Proteine del siero di latte e carboidrati nell'ERAS per il recupero dopo tiroidectomia: uno studio di coorte
Effetti delle proteine del siero di latte combinate con i carboidrati nel protocollo ERAS sul recupero dei pazienti affetti da cancro alla tiroide dopo dissezione laterale del collo: uno studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione dietetica perioperatoria è stata differenziata tra i due gruppi:
Gruppo sperimentale:
6 ore prima dell'intervento chirurgico, i pazienti hanno consumato per via orale 250 ml di un liquido nutrizionale completo (220 ml di dieta omogeneizzata, 50 g; contenente 31,4 g di carboidrati, 8 g di proteine e 215 kcal).
2 ore prima dell'intervento chirurgico, i pazienti hanno consumato per via orale 200 ml di un liquido limpido (50 g di polvere di riso idrolizzata enzimaticamente + 0,5 g di sale a basso contenuto di sodio; contenente 47,7 g di carboidrati, 6,5 g di proteine del siero di latte e 193 kcal).
Dopo l'intervento chirurgico, una volta che non si presentavano sintomi come vertigini o vomito, i pazienti potevano iniziare a consumare liquidi chiari (contenenti 47,7 g di carboidrati, 6,5 g di proteine e 221 kcal) per via orale ogni 30 minuti, 4 volte il giorno dell'intervento.
A partire dal primo giorno dopo l’intervento chirurgico, i pazienti hanno consumato 200 ml di liquido nutrizionale senza grassi (50 g di polvere di riso idrolizzata enzimaticamente + 7,5 g di proteine del siero di latte isolate + 0,5 g di sale a basso contenuto di sodio; 223 kcal) per porzione, da 4 a 6 volte al giorno. giorno secondo necessità.
Gruppo di controllo:
I pazienti hanno digiunato per 12 ore prima dell'intervento chirurgico e dopo l'intervento sono stati somministrati liquidi per via endovenosa. La dieta priva di grassi è iniziata dopo 24 ore dall'intervento.
Criteri di dimissione: il tempo di dimissione è stato determinato dal chirurgo in base alle condizioni di drenaggio postoperatorio del paziente e alla presenza o assenza di complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni;
- Carcinoma tiroideo differenziato con dissezione linfonodale laterale;
- Consenso informato scritto fornito dal partecipante.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia cronica epatica o renale, cardiopatia ischemica o diabete;
- Precedente intervento chirurgico al collo o storia di radiazioni con iodio-131;
- Allergia alla soia o alle proteine del siero di latte;
- Perdita chilosa intraoperatoria;
- Altri tipi speciali di cancro alla tiroide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale: 6 ore prima dell'intervento chirurgico, i pazienti hanno consumato per via orale 250 ml di un liquido nutrizionale completo (220 ml di dieta omogeneizzata, 50 g; contenente 31,4 g di carboidrati, 8 g di proteine e 215 kcal). 2 ore prima dell'intervento chirurgico, i pazienti hanno consumato per via orale 200 ml di un liquido limpido (50 g di polvere di riso idrolizzata enzimaticamente + 0,5 g di sale a basso contenuto di sodio; contenente 47,7 g di carboidrati, 6,5 g di proteine del siero di latte e 193 kcal). Dopo l'intervento chirurgico, una volta che non si presentavano sintomi come vertigini o vomito, i pazienti potevano iniziare a consumare liquidi chiari (contenenti 47,7 g di carboidrati, 6,5 g di proteine e 221 kcal) per via orale ogni 30 minuti, 4 volte il giorno dell'intervento. A partire dal primo giorno dopo l’intervento chirurgico, i pazienti hanno consumato 200 ml di liquido nutrizionale senza grassi (50 g di polvere di riso idrolizzata enzimaticamente + 7,5 g di proteine del siero di latte isolate + 0,5 g di sale a basso contenuto di sodio; 223 kcal) per porzione, da 4 a 6 volte al giorno. giorno secondo necessità. |
Gruppo sperimentale: 6 ore prima dell'intervento chirurgico, i pazienti hanno consumato per via orale 250 ml di un liquido nutrizionale completo (220 ml di dieta omogeneizzata, 50 g; contenente 31,4 g di carboidrati, 8 g di proteine e 215 kcal). 2 ore prima dell'intervento chirurgico, i pazienti hanno consumato per via orale 200 ml di un liquido limpido (50 g di polvere di riso idrolizzata enzimaticamente + 0,5 g di sale a basso contenuto di sodio; contenente 47,7 g di carboidrati, 6,5 g di proteine del siero di latte e 193 kcal). Dopo l'intervento chirurgico, una volta che non si presentavano sintomi come vertigini o vomito, i pazienti potevano iniziare a consumare liquidi chiari (contenenti 47,7 g di carboidrati, 6,5 g di proteine e 221 kcal) per via orale ogni 30 minuti, 4 volte il giorno dell'intervento. A partire dal primo giorno dopo l’intervento chirurgico, i pazienti hanno consumato 200 ml di liquido nutrizionale senza grassi (50 g di polvere di riso idrolizzata enzimaticamente + 7,5 g di proteine del siero di latte isolate + 0,5 g di sale a basso contenuto di sodio; 223 kcal) per porzione, da 4 a 6 volte al giorno. giorno secondo necessità. |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti hanno digiunato per 12 ore prima dell'intervento chirurgico e dopo l'intervento sono stati somministrati liquidi per via endovenosa.
La dieta priva di grassi è iniziata dopo 24 ore dall'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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emoglobina
Lasso di tempo: 3 giorni
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Registrare la differenza negli indicatori prima e dopo l'intervento chirurgico
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3 giorni
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albumina sierica
Lasso di tempo: 3 giorni
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la differenza negli indicatori prima e dopo l'intervento chirurgico.
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3 giorni
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Complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese
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Registrare il verificarsi di complicanze chirurgiche correlate nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo.
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1 mese
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peso
Lasso di tempo: 1 settimana
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Registrare la differenza negli indicatori prima e dopo l'intervento chirurgico
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY S2023-039-01
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Prove cliniche su Proteine del siero di latte e carboidrati
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