Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valleprotein og kulhydrater i ERAS til restitution efter thyreoidektomi: en kohorteundersøgelse

2. december 2024 opdateret af: Chongqing General Hospital

Effekter af valleprotein kombineret med kulhydrater i ERAS-protokollen på restitution af thyreoideakræftpatienter efter lateral halsdissektion: et prospektivt kohortestudie

Udforskning af virkningerne af valleprotein kombineret med kulhydrater i en Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol om postoperativ restitution af thyreoideacancerpatienter, der gennemgår lateral nakkedissektion, med det formål at give mere præcis forskning og vejledning til den perioperative accelererede genopretningsplan hos sådanne patienter. Målet er at fremskynde postoperativ restitution og reducere postoperative komplikationer for skjoldbruskkirtelkræftpatienter, der gennemgår nakkedissektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ diætstyring blev differentieret mellem de to grupper:

Eksperimentel gruppe:

6 timer før operationen indtog patienterne oralt 250 ml af en fuld-ernæringsvæske (220 ml homogeniseret diæt, 50 g; indeholdende 31,4 g kulhydrater, 8 g protein og 215 kcal).

2 timer før operationen indtog patienterne oralt 200 ml af en klar væske (50 g enzymatisk hydrolyseret rispulver + 0,5 g salt med lavt natriumindhold; indeholdende 47,7 g kulhydrater, 6,5 g valleprotein og 193 kcal).

Efter operationen, når der ikke var nogen symptomer såsom svimmelhed eller opkastning, kunne patienterne begynde at indtage klare væsker (indeholdende 47,7 g kulhydrater, 6,5 g protein og 221 kcal) oralt hvert 30. minut, 4 gange på operationsdagen.

Fra den første dag efter operationen indtog patienterne 200 ml fedtfri ernæringsvæske (50 g enzymatisk hydrolyseret rispulver + 7,5 g isoleret valleprotein + 0,5 g salt med lavt natriumindhold; 223 kcal) pr. portion, 4 til 6 gange pr. dag efter behov.

Kontrolgruppe:

Patienterne fastede i 12 timer før operationen, og efter operationen blev der givet intravenøs væske. Fedtfri diæt begyndte efter 24 timer efter operationen.

Udskrivningskriterier: Udskrivningstiden blev bestemt af kirurgen baseret på patientens postoperative dræningstilstand og tilstedeværelsen eller fraværet af komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Chongqing General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • Differentieret skjoldbruskkirtelkræft med lateral lymfeknudedissektion;
  • Skriftligt informeret samtykke givet af deltageren.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk lever- eller nyresygdom, iskæmisk hjertesygdom eller diabetes;
  • Tidligere nakkekirurgi eller historie med jod-131-stråling;
  • Allergi over for soja eller valleprotein;
  • Intraoperativ chylous lækage;
  • Andre specielle typer kræft i skjoldbruskkirtlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe

Eksperimentel gruppe:

6 timer før operationen indtog patienterne oralt 250 ml af en fuld-ernæringsvæske (220 ml homogeniseret diæt, 50 g; indeholdende 31,4 g kulhydrater, 8 g protein og 215 kcal).

2 timer før operationen indtog patienterne oralt 200 ml af en klar væske (50 g enzymatisk hydrolyseret rispulver + 0,5 g salt med lavt natriumindhold; indeholdende 47,7 g kulhydrater, 6,5 g valleprotein og 193 kcal).

Efter operationen, når der ikke var nogen symptomer såsom svimmelhed eller opkastning, kunne patienterne begynde at indtage klare væsker (indeholdende 47,7 g kulhydrater, 6,5 g protein og 221 kcal) oralt hvert 30. minut, 4 gange på operationsdagen.

Fra den første dag efter operationen indtog patienterne 200 ml fedtfri ernæringsvæske (50 g enzymatisk hydrolyseret rispulver + 7,5 g isoleret valleprotein + 0,5 g salt med lavt natriumindhold; 223 kcal) pr. portion, 4 til 6 gange pr. dag efter behov.
Kosttilskud: Valleprotein og kulhydrater

Eksperimentel gruppe:

6 timer før operationen indtog patienterne oralt 250 ml af en fuld-ernæringsvæske (220 ml homogeniseret diæt, 50 g; indeholdende 31,4 g kulhydrater, 8 g protein og 215 kcal).

2 timer før operationen indtog patienterne oralt 200 ml af en klar væske (50 g enzymatisk hydrolyseret rispulver + 0,5 g salt med lavt natriumindhold; indeholdende 47,7 g kulhydrater, 6,5 g valleprotein og 193 kcal).

Efter operationen, når der ikke var nogen symptomer såsom svimmelhed eller opkastning, kunne patienterne begynde at indtage klare væsker (indeholdende 47,7 g kulhydrater, 6,5 g protein og 221 kcal) oralt hvert 30. minut, 4 gange på operationsdagen.

Fra den første dag efter operationen indtog patienterne 200 ml fedtfri ernæringsvæske (50 g enzymatisk hydrolyseret rispulver + 7,5 g isoleret valleprotein + 0,5 g salt med lavt natriumindhold; 223 kcal) pr. portion, 4 til 6 gange pr. dag efter behov.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienterne fastede i 12 timer før operationen, og efter operationen blev der givet intravenøs væske. Fedtfri diæt begyndte efter 24 timer efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobin
Tidsramme: 3 dage
Registrer forskellen i indikatorer før og efter operationen
3 dage
serumalbumin
Tidsramme: 3 dage
forskellen i indikatorer før og efter operationen.
3 dage
Postoperativ komplikation
Tidsramme: 1 måned
Registrer forekomsten af ​​relaterede kirurgiske komplikationer i forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
1 måned
vægt
Tidsramme: 1 uge
Registrer forskellen i indikatorer før og efter operationen
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY S2023-039-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroidneoplasmer

Kliniske forsøg med Valleprotein og kulhydrater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner