Tejsavófehérje és szénhidrát az ERAS-ban a pajzsmirigyeltávolítás utáni helyreállításhoz: Kohorsz vizsgálat
A tejsavófehérje szénhidrátokkal kombinált hatása az ERAS-protokollban a pajzsmirigyrákos betegek felépülésére oldalirányú nyakmetszés után: Prospektív kohorsz-tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perioperatív diétakezelést a két csoport között különböztették meg:
Kísérleti csoport:
A műtét előtt 6 órával a betegek szájon át 250 ml teljes táplálékú folyadékot fogyasztottak (220 ml homogenizált diéta, 50 g; 31,4 g szénhidrátot, 8 g fehérjét és 215 kcal-t tartalmazott).
A műtét előtt 2 órával a betegek szájon át 200 ml átlátszó folyadékot fogyasztottak (50 g enzimatikusan hidrolizált rizspor + 0,5 g nátriumszegény só; 47,7 g szénhidrátot, 6,5 g tejsavófehérjét és 193 kcal-t tartalmazott).
A műtét után, miután nem jelentkeztek olyan tünetek, mint a szédülés vagy hányás, a betegek elkezdhettek tiszta folyadékot (47,7 g szénhidrátot, 6,5 g fehérjét és 221 kcal-t) szájon át fogyasztani, 30 percenként, a műtét napján 4 alkalommal.
A műtétet követő első naptól kezdve a betegek adagonként 200 ml zsírmentes tápfolyadékot (50 g enzimatikusan hidrolizált rizspor + 7,5 g izolált tejsavófehérje + 0,5 g alacsony nátriumtartalmú só; 223 kcal) fogyasztottak adagonként 4-6 alkalommal. nap szükség szerint.
Ellenőrző csoport:
A betegek a műtét előtt 12 órán át koplaltak, a műtét után intravénás folyadékot adtak be. A zsírmentes diéta a műtét után 24 órával kezdődött.
Elbocsátási kritériumok: Az elbocsátási időt a sebész határozta meg a beteg posztoperatív drenázs állapota és a szövődmények megléte vagy hiánya alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- Differenciált pajzsmirigyrák oldalsó nyirokcsomó disszekcióval;
- A résztvevő írásos beleegyezése.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus máj- vagy vesebetegség, ischaemiás szívbetegség vagy cukorbetegség anamnézisében;
- Korábbi nyaki műtét vagy jód-131 sugárzás a kórtörténetben;
- allergia szója- vagy tejsavófehérjére;
- Intraoperatív chylous szivárgás;
- A pajzsmirigyrák egyéb speciális típusai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Kísérleti csoport: A műtét előtt 6 órával a betegek szájon át 250 ml teljes táplálékú folyadékot fogyasztottak (220 ml homogenizált diéta, 50 g; 31,4 g szénhidrátot, 8 g fehérjét és 215 kcal-t tartalmazott). A műtét előtt 2 órával a betegek szájon át 200 ml átlátszó folyadékot fogyasztottak (50 g enzimatikusan hidrolizált rizspor + 0,5 g nátriumszegény só; 47,7 g szénhidrátot, 6,5 g tejsavófehérjét és 193 kcal-t tartalmazott). A műtét után, miután nem jelentkeztek olyan tünetek, mint a szédülés vagy hányás, a betegek elkezdhettek tiszta folyadékot (47,7 g szénhidrátot, 6,5 g fehérjét és 221 kcal-t) szájon át fogyasztani, 30 percenként, a műtét napján 4 alkalommal. A műtétet követő első naptól kezdve a betegek adagonként 200 ml zsírmentes tápfolyadékot (50 g enzimatikusan hidrolizált rizspor + 7,5 g izolált tejsavófehérje + 0,5 g alacsony nátriumtartalmú só; 223 kcal) fogyasztottak adagonként 4-6 alkalommal. nap szükség szerint. |
Kísérleti csoport: A műtét előtt 6 órával a betegek szájon át 250 ml teljes táplálékú folyadékot fogyasztottak (220 ml homogenizált diéta, 50 g; 31,4 g szénhidrátot, 8 g fehérjét és 215 kcal-t tartalmazott). A műtét előtt 2 órával a betegek szájon át 200 ml átlátszó folyadékot fogyasztottak (50 g enzimatikusan hidrolizált rizspor + 0,5 g nátriumszegény só; 47,7 g szénhidrátot, 6,5 g tejsavófehérjét és 193 kcal-t tartalmazott). A műtét után, miután nem jelentkeztek olyan tünetek, mint a szédülés vagy hányás, a betegek elkezdhettek tiszta folyadékot (47,7 g szénhidrátot, 6,5 g fehérjét és 221 kcal-t) szájon át fogyasztani, 30 percenként, a műtét napján 4 alkalommal. A műtétet követő első naptól kezdve a betegek adagonként 200 ml zsírmentes tápfolyadékot (50 g enzimatikusan hidrolizált rizspor + 7,5 g izolált tejsavófehérje + 0,5 g alacsony nátriumtartalmú só; 223 kcal) fogyasztottak adagonként 4-6 alkalommal. nap szükség szerint. |
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
A betegek a műtét előtt 12 órán át koplaltak, a műtét után intravénás folyadékot adtak be.
A zsírmentes diéta a műtét után 24 órával kezdődött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemoglobin
Időkeret: 3 nap
|
Jegyezze fel a mutatók különbségét a műtét előtt és után
|
3 nap
|
|
szérum albumin
Időkeret: 3 nap
|
a mutatók különbsége a műtét előtt és után.
|
3 nap
|
|
Posztoperatív szövődmény
Időkeret: 1 hónap
|
Jegyezze fel a kapcsolódó műtéti szövődmények előfordulását a kísérleti csoportban és a kontrollcsoportban.
|
1 hónap
|
|
súly
Időkeret: 1 hét
|
Jegyezze fel a mutatók különbségét a műtét előtt és után
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY S2023-039-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .