Myseprotein og karbohydrater i ERAS for utvinning etter tyreoidektomi: en kohortstudie
Effekter av myseprotein kombinert med karbohydrater i ERAS-protokollen på utvinning av skjoldbruskkjertelkreftpasienter etter lateral halsdisseksjon: en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perioperativ kostholdsbehandling ble differensiert mellom de to gruppene:
Eksperimentell gruppe:
6 timer før operasjonen konsumerte pasientene oralt 250 ml av en full-ernæringsvæske (220 ml homogenisert diett, 50 g; inneholdende 31,4 g karbohydrater, 8 g protein og 215 kcal).
2 timer før operasjonen konsumerte pasientene oralt 200 ml av en klar væske (50 g enzymatisk hydrolysert rispulver + 0,5 g lavnatriumsalt; inneholdende 47,7 g karbohydrater, 6,5 g myseprotein og 193 kcal).
Etter operasjonen, når det ikke var noen symptomer som svimmelhet eller oppkast, kunne pasienter begynne å konsumere klare væsker (som inneholdt 47,7 g karbohydrater, 6,5 g protein og 221 kcal) oralt hvert 30. minutt, 4 ganger på operasjonsdagen.
Fra den første dagen etter operasjonen inntok pasientene 200 ml fettfri ernæringsvæske (50 g enzymatisk hydrolysert rispulver + 7,5 g isolert myseprotein + 0,5 g lavnatriumsalt; 223 kcal) per porsjon, 4 til 6 ganger pr. dag etter behov.
Kontrollgruppe:
Pasientene fastet i 12 timer før operasjonen, og etter operasjonen ble det gitt intravenøs væske. Fettfri diett begynte etter 24 timer etter operasjonen.
Utskrivningskriterier: Utskrivningstiden ble bestemt av kirurgen basert på pasientens postoperative dreneringstilstand og tilstedeværelse eller fravær av komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Chongqing General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre;
- Differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen med lateral lymfeknutedisseksjon;
- Skriftlig informert samtykke gitt av deltakeren.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kronisk lever- eller nyresykdom, iskemisk hjertesykdom eller diabetes;
- Tidligere nakkekirurgi eller historie med jod-131-stråling;
- Allergi mot soya eller myseprotein;
- Intraoperativ chylous lekkasje;
- Andre spesielle typer kreft i skjoldbruskkjertelen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentell gruppe: 6 timer før operasjonen konsumerte pasientene oralt 250 ml av en full-ernæringsvæske (220 ml homogenisert diett, 50 g; inneholdende 31,4 g karbohydrater, 8 g protein og 215 kcal). 2 timer før operasjonen konsumerte pasientene oralt 200 ml av en klar væske (50 g enzymatisk hydrolysert rispulver + 0,5 g lavnatriumsalt; inneholdende 47,7 g karbohydrater, 6,5 g myseprotein og 193 kcal). Etter operasjonen, når det ikke var noen symptomer som svimmelhet eller oppkast, kunne pasienter begynne å konsumere klare væsker (som inneholdt 47,7 g karbohydrater, 6,5 g protein og 221 kcal) oralt hvert 30. minutt, 4 ganger på operasjonsdagen. Fra den første dagen etter operasjonen inntok pasientene 200 ml fettfri ernæringsvæske (50 g enzymatisk hydrolysert rispulver + 7,5 g isolert myseprotein + 0,5 g lavnatriumsalt; 223 kcal) per porsjon, 4 til 6 ganger pr. dag etter behov. |
Eksperimentell gruppe: 6 timer før operasjonen konsumerte pasientene oralt 250 ml av en full-ernæringsvæske (220 ml homogenisert diett, 50 g; inneholdende 31,4 g karbohydrater, 8 g protein og 215 kcal). 2 timer før operasjonen konsumerte pasientene oralt 200 ml av en klar væske (50 g enzymatisk hydrolysert rispulver + 0,5 g lavnatriumsalt; inneholdende 47,7 g karbohydrater, 6,5 g myseprotein og 193 kcal). Etter operasjonen, når det ikke var noen symptomer som svimmelhet eller oppkast, kunne pasienter begynne å konsumere klare væsker (som inneholdt 47,7 g karbohydrater, 6,5 g protein og 221 kcal) oralt hvert 30. minutt, 4 ganger på operasjonsdagen. Fra den første dagen etter operasjonen inntok pasientene 200 ml fettfri ernæringsvæske (50 g enzymatisk hydrolysert rispulver + 7,5 g isolert myseprotein + 0,5 g lavnatriumsalt; 223 kcal) per porsjon, 4 til 6 ganger pr. dag etter behov. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasientene fastet i 12 timer før operasjonen, og etter operasjonen ble det gitt intravenøs væske.
Fettfri diett begynte etter 24 timer etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemoglobin
Tidsramme: 3 dager
|
Registrer forskjellen i indikatorer før og etter operasjonen
|
3 dager
|
|
serumalbumin
Tidsramme: 3 dager
|
forskjellen i indikatorer før og etter operasjonen.
|
3 dager
|
|
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 1 måned
|
Registrer forekomsten av relaterte kirurgiske komplikasjoner i forsøksgruppen og kontrollgruppen.
|
1 måned
|
|
vekt
Tidsramme: 1 uke
|
Registrer forskjellen i indikatorer før og etter operasjonen
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY S2023-039-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .