotein kombineret med kulhydrater i ERAS-protokollen på restitution af thyreoideakræftpatienter efter lateral halsdissektion: et prospektivt kohortestudie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perioperativ diætstyring blev differentieret mellem de to grupper:
Eksperimentel gruppe:
6 timer før operationen indtog patienterne oralt 250 ml af en fuld-ernæringsvæske (220 ml homogeniseret diæt, 50 g; indeholdende 31,4 g kulhydrater, 8 g protein og 215 kcal).
2 timer før operationen indtog patienterne oralt 200 ml af en klar væske (50 g enzymatisk hydrolyseret rispulver + 0,5 g salt med lavt natriumindhold; indeholdende 47,7 g kulhydrater, 6,5 g valleprotein og 193 kcal).
Efter operationen, når der ikke var nogen symptomer såsom svimmelhed eller opkastning, kunne patienterne begynde at indtage klare væsker (indeholdende 47,7 g kulhydrater, 6,5 g protein og 221 kcal) oralt hvert 30. minut, 4 gange på operationsdagen.
Fra den første dag efter operationen indtog patienterne 200 ml fedtfri ernæringsvæske (50 g enzymatisk hydrolyseret rispulver + 7,5 g isoleret valleprotein + 0,5 g salt med lavt natriumindhold; 223 kcal) pr. portion, 4 til 6 gange pr. dag efter behov.
Kontrolgruppe:
Patienterne fastede i 12 timer før operationen, og efter operationen blev der givet intravenøs væske. Fedtfri diæt begyndte efter 24 timer efter operationen.
Udskrivningskriterier: Udskrivningstiden blev bestemt af kirurgen baseret på patientens postoperative dræningstilstand og tilstedeværelsen eller fraværet af komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- Differentieret skjoldbruskkirtelkræft med lateral lymfeknudedissektion;
- Skriftligt informeret samtykke givet af deltageren.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kronisk lever- eller nyresygdom, iskæmisk hjertesygdom eller diabetes;
- Tidligere nakkekirurgi eller historie med jod-131-stråling;
- Allergi over for soja eller valleprotein;
- Intraoperativ chylous lækage;
- Andre specielle typer kræft i skjoldbruskkirtlen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Eksperimentel gruppe: 6 timer før operationen indtog patienterne oralt 250 ml af en fuld-ernæringsvæske (220 ml homogeniseret diæt, 50 g; indeholdende 31,4 g kulhydrater, 8 g protein og 215 kcal). 2 timer før operationen indtog patienterne oralt 200 ml af en klar væske (50 g enzymatisk hydrolyseret rispulver + 0,5 g salt med lavt natriumindhold; indeholdende 47,7 g kulhydrater, 6,5 g valleprotein og 193 kcal). Efter operationen, når der ikke var nogen symptomer såsom svimmelhed eller opkastning, kunne patienterne begynde at indtage klare væsker (indeholdende 47,7 g kulhydrater, 6,5 g protein og 221 kcal) oralt hvert 30. minut, 4 gange på operationsdagen. Fra den første dag efter operationen indtog patienterne 200 ml fedtfri ernæringsvæske (50 g enzymatisk hydrolyseret rispulver + 7,5 g isoleret valleprotein + 0,5 g salt med lavt natriumindhold; 223 kcal) pr. portion, 4 til 6 gange pr. dag efter behov. |
Eksperimentel gruppe: 6 timer før operationen indtog patienterne oralt 250 ml af en fuld-ernæringsvæske (220 ml homogeniseret diæt, 50 g; indeholdende 31,4 g kulhydrater, 8 g protein og 215 kcal). 2 timer før operationen indtog patienterne oralt 200 ml af en klar væske (50 g enzymatisk hydrolyseret rispulver + 0,5 g salt med lavt natriumindhold; indeholdende 47,7 g kulhydrater, 6,5 g valleprotein og 193 kcal). Efter operationen, når der ikke var nogen symptomer såsom svimmelhed eller opkastning, kunne patienterne begynde at indtage klare væsker (indeholdende 47,7 g kulhydrater, 6,5 g protein og 221 kcal) oralt hvert 30. minut, 4 gange på operationsdagen. Fra den første dag efter operationen indtog patienterne 200 ml fedtfri ernæringsvæske (50 g enzymatisk hydrolyseret rispulver + 7,5 g isoleret valleprotein + 0,5 g salt med lavt natriumindhold; 223 kcal) pr. portion, 4 til 6 gange pr. dag efter behov. |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienterne fastede i 12 timer før operationen, og efter operationen blev der givet intravenøs væske.
Fedtfri diæt begyndte efter 24 timer efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmoglobin
Tidsramme: 3 dage
|
Registrer forskellen i indikatorer før og efter operationen
|
3 dage
|
|
serumalbumin
Tidsramme: 3 dage
|
forskellen i indikatorer før og efter operationen.
|
3 dage
|
|
Postoperativ komplikation
Tidsramme: 1 måned
|
Registrer forekomsten af relaterede kirurgiske komplikationer i forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
|
1 måned
|
|
vægt
Tidsramme: 1 uge
|
Registrer forskellen i indikatorer før og efter operationen
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY S2023-039-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .